Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стабильный режим сна до потери сна

26 января 2024 г. обновлено: Joaquin U Gonzales, PhD, Texas Tech University

Влияние стабильного режима сна на функцию периферических сосудов после депривации сна

Сегодня сон признан важным фактором профилактики заболеваний. Слишком мало или слишком много сна способствует сердечно-сосудистым заболеваниям. Ведущие организации здравоохранения рекомендуют взрослым спать 7–9 часов в сутки для оптимального здоровья. Эта рекомендация основана на исследованиях, которые показывают, что сокращение продолжительности сна повышает артериальное давление и ухудшает вазодилатацию кровеносных сосудов. Один из вопросов, поднятых в недавнем отчете семинара Национального института здравоохранения (PMID:36448463), заключается в том, может ли стабильный режим сна, независимо от продолжительности сна человека, смягчить неблагоприятное воздействие недостаточного сна на функцию сосудов. В этом проекте этот вопрос будет рассмотрен у взрослых среднего возраста с использованием рандомизированного перекрестного исследования.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель и гипотеза. Целью данного исследования будет проверка гипотезы о том, что стабильный сон, определяемый последовательным (с низкой вариабельностью) графиком времени отхода ко сну и бодрствования, уменьшит негативное влияние лишения сна на функцию сосудов.

План и процедуры исследования Тридцать взрослых (15 мужчин, 15 женщин) пройдут 6-недельное исследование, которое будет включать пять учебных визитов. Первый визит будет включать информированное согласие, сбор демографических данных, исследования, связанные со сном и здоровьем, а также ознакомление с процедурами исследования. Затем участники будут рандомизированы в группы: либо привычный сон, за которым следует стабильный сон, либо стабильный сон, за которым следует привычный сон — каждое состояние сна будет длиться две недели. В привычном состоянии сна участникам будет предложено следовать своему обычному распорядку дня, не беспокоясь о продолжительности сна. В условиях стабильного сна участникам будет предложено соблюдать один и тот же график сна и бодрствования без отклонений. Время сна и время бодрствования будут определены исследователями, но индивидуально для каждого участника, чтобы соблюдалась его обычная продолжительность сна (на основе самоотчета). На протяжении всего исследования сон будет контролироваться с помощью датчиков движения исследовательского уровня, которые носят на запястье. Кровяное давление в состоянии покоя, сосудорасширяющая функция кровеносных сосудов и реакция сердечно-сосудистой системы на физические упражнения будут нашими основными переменными результата. Эти переменные будут измеряться до (в день №13) и после (в день №14) одной ночи лишения сна. Полное лишение сна — это хорошо зарекомендовавшая себя экспериментальная модель, позволяющая понять острое влияние недостаточного сна на функцию сосудов у людей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Joaquin U Gonzales, PhD
  • Номер телефона: (806) 834-5944
  • Электронная почта: joaquin.gonzales@ttu.edu

Места учебы

    • Texas
      • Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79409-3011
        • Рекрутинг
        • Kinesiology and Sport Management building
        • Контакт:
          • Joaquin U Gonzales, PhD
          • Номер телефона: 806-834-5944
          • Электронная почта: joaquin.gonzales@ttu.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Женщины и мужчины
  • 35-64 года

Критерий исключения:

  • ожирение при ИМТ >29 кг/м2
  • работа в ночную смену
  • предварительная диагностика апноэ во сне
  • признаки бессонницы с помощью опросника по симптомам бессонницы
  • «плохой сон» (глобальный балл ≥5) на основе Питтсбургского индекса качества сна.
  • прием лекарств, которые изменяют сон
  • в личном анамнезе инсульт, ишемическая болезнь сердца, сахарный диабет
  • прием антигипертензивных препаратов
  • курильщик (в том числе вейпинг)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Стабильный сон
Участникам будет предложено поддерживать постоянный режим сна в течение двух недель.
Участникам будет предложено соблюдать одинаковое время сна и бодрствования.
Без вмешательства: Привычный сон
Участникам будет предложено сохранять обычный режим сна в течение двух недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение пиковой реактивной гиперемии
Временное ограничение: предварительное вмешательство; сразу после вмешательства
Пиковый кровоток в предплечье будет измеряться до и после одной ночи лишения сна, которая следует за двумя неделями нормального или стабильного сна. Пиковую реактивную гиперемию в предплечье (мл/100 мл/мин) измеряют с помощью венозной окклюзионной плетизмографии через 10 минут ишемии предплечья, возникающей в результате раздувания манжеты для измерения артериального давления на плече. Пиковый кровоток считается самым высоким показателем кровотока после сдувания манжеты для измерения артериального давления.
предварительное вмешательство; сразу после вмешательства
Изменение жесткости артерий
Временное ограничение: предварительное вмешательство; сразу после вмешательства
Артериальную жесткость будут измерять до и после одной ночи лишения сна, которая следует за двумя неделями нормального или стабильного сна. Скорость пульсовой волны сонной и бедренной артерий будет использоваться в качестве меры жесткости артерий. Радиальная артериальная тонометрия будет использоваться для определения центральной волны артериального давления в аорте. Анализ разделения волн аортальной волны давления затем будет использоваться для расчета скорости пульсовой волны на основе времени прохождения и длины каротидно-бедренного пути.
предварительное вмешательство; сразу после вмешательства
Изменение реактивности артериального давления
Временное ограничение: предварительное вмешательство; сразу после вмешательства
Реакция артериального давления на изометрические упражнения с захватом рук будет измеряться до и после одной ночи лишения сна, которая следует за двумя неделями нормального или стабильного сна. Средняя реактивность артериального давления будет измеряться с помощью плетизмографии пальцев во время 2-минутного изометрического упражнения с хватом за руку, за которым следует 3-минутная остановка кровообращения после упражнения.
предварительное вмешательство; сразу после вмешательства
Изменение церебральной оксигенации
Временное ограничение: предварительное вмешательство; сразу после вмешательства
Регионарная церебральная оксигенация во время когнитивной задачи будет измеряться до и после одной ночи лишения сна, которая следует за двумя неделями нормального или стабильного сна. Уровни окси- и дезокси-гемоглобина в префронтальной коре будут измеряться с помощью устройства ближней инфракрасной спектроскопии (NIR).
предварительное вмешательство; сразу после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Joaquin U Gonzales, PhD, Texas Tech University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

20 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все данные, собранные или сгенерированные в рамках проекта, будут доступны на сайте ClinicalTrials.gov. в течение 12 месяцев с даты первичного завершения.

Сроки обмена IPD

Все данные, собранные или сгенерированные в рамках проекта, будут доступны на сайте ClinicalTrials.gov. в течение 12 месяцев с даты первичного завершения.

Критерии совместного доступа к IPD

Открытый доступ

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Постоянство сна

Подписаться