Stabiel slaappatroon vóór slaapverlies
Effect van stabiele slaappatronen op de perifere vasculaire functie na slaapgebrek
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Doel en hypothese Het doel van deze studie zal zijn om de hypothese te testen dat stabiele slaap, zoals gedefinieerd door een consistent (lage variabiliteit) bed- en waaktijdschema, het negatieve effect van slaapgebrek op de vasculaire functie zal verminderen.
Studieopzet en -procedures Dertig volwassenen (15 mannen, 15 vrouwen) zullen een zes weken durend onderzoek voltooien dat vijf studiebezoeken omvat. Het eerste bezoek omvat geïnformeerde toestemming, het verzamelen van demografische gegevens, slaap- en gezondheidsgerelateerde onderzoeken en kennismaking met onderzoeksprocedures. Deelnemers worden vervolgens gerandomiseerd naar een gewone slaap gevolgd door een stabiele slaap, of een stabiele slaap gevolgd door een gewone slaap - elke slaaptoestand duurt twee weken. In de gebruikelijke slaapconditie wordt de deelnemers gevraagd hun normale routine te volgen zonder zich zorgen te maken over hun slaapduur. In de stabiele slaaptoestand wordt de deelnemers gevraagd om zonder afwijkingen hetzelfde bed- en wektijdschema aan te houden. De bed- en wektijden worden door de onderzoekers bepaald, maar voor elke deelnemer geïndividualiseerd, zodat aan de gebruikelijke slaapduur (op basis van zelfrapportage) wordt voldaan. De slaap zal tijdens het onderzoek worden gevolgd met behulp van bewegingssensoren van onderzoekskwaliteit die om de pols worden gedragen. Rustbloeddruk, vaatverwijdende functie van de bloedvaten en cardiovasculaire reacties op inspanning zullen onze belangrijkste uitkomstvariabelen zijn. Deze variabelen worden gemeten vóór (op dag #13) en na (op dag #14) één nacht slaapgebrek. Totaal slaapgebrek is een beproefd experimenteel model om de acute effecten van onvoldoende slaap op de vasculaire functie bij mensen te begrijpen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Joaquin U Gonzales, PhD
- Telefoonnummer: (806) 834-5944
- E-mail: joaquin.gonzales@ttu.edu
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79409-3011
- Werving
- Kinesiology and Sport Management building
-
Contact:
- Joaquin U Gonzales, PhD
- Telefoonnummer: 806-834-5944
- E-mail: joaquin.gonzales@ttu.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen en mannen
- 35-64 jaar
Uitsluitingscriteria:
- zwaarlijvig op basis van BMI >29 kg/m2
- nachtwerk
- eerdere diagnose van slaapapneu
- tekenen van slapeloosheid met behulp van de vragenlijst over slapeloosheidssymptomen
- een 'slechte slaper' (globale score ≥5) op basis van de Pittsburgh Sleep Quality Index
- medicijnen nemen die de slaap veranderen
- persoonlijke voorgeschiedenis van een beroerte, coronaire hartziekten, diabetes mellitus
- het nemen van antihypertensiva
- roker (inclusief vapen)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Stabiele slaap
Deelnemers wordt gevraagd om gedurende twee weken een consistent slaappatroon aan te houden.
|
Van de deelnemers wordt gevraagd een consistente bed- en waaktijd aan te houden.
|
|
Geen tussenkomst: Gewone slaap
Deelnemers wordt gevraagd hun gebruikelijke slaappatroon gedurende twee weken aan te houden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in piekreactieve hyperemie
Tijdsspanne: pre-interventie; onmiddellijk na de interventie
|
De piekbloedstroom in de onderarm wordt gemeten vóór en na één nacht slaapgebrek die volgt op twee weken normale slaap of stabiele slaap.
De maximale reactieve hyperemie in de onderarm (ml/100 ml/min) zal worden gemeten met behulp van veneuze occlusieplethysmografie na 10 minuten onderarmischemie als gevolg van het opblazen van de bloeddrukmanchet aan de bovenarm.
De piekbloedstroom wordt beschouwd als de hoogste bloedstroommeting nadat de bloeddrukmanchet is leeggelopen.
|
pre-interventie; onmiddellijk na de interventie
|
|
Verandering in arteriële stijfheid
Tijdsspanne: pre-interventie; onmiddellijk na de interventie
|
De arteriële stijfheid wordt gemeten vóór en na één nacht slaapgebrek die volgt op twee weken normale slaap of stabiele slaap.
De carotis-femorale pulsgolfsnelheid zal worden gebruikt als maat voor de arteriële stijfheid.
Radiale arteriële tonometrie zal worden gebruikt om een bloeddrukgolf in de centrale aorta af te leiden.
Golfscheidingsanalyse van de aortadrukgolf zal vervolgens worden gebruikt om de pulsgolfsnelheid te berekenen op basis van de transittijd en de halsslagader-femorale padlengte.
|
pre-interventie; onmiddellijk na de interventie
|
|
Verandering in bloeddrukreactiviteit
Tijdsspanne: pre-interventie; onmiddellijk na de interventie
|
De bloeddrukreacties op isometrische handgreepoefeningen worden gemeten vóór en na één nacht slaapgebrek die volgt op twee weken normale slaap of stabiele slaap.
De gemiddelde bloeddrukreactiviteit wordt gemeten met behulp van vingerplethysmografie tijdens 2 minuten isometrische handgreepoefening, gevolgd door 3 minuten post-oefening circulatiestilstand.
|
pre-interventie; onmiddellijk na de interventie
|
|
Verandering in de cerebrale oxygenatie
Tijdsspanne: pre-interventie; onmiddellijk na de interventie
|
De regionale cerebrale oxygenatie tijdens een cognitieve taak zal worden gemeten voor en na één nacht slaapgebrek die volgt op twee weken normale slaap of stabiele slaap.
Oxy- en deoxy-hemoglobineniveaus in de prefrontale cortex zullen worden gemeten met behulp van een apparaat voor nabij-infraroodspectroscopie (NIRs).
|
pre-interventie; onmiddellijk na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joaquin U Gonzales, PhD, Texas Tech University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB2023-1166
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .