Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stabilt søvnmønster før søvntab

26. januar 2024 opdateret af: Joaquin U Gonzales, PhD, Texas Tech University

Effekt af stabile søvnmønstre på perifer vaskulær funktion efter søvnmangel

Søvn er nu anerkendt som vigtig for sygdomsforebyggelse. For lidt eller for meget søvn bidrager til hjerte-kar-sygdomme. Førende sundhedsorganisationer anbefaler voksne at sove 7-9 timer om natten for optimal sundhed. Denne anbefaling er baseret på forskning, der finder, at reduktioner i søvnvarighed forhøjer blodtrykket og forringer vasodilatation af blodkar. Et spørgsmål rejst i en nylig NIH Workshop-rapport (PMID:36448463) er, om stabile søvnmønstre, uanset en persons søvnvarighed, kan afbøde de negative virkninger af utilstrækkelig søvn på vaskulær funktion. Dette projekt vil behandle dette spørgsmål hos voksne midt i livet ved hjælp af en randomiseret, crossover designet undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål og hypotese Formålet med denne undersøgelse vil være at teste hypotesen om, at stabil søvn, som defineret af en konsistent (lav variabilitet) sengetid og vågnetidsplan, vil mindske den negative effekt af søvnmangel på vaskulær funktion.

Undersøgelsesdesign og procedurer Tredive voksne (15 mænd, 15 kvinder) vil gennemføre en 6-ugers undersøgelse, der vil involvere fem studiebesøg. Det første besøg vil omfatte informeret samtykke, indsamling af demografiske data, søvn- og sundhedsrelaterede undersøgelser og kendskab til undersøgelsesprocedurer. Deltagerne vil derefter blive blokrandomiseret til enten sædvanlig søvn efterfulgt af stabil søvn eller stabil søvn efterfulgt af sædvanlig søvn - hver søvntilstand varer to uger. I den sædvanlige søvntilstand vil deltagerne blive bedt om at følge deres normale rutine uden bekymring for deres søvnvarighed. I den stabile søvntilstand vil deltagerne blive bedt om at holde den samme sengetid og vågnetidsplan uden afvigelse. Sengetid og vågnetider vil blive bestemt af forskerne, men individualiseret for hver deltager, så deres sædvanlige søvnvarighed (baseret på selvrapportering) overholdes. Søvn vil blive overvåget gennem hele undersøgelsen ved hjælp af forsknings-grade bevægelsessensorer båret ved håndleddet. Hvileblodtryk, blodkars vasodilatatoriske funktion og kardiovaskulære reaktioner på træning vil være vores vigtigste udfaldsvariable. Disse variabler vil blive målt før (på dag #13) og efter (på dag #14) en nat med søvnmangel. Total søvnmangel er en veletableret eksperimentel model til at forstå de akutte virkninger af utilstrækkelig søvn på vaskulær funktion hos mennesker.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79409-3011
        • Rekruttering
        • Kinesiology and Sport Management building
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder og mænd
  • 35-64 år

Ekskluderingskriterier:

  • overvægtige baseret på BMI >29 kg/m2
  • natholdsarbejde
  • forudgående diagnose af søvnapnø
  • tegn på søvnløshed ved hjælp af Insomnia Symptom Questionnaire
  • en 'dårlig sovende' (global score ≥5) baseret på Pittsburgh Sleep Quality Index
  • tager medicin, der ændrer søvnen
  • personlig historie med slagtilfælde, koronar hjertesygdom, diabetes mellitus
  • tager antihypertensiv medicin
  • ryger (inklusive vaping)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Stabil søvn
Deltagerne vil blive bedt om at opretholde et ensartet søvnmønster i to uger.
Adfærdsmæssigt: Søvnkonsistens
Deltagerne vil blive bedt om at opretholde en ensartet senge- og vågnetid.
Ingen indgriben: Sædvanlig søvn
Deltagerne vil blive bedt om at opretholde deres sædvanlige søvnmønster i to uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Peak Reactive Hyperæmi
Tidsramme: præ-intervention; umiddelbart efter indgrebet
Maksimal blodgennemstrømning i underarmen vil blive målt før og efter en nats søvnmangel, der følger efter to ugers normal søvn eller stabil søvn. Maksimal reaktiv hyperæmi i underarmen (ml/100ml/min) vil blive målt ved hjælp af venøs okklusionsplethysmografi efter 10 minutters iskæmi i underarmen som følge af blodtryksmanchettens oppustning ved overarmen. Maksimal blodgennemstrømning betragtes som den højeste blodgennemstrømningsmåling, efter at blodtryksmanchetten er tømt for luft.
præ-intervention; umiddelbart efter indgrebet
Ændring i arteriel stivhed
Tidsramme: præ-intervention; umiddelbart efter indgrebet
Arteriel stivhed vil blive målt før og efter en nats søvnmangel, der følger efter to ugers normal søvn eller stabil søvn. Carotis-femoral pulsbølgehastighed vil blive brugt som mål for arteriel stivhed. Radial arteriel tonometri vil blive brugt til at udlede en central aorta-blodtryksbølge. Bølgeseparationsanalyse af aorta-trykbølgen vil derefter blive brugt til at beregne pulsbølgehastighed fra transittid og carotis-femoral vejlængde.
præ-intervention; umiddelbart efter indgrebet
Ændring i blodtryksreaktivitet
Tidsramme: præ-intervention; umiddelbart efter indgrebet
Blodtryksreaktioner på isometrisk håndgrebsøvelse vil blive målt før og efter en nats søvnmangel, der følger efter to ugers normal søvn eller stabil søvn. Gennemsnitlig blodtryksreaktivitet vil blive målt ved hjælp af fingerplethysmografi under 2-minutters isometrisk håndgreb efterfulgt af 3-minutters cirkulationsstop efter træning.
præ-intervention; umiddelbart efter indgrebet
Ændring i cerebral iltning
Tidsramme: præ-intervention; umiddelbart efter indgrebet
Regional cerebral iltning under en kognitiv opgave vil blive målt før og efter en nats søvnmangel, der følger efter to ugers normal søvn eller stabil søvn. Oxy- og deoxyhæmoglobinniveauer i den præfrontale cortex vil blive målt ved hjælp af en nær-infrarød spektroskopi (NIR'er).
præ-intervention; umiddelbart efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Texas Tech University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joaquin U Gonzales, PhD, Texas Tech University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

11. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB2023-1166

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle data indsamlet eller genereret fra projektet vil blive gjort tilgængelige på ClinicalTrials.gov inden for 12 måneder fra den primære færdiggørelsesdato.

IPD-delingstidsramme

Alle data indsamlet eller genereret fra projektet vil blive gjort tilgængelige på ClinicalTrials.gov inden for 12 måneder fra den primære færdiggørelsesdato.

IPD-delingsadgangskriterier

Åben adgang

IPD-deling Understøttende informationstype

  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvn

Kliniske forsøg med Søvnkonsistens

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner