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Modèle de sommeil stable avant la perte de sommeil

24 mars 2025 mis à jour par: Joaquin U Gonzales, PhD, Texas Tech University

Effet des habitudes de sommeil stables sur la fonction vasculaire périphérique après une privation de sommeil

Le sommeil est désormais reconnu comme important pour la prévention des maladies. Trop ou pas assez de sommeil contribue aux maladies cardiovasculaires. Les principales organisations de santé recommandent aux adultes de dormir 7 à 9 heures par nuit pour une santé optimale. Cette recommandation est basée sur des recherches qui révèlent que la réduction de la durée du sommeil élève la tension artérielle et altère la vasodilatation des vaisseaux sanguins. Une question soulevée dans un récent rapport d'atelier du NIH (PMID : 36448463) est de savoir si des habitudes de sommeil stables, quelle que soit la durée du sommeil d'une personne, pourraient atténuer les effets néfastes d'un sommeil insuffisant sur la fonction vasculaire. Ce projet abordera cette question chez les adultes d'âge moyen à l'aide d'une étude randomisée et croisée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif et hypothèse Le but de cette étude sera de tester l'hypothèse selon laquelle un sommeil stable, tel que défini par un horaire de coucher et d'éveil cohérent (faible variabilité), diminuera l'effet négatif de la privation de sommeil sur la fonction vasculaire.

Conception et procédures de l'étude Trente adultes (15 hommes, 15 femmes) termineront une étude de 6 semaines qui impliquera cinq visites d'étude. La première visite comprendra le consentement éclairé, la collecte de données démographiques, des enquêtes liées au sommeil et à la santé et une familiarisation avec les procédures d'étude. Les participants seront ensuite randomisés en bloc soit pour un sommeil habituel suivi d'un sommeil stable, soit pour un sommeil stable suivi d'un sommeil habituel - chaque condition de sommeil durera deux semaines. Dans les conditions de sommeil habituelles, les participants seront invités à suivre leur routine normale sans se soucier de la durée de leur sommeil. Dans des conditions de sommeil stables, les participants seront invités à conserver le même horaire de coucher et de réveil sans écart. L'heure du coucher et du réveil sera déterminée par les chercheurs, mais individualisée pour chaque participant afin que sa durée de sommeil habituelle (basée sur l'auto-évaluation) soit respectée. Le sommeil sera surveillé tout au long de l'étude à l'aide de capteurs de mouvement de qualité recherche portés au poignet. La tension artérielle au repos, la fonction vasodilatatrice des vaisseaux sanguins et les réponses cardiovasculaires à l'exercice seront nos principales variables de résultat. Ces variables seront mesurées avant (le jour n°13) et après (le jour n°14) une nuit de privation de sommeil. La privation totale de sommeil est un modèle expérimental bien établi pour comprendre les effets aigus d'un sommeil insuffisant sur la fonction vasculaire chez l'homme.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Lubbock, Texas, États-Unis, 79409-3011
        • Kinesiology and Sport Management building

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes et hommes
  • 35-64 ans

Critère d'exclusion:

  • obèse basé sur un IMC > 29 kg/m2
  • travail de nuit
  • diagnostic préalable d'apnée du sommeil
  • signes d'insomnie à l'aide du questionnaire sur les symptômes d'insomnie
  • un « mauvais dormeur » (score global ≥5) basé sur l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
  • prendre des médicaments qui modifient le sommeil
  • antécédents personnels d'accident vasculaire cérébral, de maladie coronarienne, de diabète sucré
  • prendre des médicaments antihypertenseurs
  • fumeur (y compris vapoteur)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Sommeil stable
Il sera demandé aux participants de maintenir un rythme de sommeil constant pendant deux semaines.
Les participants seront invités à maintenir une heure de coucher et de réveil constante.
Aucune intervention: Sommeil habituel
Il sera demandé aux participants de maintenir leur rythme de sommeil habituel pendant deux semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du pic d'hyperémie réactive
Délai: pré-intervention; immédiatement après l'intervention
Le débit sanguin maximal de l'avant-bras sera mesuré avant et après une nuit de privation de sommeil qui suit deux semaines de sommeil normal ou de sommeil stable. L'hyperémie réactive maximale dans l'avant-bras (ml/100 ml/min) sera mesurée par pléthysmographie d'occlusion veineuse après 10 minutes d'ischémie de l'avant-bras résultant du gonflage du brassard de tensiomètre au niveau du haut du bras. Le débit sanguin de pointe est considéré comme la mesure du débit sanguin la plus élevée après le dégonflage du brassard de tensiomètre.
pré-intervention; immédiatement après l'intervention
Modification de la rigidité artérielle
Délai: pré-intervention; immédiatement après l'intervention
La rigidité artérielle sera mesurée avant et après une nuit de privation de sommeil qui suit deux semaines de sommeil normal ou de sommeil stable. La vitesse de l'onde de pouls carotido-fémorale sera utilisée comme mesure de la rigidité artérielle. La tonométrie artérielle radiale sera utilisée pour dériver une onde de pression artérielle aortique centrale. L'analyse de séparation des ondes de l'onde de pression aortique sera ensuite utilisée pour calculer la vitesse de l'onde de pouls à partir du temps de transit et de la longueur du trajet carotide-fémoral.
pré-intervention; immédiatement après l'intervention
Modification de la réactivité de la pression artérielle
Délai: pré-intervention; immédiatement après l'intervention
Les réponses de la pression artérielle à l'exercice isométrique de la poignée seront mesurées avant et après une nuit de privation de sommeil qui suit deux semaines de sommeil normal ou de sommeil stable. La réactivité moyenne de la pression artérielle sera mesurée à l'aide d'une pléthysmographie digitale pendant 2 minutes d'exercice isométrique de poignée suivi de 3 minutes d'arrêt circulatoire post-exercice.
pré-intervention; immédiatement après l'intervention
Modification de l'oxygénation cérébrale
Délai: pré-intervention; immédiatement après l'intervention
L'oxygénation cérébrale régionale lors d'une tâche cognitive sera mesurée avant et après une nuit de privation de sommeil qui suit deux semaines de sommeil normal ou de sommeil stable. Les niveaux d'oxy- et de désoxy-hémoglobine dans le cortex préfrontal seront mesurés à l'aide d'un appareil de spectroscopie proche infrarouge (NIR).
pré-intervention; immédiatement après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joaquin U Gonzales, PhD, Texas Tech University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

8 février 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

8 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2024

Première publication (Réel)

11 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les données collectées ou générées par le projet seront mises à disposition sur ClinicalTrials.gov dans les 12 mois à compter de la date d’achèvement primaire.

Délai de partage IPD

Toutes les données collectées ou générées par le projet seront mises à disposition sur ClinicalTrials.gov dans les 12 mois à compter de la date d’achèvement primaire.

Critères d'accès au partage IPD

Accès ouvert

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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