Vakaa unimalli ennen unettomuutta
Vakaiden unimallien vaikutus ääreisverisuonten toimintaan univajeen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoitus ja hypoteesi Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata hypoteesia, että vakaa uni, sellaisena kuin se määritellään johdonmukaisella (vähän vaihtelevalla) nukkumaanmeno- ja herätysaikataululla, vähentää univajeen negatiivista vaikutusta verisuonten toimintaan.
Tutkimuksen suunnittelu ja menettelyt Kolmekymmentä aikuista (15 miestä, 15 naista) suorittaa kuusi viikkoa kestävän tutkimuksen, johon kuuluu viisi opintokäyntiä. Ensimmäinen käynti sisältää tietoisen suostumuksen, väestötiedon keräämisen, uneen ja terveyteen liittyviä tutkimuksia sekä tutustumisen tutkimusmenetelmiin. Osallistujat satunnaistetaan joko tavanomaiseen uneen, jota seuraa vakaa uni, tai vakaaseen uneen, jota seuraa tavanomainen uni - jokainen unitila kestää kaksi viikkoa. Tavanomaisessa unitilassa osallistujia pyydetään noudattamaan normaalia rutiinia välittämättä unen kestosta. Vakaassa unitilassa osallistujia pyydetään noudattamaan samaa nukkumaanmeno- ja herätysaikataulua ilman poikkeamia. Nukkumaanmeno- ja herätysajat määrittävät tutkijat, mutta ne yksilöidään jokaiselle osallistujalle, jotta heidän tavanomainen unen kesto (omaraportin perusteella) täyttyy. Unta seurataan koko tutkimuksen ajan tutkimustason liiketunnistimilla, joita pidetään ranteessa. Lepoverenpaine, verisuonten verisuonia laajentava toiminta ja kardiovaskulaariset vasteet harjoitteluun ovat tärkeimmät tulosmuuttujamme. Nämä muuttujat mitataan ennen (päivänä #13) ja sen jälkeen (päivänä #14) yhden yön unihäiriötä. Täydellinen univaje on vakiintunut kokeellinen malli, jolla ymmärretään riittämättömän unen akuutteja vaikutuksia verisuonten toimintaan ihmisillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79409-3011
- Kinesiology and Sport Management building
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset ja miehet
- 35-64 vuoden iässä
Poissulkemiskriteerit:
- lihavia BMI:n perusteella >29 kg/m2
- yövuorotyötä
- uniapnean aikaisempi diagnoosi
- unettomuuden merkkejä käyttämällä Unettomuusoirekyselylomaketta
- "huono nukkuja" (maailmanlaajuinen pistemäärä ≥5) Pittsburghin unen laatuindeksin perusteella
- ottamalla lääkkeitä, jotka muuttavat unta
- henkilökohtainen aivohalvaus, sepelvaltimotauti, diabetes mellitus
- ottamalla verenpainelääkkeitä
- tupakoitsija (mukaan lukien höyrytys)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vakaa uni
Osallistujia pyydetään ylläpitämään tasaista unirytmiä kahden viikon ajan.
|
Osallistujia pyydetään ylläpitämään yhdenmukaista nukkumaanmeno- ja herätysaikaa.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen uni
Osallistujia pyydetään ylläpitämään tavallista unirytmiään kahden viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos huippureaktiivisessa hyperemiassa
Aikaikkuna: ennalta interventio; heti toimenpiteen jälkeen
|
Huippukyynärvarren verenvirtaus mitataan ennen ja jälkeen yhden yön univajeen, joka seuraa kahden viikon normaalia unta tai vakaata unta.
Huippureaktiivinen hyperemia kyynärvarressa (ml/100 ml/min) mitataan laskimotukoksen pletysmografialla 10 minuutin kyynärvarren iskemian jälkeen, joka johtuu verenpainemansetin täyttymisestä olkavarressa.
Huippuverenvirtausta pidetään korkeimpana verenvirtauksen mittana sen jälkeen, kun verenpainemansetti on tyhjennetty.
|
ennalta interventio; heti toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos valtimoiden jäykkyydessä
Aikaikkuna: ennalta interventio; heti toimenpiteen jälkeen
|
Valtimon jäykkyys mitataan ennen ja jälkeen yhden yön univajeen, joka seuraa kahden viikon normaalia unta tai vakaata unta.
Kaulavaltimon ja reisiluun pulssiaallon nopeutta käytetään valtimon jäykkyyden mittana.
Säteittäistä valtimotonometriaa käytetään keskusaortan verenpaineaallon johtamiseen.
Aortan paineaallon aaltojen erotusanalyysiä käytetään sitten pulssiaallon nopeuden laskemiseen kulkuajasta ja kaulavaltimon ja reisiluun reitin pituudesta.
|
ennalta interventio; heti toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos verenpaineen reaktiivisuudessa
Aikaikkuna: ennalta interventio; heti toimenpiteen jälkeen
|
Isometrisen kädensijaharjoituksen verenpainevasteet mitataan ennen ja jälkeen yhden yön unihäiriön, joka seuraa kahden viikon normaalia tai vakaata unta.
Keskimääräinen verenpaineen reaktiivisuus mitataan sormen pletysmografialla 2 minuutin isometrisen kädensijaharjoituksen aikana, jota seuraa 3 minuutin verenkiertopysähdys harjoituksen jälkeen.
|
ennalta interventio; heti toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos aivojen hapettumisessa
Aikaikkuna: ennalta interventio; heti toimenpiteen jälkeen
|
Alueellinen aivojen hapetus kognitiivisen tehtävän aikana mitataan ennen ja jälkeen yhden yön univajeen, joka seuraa kahden viikon normaalia tai vakaata unta.
Happi- ja deoksihemoglobiinitasot prefrontaalisessa aivokuoressa mitataan käyttämällä lähi-infrapunaspektroskopialaitetta (NIR).
|
ennalta interventio; heti toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joaquin U Gonzales, PhD, Texas Tech University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB2023-1166
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .