针灸和激光针治疗腕管综合症的疗效
2024年1月10日 更新者:Chang Gung Memorial Hospital
针灸和激光针治疗腕管综合征的疗效——三臂随机假激光针灸对照研究
针灸和激光针灸治疗已被证明是治疗腕管综合症(CTS)的有效且安全的方法。
然而,目前还缺乏针灸与激光针治疗CTS的直接比较研究。
针对腕管综合征患者设计了一项关于针灸、激光针灸研究和假激光针灸治疗的三组随机对照研究。
治疗前后进行Glabal症状评分(GSS)、波士顿腕管问卷(BCTQ)、神经生理学研究、超声形态学检查等评估。
探讨针刺、激光针刺和假激光针刺治疗CTS的疗效比较。
研究概览
详细说明
主要结局将分析干预期间 Glabal 症状评分 (GSS) 的变化。
次要结局将评估治疗前后的神经生理学研究、超声形态学检查。
探讨针刺、激光针刺和假激光针刺治疗CTS的疗效比较。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
75
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Kaohsiung、台湾
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 经神经电生理检查诊断为轻中度腕管综合征的患者
- 腕管综合症的症状,例如疼痛和麻木
- 愿意签署受试者知情同意书的人
排除标准:
- (一)未签署知情同意书的
- (2) 诊断为严重腕管综合症的患者
- (3) 手、手掌有手术史者
- (4)肿瘤、骨刺、滑膜组织肥大等占位性病变。
- (5)有糖尿病、类风湿性关节炎、甲状腺功能减退病史的人(HbA1c>6.5, RF 阳性、游离 T4、TSH 异常范围)
- (6)终末期肾病患者
- (7) 怀孕及酗酒者
- (8) 多发性神经病患者
- (九)C6~8颈神经根病的临床症状
- (十)明显感染者
- (十一)患有严重疾病需要住院治疗的
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:MA组(手法针刺组)
针灸针:1英寸-32号(0.3x25)
mm)得气后20分钟选穴:PC4[西门]、PC6[内关]、PC7[大陵]、PC8[劳宫]、HT2[清灵]、HT7[神门]、HT8[少府]、LU9[太原] ], LI11[曲池]
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手动针灸
晚上戴手腕夹板
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实验性的:LA组(激光针灸组)
带 LaserPen 的激光针灸组,150 mW;波长,810nm;探头面积0.03cm2;功率密度,5W/cm2;脉冲波;诺吉尔C频率为4J每穴取穴与MA组相同。
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晚上戴手腕夹板
激光针灸疗法
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假比较器:SLA组(假激光针灸组)
假激光针灸组选穴相同,无能量输出
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晚上戴手腕夹板
假激光针灸
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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波士顿腕管问卷 (BCTQ) 变更
大体时间:从基线到 3 个月
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波士顿腕管问卷(BCTQ)是针对CTS患者的问卷,在世界范围内得到广泛使用。
它包含两部分。
一部分是症状严重程度量表(BCTQsss),包含十一个有关症状严重程度的问题,另一部分是功能严重程度量表(BCTQfss),包含八个有关功能状态评估的问题。
每个选项包括1~5来表示不同的严重程度(“5”为最严重)。
BCTQsss 的最大值为 55,最小值为 11。
BCTQfss 的最大值为 40,最小值为 8。
分数越高意味着结果越差。
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从基线到 3 个月
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整体症状评分(GSS)变化
大体时间:从基线到 3 个月
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GSS是一份评估CTS患者五种症状严重程度的问卷,包括疼痛、麻木、感觉异常、虚弱/笨拙和夜间觉醒。 根据疼痛、麻木和感觉异常的程度进行评分:从 0(无)到 10(最严重)。 弱点/笨拙的分数根据严重程度进行评分:0(无); 2(轻度); 3(中等); 4(严重); 5(非常严重)。 夜间醒来评分按照一周内醒来的次数进行评分:0(从不); 2(一次或两次); 4(三四次); 6次(五至七次); 8(八到十次); 10次(十次以上)。 总分相加即为 GSS 分数。 最低分为 0 分,最高分为 50 分。 分数越高意味着结果越差。 |
从基线到 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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复合运动动作电位(CMAP)
大体时间:从基线到 3 个月
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神经 正中神经电生理检查。记录并比较15次治疗前后正中神经的神经电生理研究,包括复合运动动作电位(CMAP)。 CMAP 的单位是毫伏(mV)。 |
从基线到 3 个月
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运动远端潜伏期(MDL)
大体时间:从基线到 3 个月
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神经 正中神经电生理检查。 正中神经的神经生理学研究将在15次治疗前后进行记录和比较,包括运动远端潜伏期(MDL)。 运动远端潜伏期的单位是毫秒(ms)。 |
从基线到 3 个月
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感觉神经动作电位 (SNAP)
大体时间:从基线到 3 个月
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神经 正中神经电生理检查。 正中神经的神经生理学研究将在 15 次治疗前后进行记录和比较,包括感觉神经动作电位 (SNAP)。 SNAP的单位也是毫伏(mV)。 |
从基线到 3 个月
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感觉远端潜伏期(SDL)
大体时间:从基线到 3 个月
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神经 正中神经电生理检查。 正中神经的神经生理学研究将在15次治疗前后进行记录和比较,包括感觉远端潜伏期(SDL)。 感觉远端潜伏期的单位也是毫秒(ms)。 |
从基线到 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Huang、Chang Gung Memorial Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Maeda Y, Kim H, Kettner N, Kim J, Cina S, Malatesta C, Gerber J, McManus C, Ong-Sutherland R, Mezzacappa P, Libby A, Mawla I, Morse LR, Kaptchuk TJ, Audette J, Napadow V. Rewiring the primary somatosensory cortex in carpal tunnel syndrome with acupuncture. Brain. 2017 Apr 1;140(4):914-927. doi: 10.1093/brain/awx015.
- Hadianfard M, Bazrafshan E, Momeninejad H, Jahani N. Efficacies of Acupuncture and Anti-inflammatory Treatment for Carpal Tunnel Syndrome. J Acupunct Meridian Stud. 2015 Oct;8(5):229-35. doi: 10.1016/j.jams.2014.11.005. Epub 2014 Nov 29.
- Chen CC, Wu YT, Su YC, Shen YP, Chen FP. Efficacy of laser acupuncture for carpal tunnel syndrome: A study protocol for a prospective double-blind randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2019 Jul;98(30):e16516. doi: 10.1097/MD.0000000000016516.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月1日
初级完成 (估计的)
2024年1月1日
研究完成 (估计的)
2024年2月1日
研究注册日期
首次提交
2021年8月17日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月10日
首次发布 (估计的)
2024年1月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月10日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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