Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​akupunktur og laserakupunktur for karpaltunnelsyndrom

10. januar 2024 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital

Effekten af ​​akupunktur og laserakupunktur for karpaltunnelsyndrom-A 3-arm, randomiseret sham-laser akupunktur kontrolleret undersøgelse

Akupunktur- og laserakupunkturbehandlinger har vist sig at være effektive og sikre behandlinger for karpaltunnelsyndrom (CTS). Der mangler dog stadig direkte sammenlignende undersøgelser af akupunktur og laserakupunktur i behandlingen af ​​CTS. En 3-armet, randomiseret kontrolleret undersøgelse i akupunktur, laser akupunktur undersøgelse og sham laser akupunktur terapi blev designet til patient med karpaltunnelsyndrom. Glabal symptom score (GSS), Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ), neurofysiologisk undersøgelse, morfologisk undersøgelse under ultralyd vil blive evalueret før og efter behandling. Sammenligning af terapeutisk effekt af akupunktur, laserakupunktur og falsk laserakupunktur i behandlingen af ​​CTS vil blive udforsket.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære resultat vil analysere ændringen af ​​Glabal symptom score (GSS) under interventionsperioden. Det sekundære resultat vil evaluere den neurofysiologiske undersøgelse, morfologisk undersøgelse under ultralyd før og efter behandling. Sammenligning af terapeutisk effekt af akupunktur, laserakupunktur og falsk laserakupunktur i behandlingen af ​​CTS vil blive udforsket.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med let til moderat karpaltunnelsyndrom diagnosticeret ved neurofysiologisk undersøgelse
  • symptomer på karpaltunnelsyndrom såsom smerte og følelsesløshed
  • dem, der er villige til at underskrive informeret samtykkeformular for emner

Ekskluderingskriterier:

  • (1) De, der ikke har underskrevet det informerede samtykke
  • (2) Patienter diagnosticeret med alvorligt karpaltunnelsyndrom
  • (3) Dem, der har haft en historie med operation i deres hænder og håndflader
  • (4) Pladsoptager læsioner såsom tumorer, knoglesporer, synovial membranvævshypertrofi osv.
  • (5) Personer med en historie med diabetes, leddegigt og hypothyroidisme (HbA1c>6,5, RF positiv, fri T4, TSH i unormalt område)
  • (6) Patienter med nyresygdom i slutstadiet
  • (7) Gravide og alkoholiserede patienter
  • (8) Polyneuropatipatienter
  • (9) Kliniske symptomer med C6~8 cervikal radikulopati
  • (10) Dem, der åbenlyst er smittet
  • (11) Dem med en alvorlig sygdom, der kræver hospitalsindlæggelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MA-gruppe (manuel akupunkturgruppe)
Akupunktunål: 1 tomme - 32 gauge (0,3x25) mm）i 20 minutter efter valg af De-qi akupunkter: PC4[Ximen], PC6[Neiguan], PC7[Daling], PC8[Laogong], HT2[Qingling], HT7[Shenmen], HT8[Shaofu], LU9[Taiyuan ], LI11[Quchi]
Procedure: manuel akupunktur
manuel akupunktur
Enhed: håndledsskinne
bære håndledsskinne om natten
Eksperimentel: LA gruppe (laser akupunktur gruppe)
laser akupunktur gruppe med LaserPen, 150 mW; bølgelængde, 810nm; areal af sonde, 0,03 cm2; effekttæthed, 5W/cm2; pulserende bølge; Nogier C-frekvens for 4 J hvert punkter. Valget af akupunkter er det samme som MA-gruppen.
Enhed: håndledsskinne
bære håndledsskinne om natten
Enhed: laser akupunktur
laser akupunktur terapi
Sham-komparator: SLA gruppe (sham laser akupunktur gruppe)
sham laser akupunktur gruppe er designet med det samme akupunkturvalg og ingen energiudgang
Enhed: håndledsskinne
bære håndledsskinne om natten
Enhed: falsk laserakupunktur
falsk laserakupunktur

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) ændres
Tidsramme: fra baseline til 3 måneder
Boston Carpal Tunnel Questionnaire(BCTQ) er et spørgeskema til CTS-patienter, som er blevet brugt bredt i verden. Den indeholder to dele. En del er symptomsværhedsskalaen (BCTQsss), som indeholder elleve spørgsmål om symptomsværhedsgrad, og en anden del er funktionssværhedsskalaen (BCTQfss) indeholder otte spørgsmål om funktionel statusevaluering. Hver valgmulighed inkluderer 1~5 for at præsentere forskellige grader af sværhedsgrad ("5" er den mest alvorlige). Maksimum af BCTQsss er 55 og min er 11. Maksimum af BCTQfss er 40 og min er 8. De højere score betyder et dårligere resultat.
fra baseline til 3 måneder
Global symptomscore (GSS) ændringer
Tidsramme: fra baseline til 3 måneder

GSS er et spørgeskema til at evaluere sværhedsgraden af ​​fem symptomer, herunder smerte, følelsesløshed, paræstesier, svaghed/klodset og natlig opvågning for CTS-patienter.

Score for smerte, følelsesløshed og paræstesier i henhold til størrelsen: fra 0 (nul) til 10 (mest alvorlige).

Score for svaghed/klodsethed er i henhold til sværhedsgraden: 0 (ingen); 2 (mild); 3 (moderat); 4 (alvorlig); 5 (meget alvorlig).

Scoren for natlig opvågning er efter, hvor mange gange der er vågnet på en uge: 0(aldrig); 2 (én eller to gange); 4 (tre eller fire gange); 6 (fem til syv gange); 8 (otte til ti gange); 10 (mere end ti gange).

Den samlede score sammenlagt danner GSS-score. Minimumsscore er 0, og maksimumscore er 50. De højere score betyder et dårligere resultat.
fra baseline til 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammensat motorisk aktionspotentiale (CMAP)
Tidsramme: fra baseline til 3 måneder

Nerve Elektrofysiologisk undersøgelse af medianusnerven. Den neurofysiologiske undersøgelse af mediannerven vil blive registreret og sammenlignet før og efter 15 behandlingssessioner inklusive sammensat motorisk handlingspotentiale (CMAP).

Enheden for CMAP er millivolt (mV).
fra baseline til 3 måneder
motorisk distal latens (MDL)
Tidsramme: fra baseline til 3 måneder

Nerve Elektrofysiologisk undersøgelse af medianus. Den neurofysiologiske undersøgelse af medianusnerven vil blive registreret og sammenlignet før og efter 15 behandlingssessioner inklusive motorisk distal latens (MDL).

Enheden for motorisk distal latenstid er millisekund (ms).
fra baseline til 3 måneder
Sensorisk nerveaktionspotentiale (SNAP)
Tidsramme: fra baseline til 3 måneder

Nerve Elektrofysiologisk undersøgelse af medianus. Den neurofysiologiske undersøgelse af medianusnerven vil blive registreret og sammenlignet før og efter 15 behandlingssessioner inklusive sensorisk nerveaktionspotentiale (SNAP).

Enheden for SNAP er også millivolt (mV).
fra baseline til 3 måneder
sensorisk distal latency (SDL)
Tidsramme: fra baseline til 3 måneder

Nerve Elektrofysiologisk undersøgelse af medianus. Den neurofysiologiske undersøgelse af medianusnerven vil blive registreret og sammenlignet før og efter 15 behandlingssessioner inklusive sensorisk distal latens (SDL).

Enheden for sensorisk distal latenstid er også millisekund (ms).
fra baseline til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Huang, Chang Gung Memorial Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2024

Først opslået (Anslået)

11. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

11. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2024

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201901768A3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom

Kliniske forsøg med manuel akupunktur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner