Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O efeito da acupuntura e da acupuntura a laser na síndrome do túnel do carpo

10 de janeiro de 2024 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital

O efeito da acupuntura e da acupuntura a laser para a síndrome do túnel do carpo - um estudo randomizado de acupuntura simulada a laser de 3 braços

Os tratamentos de acupuntura e acupuntura a laser provaram ser tratamentos eficazes e seguros para a síndrome do túnel do carpo (STC). No entanto, ainda faltam estudos comparativos diretos de acupuntura e acupuntura a laser no tratamento da STC. Um estudo randomizado e controlado de 3 braços em acupuntura, estudo de acupuntura a laser e terapia simulada de acupuntura a laser foi projetado para pacientes com síndrome do túnel do carpo. O escore de sintomas Glabal (GSS), Questionário do Túnel do Carpo de Boston (BCTQ), estudo neurofisiológico, exame morfológico sob ultrassonografia serão avaliados antes e depois do tratamento. A comparação da eficácia terapêutica da acupuntura, acupuntura a laser e acupuntura simulada a laser no tratamento da STC será explorada.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O resultado primário analisará a mudança da pontuação de sintomas Glabal (GSS) durante o período de intervenção. O resultado secundário avaliará o estudo neurofisiológico, exame morfológico sob ultrassonografia antes e após o tratamento. A comparação da eficácia terapêutica da acupuntura, acupuntura a laser e acupuntura simulada a laser no tratamento da STC será explorada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

75

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com síndrome do túnel do carpo leve a moderada diagnosticada por exame neurofisiológico
  • sintomas da síndrome do túnel do carpo, como dor e dormência
  • aqueles que estão dispostos a assinar o termo de consentimento informado para os sujeitos

Critério de exclusão:

  • (1) Aqueles que não assinaram o consentimento informado
  • (2) Pacientes com diagnóstico de síndrome do túnel do carpo grave
  • (3) Aqueles que tiveram histórico de cirurgia nas mãos e palmas das mãos
  • (4) Lesões que ocupam espaço, como tumores, esporões ósseos, hipertrofia do tecido da membrana sinovial, etc.
  • (5) Pessoas com histórico de diabetes, artrite reumatóide e hipotireoidismo (HbA1c>6,5, RF positivo, T4 livre, TSH em faixa anormal)
  • (6) Pacientes com doença renal terminal
  • (7) Pacientes grávidas e alcoólatras
  • (8) Pacientes com polineuropatia
  • (9) Sintomas clínicos com radiculopatia cervical C6~8
  • (10) Aqueles que estão obviamente infectados
  • (11) Aqueles com uma doença grave que requer hospitalização

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo MA (grupo de acupuntura manual)
Agulha de acupuntura: 1 polegada-calibre 32 (0,3x25 mm） por 20 minutos após a seleção dos pontos de acupuntura De-qi: PC4[Ximen], PC6[Neiguan], PC7[Daling], PC8[Laogong], HT2[Qingling], HT7[Shenmen], HT8[Shaofu], LU9[Taiyuan ], LI11[Quchi]
Procedimento: acupuntura manual
acupuntura manual
Dispositivo: tala de pulso
usar tala de pulso à noite
Experimental: Grupo LA (grupo de acupuntura a laser)
grupo de acupuntura laser com LaserPen, 150 mW; comprimento de onda, 810 nm; área da sonda, 0,03cm2; densidade de potência, 5W/cm2; onda pulsada; Frequência Nogier C para 4 J cada ponto A seleção dos pontos de acupuntura é a mesma do grupo MA.
Dispositivo: tala de pulso
usar tala de pulso à noite
Dispositivo: acupuntura a laser
terapia de acupuntura a laser
Comparador Falso: Grupo SLA (grupo simulado de acupuntura a laser)
O grupo simulado de acupuntura a laser foi projetado com a mesma seleção de pontos de acupuntura e sem produção de energia
Dispositivo: tala de pulso
usar tala de pulso à noite
Dispositivo: acupuntura a laser simulada
acupuntura a laser simulada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças no Questionário do Túnel do Carpo de Boston (BCTQ)
Prazo: desde o início até 3 meses
O Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) é um questionário para pacientes com STC, que tem sido amplamente utilizado no mundo. Ele contém duas partes. Uma parte é a escala de gravidade dos sintomas (BCTQsss), que contém onze questões sobre a gravidade dos sintomas, e outra parte é a escala de gravidade da função (BCTQfss), que contém oito questões sobre avaliação do estado funcional. Cada opção de seleção inclui de 1 a 5 para apresentar diferentes graus de gravidade (“5” é o mais grave). O máximo de BCTQsss é 55 e o mínimo é 11. O máximo de BCTQfss é 40 e o mínimo é 8. As pontuações mais altas significam um resultado pior.
desde o início até 3 meses
Alterações na pontuação global de sintomas (GSS)
Prazo: desde o início até 3 meses

GSS é um questionário para avaliar a gravidade de cinco sintomas, incluindo dor, dormência, parestesias, fraqueza/desajeitamento e despertar noturno para pacientes com STC.

A pontuação de dor, dormência e parestesias de acordo com a magnitude: de 0 (nulo) a 10 (mais grave).

A pontuação para fraqueza/falta de jeito é de acordo com a gravidade: 0 (nenhuma); 2(leve); 3(moderado); 4(grave); 5 (muito grave).

A pontuação para despertar noturno é de acordo com quantas vezes você acordou em uma semana: 0(nunca); 2(uma ou duas vezes); 4(três ou quatro vezes); 6(cinco a sete vezes); 8(oito a dez vezes); 10(mais de dez vezes).

A pontuação total somada forma a pontuação GSS. A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 50. As pontuações mais altas significam um resultado pior.
desde o início até 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
potencial de ação motora composto (CMAP)
Prazo: desde o início até 3 meses

Exame eletrofisiológico do nervo mediano. O estudo neurofisiológico do nervo mediano será registrado e comparado antes e depois de 15 sessões de tratamentos incluindo potencial de ação motora composto (CMAP).

A unidade do CMAP é milivolt (mV).
desde o início até 3 meses
latência distal motora (MDL)
Prazo: desde o início até 3 meses

Nervo Exame eletrofisiológico do nervo mediano. O estudo neurofisiológico do nervo mediano será registrado e comparado antes e depois de 15 sessões de tratamentos incluindo latência motora distal (MDL).

A unidade de latência distal motora é milissegundo (ms).
desde o início até 3 meses
Potencial de ação do nervo sensorial (SNAP)
Prazo: desde o início até 3 meses

Nervo Exame eletrofisiológico do nervo mediano. O estudo neurofisiológico do nervo mediano será registrado e comparado antes e depois de 15 sessões de tratamentos incluindo potencial de ação do nervo sensorial (SNAP).

A unidade do SNAP também é milivolt (mV).
desde o início até 3 meses
latência sensorial distal (SDL)
Prazo: desde o início até 3 meses

Nervo Exame eletrofisiológico do nervo mediano. O estudo neurofisiológico do nervo mediano será registrado e comparado antes e depois de 15 sessões de tratamentos incluindo latência sensorial distal (SDL).

A unidade de latência sensorial distal também é milissegundo (ms).
desde o início até 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chang Gung Memorial Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Huang, Chang Gung Memorial Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

11 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

11 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 201901768A3

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Síndrome do túnel carpal

Ensaios clínicos em acupuntura manual

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Singapore

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever