Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv akupunktury a laserové akupunktury na syndrom karpálního tunelu

10. ledna 2024 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital

Vliv akupunktury a laserové akupunktury na syndrom karpálního tunelu – 3ramenná randomizovaná studie řízená simulovanou laserovou akupunkturou

Léčba akupunkturou a laserovou akupunkturou se ukázala jako účinná a bezpečná léčba syndromu karpálního tunelu (CTS). Stále však chybí přímé srovnávací studie akupunktury a laserové akupunktury v léčbě CTS. Tříramenná randomizovaná kontrolovaná studie akupunktury, laserové akupunkturní studie a simulované laserové akupunkturní terapie byla navržena pro pacienta se syndromem karpálního tunelu. Před a po léčbě bude hodnoceno Glabal symptom skóre (GSS), Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ), neurofyziologická studie, morfologické vyšetření pod ultrasonografií. Bude zkoumáno srovnání terapeutické účinnosti akupunktury, laserové akupunktury a falešné laserové akupunktury v léčbě CTS.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním výstupem bude analýza změny skóre Glabal symptomů (GSS) během období intervence. Sekundární výstup zhodnotí neurofyziologickou studii, morfologické vyšetření pod ultrasonografií před a po léčbě. Bude zkoumáno srovnání terapeutické účinnosti akupunktury, laserové akupunktury a falešné laserové akupunktury v léčbě CTS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung, Tchaj-wan
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s mírným až středně těžkým syndromem karpálního tunelu diagnostikovaným neurofyziologickým vyšetřením
  • příznaky syndromu karpálního tunelu, jako je bolest a necitlivost
  • ti, kteří jsou ochotni podepsat informovaný souhlas pro subjekty

Kritéria vyloučení:

  • (1) Ti, kteří nepodepsali informovaný souhlas
  • (2) Pacienti s diagnózou těžkého syndromu karpálního tunelu
  • (3) Ti, kteří měli v minulosti operaci na rukou a dlaních
  • (4) Léze zabírající prostor, jako jsou nádory, kostní ostruhy, hypertrofie tkáně synoviální membrány atd.
  • (5) Lidé s diabetem, revmatoidní artritidou a hypotyreózou v anamnéze (HbA1c>6,5, RF pozitivní, volný T4, TSH v abnormálním rozsahu)
  • (6) Pacienti s terminálním onemocněním ledvin
  • (7) Těhotné a alkoholické pacientky
  • (8) Pacienti s polyneuropatií
  • (9) Klinické příznaky s cervikální radikulopatií C6~8
  • (10) Ti, kteří jsou zjevně nakažení
  • (11) Osoby s vážným onemocněním vyžadujícím hospitalizaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: MA skupina (manuální akupunkturní skupina)
Akupunkturní jehla: 1 palec- 32 gauge（0,3x25 mm）po dobu 20 minut po výběru akupunkturních bodů De-qi: PC4[Ximen], PC6[Neiguan], PC7[Daling], PC8[Laogong], HT2[Qingling], HT7[Shenmen], HT8[Shaofu], LU9[Taiyuan ], LI11[Quchi]
Postup: manuální akupunktura
manuální akupunktura
Přístroj: zápěstní dlaha
nosit zápěstní dlahu v noci
Experimentální: LA skupina (laserová akupunkturní skupina)
laserová akupunkturní skupina s LaserPen, 150 mW; vlnová délka, 810 nm; plocha sondy, 0,03 cm2; hustota výkonu, 5W/cm2; pulzní vlna; Frekvence Nogier C pro 4 J každý body Výběr akupunkturních bodů je stejný jako u skupiny MA.
Přístroj: zápěstní dlaha
nosit zápěstní dlahu v noci
Přístroj: laserová akupunktura
laserová akupunkturní terapie
Falešný srovnávač: Skupina SLA (skupina falešné laserové akupunktury)
falešná laserová akupunkturní skupina je navržena se stejným výběrem akupunkturních bodů a bez energetického výdeje
Přístroj: zápěstní dlaha
nosit zápěstní dlahu v noci
Přístroj: falešná laserová akupunktura
falešná laserová akupunktura

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) se mění
Časové okno: od výchozího stavu do 3 měsíců
Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) je dotazník pro pacienty s CTS, který je široce používán ve světě. Obsahuje dvě části. Jednou částí je stupnice závažnosti symptomů (BCTQsss), která obsahuje jedenáct otázek o závažnosti symptomů, a další částí je stupnice závažnosti symptomů (BCTQfss), která obsahuje osm otázek o hodnocení funkčního stavu. Každá možnost výběru obsahuje 1~5, které představují různé stupně závažnosti ("5" je nejzávažnější). Maximum BCTQsss je 55 a minimum je 11. Maximum BCTQfss je 40 a minimum je 8. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
od výchozího stavu do 3 měsíců
Změny globálního skóre symptomů (GSS).
Časové okno: od výchozího stavu do 3 měsíců

GSS je dotazník pro hodnocení závažnosti pěti symptomů, včetně bolesti, necitlivosti, parestézie, slabosti/nemotornosti a nočního probouzení u pacientů s CTS.

Skóre bolesti, necitlivosti a parestezií podle velikosti: od 0 (nula) do 10 (nejzávažnější).

Skóre pro slabost/nemotornost je podle závažnosti: 0 (žádná); 2 (mírné); 3 (střední); 4 (těžké); 5 (velmi těžké).

Skóre pro noční probuzení je podle počtu probuzení za týden: 0 (nikdy); 2 (jednou nebo dvakrát); 4 (třikrát nebo čtyřikrát); 6 (pětkrát až sedmkrát); 8 (osm až desetkrát); 10 (více než desetkrát).

Celkové sečtené skóre tvoří skóre GSS. Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 50. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
od výchozího stavu do 3 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
složený motorický akční potenciál (CMAP)
Časové okno: od výchozího stavu do 3 měsíců

Nerv Elektrofyziologické vyšetření středního nervu. Neurofyziologická studie středního nervu bude zaznamenána a porovnána před a po 15 sezeních léčby včetně složeného motorického akčního potenciálu (CMAP).

Jednotkou CMAP je milivolt (mV).
od výchozího stavu do 3 měsíců
motorická distální latence (MDL)
Časové okno: od výchozího stavu do 3 měsíců

Nerv Elektrofyziologické vyšetření středního nervu. Neurofyziologická studie středního nervu bude zaznamenána a porovnána před a po 15 sezeních léčby včetně motorické distální latence (MDL).

Jednotkou motorické distální latence jsou milisekundy (ms).
od výchozího stavu do 3 měsíců
Akční potenciál senzorického nervu (SNAP)
Časové okno: od výchozího stavu do 3 měsíců

Nerv Elektrofyziologické vyšetření středního nervu. Neurofyziologická studie středního nervu bude zaznamenána a porovnána před a po 15 sezeních léčby včetně akčního potenciálu senzorického nervu (SNAP).

Jednotkou SNAP je také milivolt (mV).
od výchozího stavu do 3 měsíců
senzorická distální latence (SDL)
Časové okno: od výchozího stavu do 3 měsíců

Nerv Elektrofyziologické vyšetření středního nervu. Neurofyziologická studie středního nervu bude zaznamenána a porovnána před a po 15 sezeních léčby včetně senzorické distální latence (SDL).

Jednotkou senzorické distální latence je také milisekunda (ms).
od výchozího stavu do 3 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Huang, Chang Gung Memorial Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

11. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

11. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201901768A3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu

Klinické studie na manuální akupunktura

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit