L'effet de l'acupuncture et de l'acupuncture au laser pour le syndrome du canal carpien
10 janvier 2024 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital
L'effet de l'acupuncture et de l'acupuncture au laser pour le syndrome du canal carpien - Étude contrôlée randomisée et simulée par acupuncture au laser à 3 bras
Les traitements d'acupuncture et d'acupuncture au laser se sont avérés efficaces et sûrs pour le syndrome du canal carpien (CTS).
Cependant, il manque encore des études comparatives directes de l'acupuncture et de l'acupuncture au laser dans le traitement du SCC.
Une étude contrôlée randomisée à 3 bras sur l'acupuncture, l'étude d'acupuncture au laser et la thérapie d'acupuncture au laser simulée a été conçue pour des patients atteints du syndrome du canal carpien.
Le score des symptômes Glabal (GSS), le Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ), l'étude neurophysiologique, l'examen morphologique sous échographie seront évalués avant et après traitement.
La comparaison de l'efficacité thérapeutique de l'acupuncture, de l'acupuncture au laser et de l'acupuncture au laser simulée dans le traitement du CTS sera explorée.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Description détaillée
Le résultat principal analysera l'évolution du score des symptômes Glabal (GSS) pendant la période d'intervention.
Le résultat secondaire évaluera l'étude neurophysiologique, l'examen morphologique sous échographie avant et après traitement.
La comparaison de l'efficacité thérapeutique de l'acupuncture, de l'acupuncture au laser et de l'acupuncture au laser simulée dans le traitement du CTS sera explorée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
75
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kaohsiung, Taïwan
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- patients présentant un syndrome du canal carpien léger à modéré diagnostiqué par un examen neurophysiologique
- symptômes du syndrome du canal carpien tels que douleur et engourdissement
- ceux qui sont prêts à signer le formulaire de consentement éclairé pour les sujets
Critère d'exclusion:
- (1) Ceux qui n'ont pas signé le consentement éclairé
- (2) Patients diagnostiqués avec un syndrome sévère du canal carpien
- (3) Ceux qui ont subi une intervention chirurgicale aux mains et aux paumes
- (4) Lésions occupant de l'espace telles que tumeurs, éperons osseux, hypertrophie du tissu de la membrane synoviale, etc.
- (5) Personnes ayant des antécédents de diabète, de polyarthrite rhumatoïde et d'hypothyroïdie (HbA1c> 6,5, RF positif, T4 libre, TSH dans une plage anormale)
- (6) Patients atteints d'insuffisance rénale terminale
- (7) Patientes enceintes et alcooliques
- (8) Patients atteints de polyneuropathie
- (9) Symptômes cliniques avec radiculopathie cervicale C6 ~ 8
- (10) Ceux qui sont manifestement infectés
- (11) Personnes atteintes d'une maladie grave nécessitant une hospitalisation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe MA (groupe d'acupuncture manuelle)
Aiguille d'acupuncture : 1 pouce - calibre 32 (0,3x25)
mm）pendant 20 min après la sélection des points d'acupuncture De-qi : PC4[Ximen], PC6[Neiguan], PC7[Daling], PC8[Laogong], HT2[Qingling], HT7[Shenmen], HT8[Shaofu], LU9[Taiyuan ], LI11[Quchi]
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acupuncture manuelle
porter une attelle de poignet la nuit
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Expérimental: Groupe LA (groupe d'acupuncture laser)
groupe d'acupuncture au laser avec LaserPen, 150 mW ; longueur d'onde, 810 nm ; surface de la sonde, 0,03 cm2 ; densité de puissance, 5W/cm2 ; onde pulsée; Fréquence Nogier C pour 4 J chaque point La sélection des points d'acupuncture est la même que celle du groupe MA.
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porter une attelle de poignet la nuit
thérapie d'acupuncture au laser
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Comparateur factice: Groupe SLA (groupe d'acupuncture laser factice)
Le groupe d'acupuncture au laser factice est conçu avec la même sélection de points d'acupuncture et sans production d'énergie.
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porter une attelle de poignet la nuit
fausse acupuncture au laser
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications du questionnaire du canal carpien de Boston (BCTQ)
Délai: de la ligne de base à 3 mois
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Le Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) est un questionnaire destiné aux patients atteints du SCC, largement utilisé dans le monde.
Il contient deux parties.
Une partie est l'échelle de gravité des symptômes (BCTQsss) qui contient onze questions sur la gravité des symptômes, et une autre partie est l'échelle de gravité fonctionnelle (BCTQfss) qui contient huit questions sur l'évaluation de l'état fonctionnel.
Chaque option de sélection comprend 1 à 5 pour présenter différents degrés de gravité (« 5 » est le plus sévère).
Le maximum de BCTQsss est de 55 et le minimum est de 11.
Le maximum de BCTQfss est de 40 et le minimum est de 8.
Les scores les plus élevés signifient un pire résultat.
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de la ligne de base à 3 mois
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Modifications du score global des symptômes (GSS)
Délai: de la ligne de base à 3 mois
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GSS est un questionnaire permettant d'évaluer la gravité de cinq symptômes, notamment la douleur, l'engourdissement, les paresthésies, la faiblesse/maladresse et les réveils nocturnes pour les patients atteints du SCC. Le score des douleurs, engourdissements et paresthésies selon l'ampleur : de 0 (néant) à 10 (le plus sévère). Le score de faiblesse/maladresse est fonction de la gravité : 0 (aucune) ; 2 (léger); 3 (modéré); 4 (sévère); 5 (très sévère). Le score d'éveil nocturne est fonction du nombre de fois réveillé en une semaine : 0 (jamais) ; 2(une ou deux fois); 4(trois ou quatre fois); 6(cinq à sept fois); 8(huit à dix fois); 10(plus de dix fois). Le score total additionné forme le score GSS. Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 50. Les scores les plus élevés signifient un pire résultat. |
de la ligne de base à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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potentiel d'action moteur composé (CMAP)
Délai: de la ligne de base à 3 mois
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Nerf Examen électrophysiologique du nerf médian. L'étude neurophysiologique du nerf médian sera enregistrée et comparée avant et après 15 séances de traitements incluant le potentiel d'action moteur composé (CMAP). L'unité du CMAP est le millivolt (mV). |
de la ligne de base à 3 mois
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latence distale motrice (MDL)
Délai: de la ligne de base à 3 mois
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Nerf Examen électrophysiologique du nerf médian. L'étude neurophysiologique du nerf médian sera enregistrée et comparée avant et après 15 séances de traitements incluant la latence distale motrice (MDL). L'unité de latence distale du moteur est la milliseconde (ms). |
de la ligne de base à 3 mois
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Potentiel d'action du nerf sensoriel (SNAP)
Délai: de la ligne de base à 3 mois
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Nerf Examen électrophysiologique du nerf médian. L'étude neurophysiologique du nerf médian sera enregistrée et comparée avant et après 15 séances de traitements incluant le potentiel d'action du nerf sensoriel (SNAP). L'unité de SNAP est également le millivolt (mV). |
de la ligne de base à 3 mois
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latence sensorielle distale (SDL)
Délai: de la ligne de base à 3 mois
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Nerf Examen électrophysiologique du nerf médian. L'étude neurophysiologique du nerf médian sera enregistrée et comparée avant et après 15 séances de traitements incluant la latence distale sensorielle (SDL). L'unité de latence sensorielle distale est également la milliseconde (ms). |
de la ligne de base à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Huang, Chang Gung Memorial Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Maeda Y, Kim H, Kettner N, Kim J, Cina S, Malatesta C, Gerber J, McManus C, Ong-Sutherland R, Mezzacappa P, Libby A, Mawla I, Morse LR, Kaptchuk TJ, Audette J, Napadow V. Rewiring the primary somatosensory cortex in carpal tunnel syndrome with acupuncture. Brain. 2017 Apr 1;140(4):914-927. doi: 10.1093/brain/awx015.
- Hadianfard M, Bazrafshan E, Momeninejad H, Jahani N. Efficacies of Acupuncture and Anti-inflammatory Treatment for Carpal Tunnel Syndrome. J Acupunct Meridian Stud. 2015 Oct;8(5):229-35. doi: 10.1016/j.jams.2014.11.005. Epub 2014 Nov 29.
- Chen CC, Wu YT, Su YC, Shen YP, Chen FP. Efficacy of laser acupuncture for carpal tunnel syndrome: A study protocol for a prospective double-blind randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2019 Jul;98(30):e16516. doi: 10.1097/MD.0000000000016516.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2021
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2024
Première publication (Estimé)
11 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
11 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2024
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Blessures et Blessures
- Maladie
- Maladies neuromusculaires
- Mononeuropathies
- Maladies du système nerveux périphérique
- Neuropathie médiane
- Syndromes de compression nerveuse
- Troubles traumatiques cumulatifs
- Entorses et foulures
- Syndrome
- Syndrome du canal carpien
Autres numéros d'identification d'étude
- 201901768A3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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