Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av akupunktur og laserakupunktur for karpaltunnelsyndrom

10. januar 2024 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital

Effekten av akupunktur og laserakupunktur for karpaltunnelsyndrom - En 3-arms randomisert sham-laser akupunkturkontrollert studie

Akupunktur- og laserakupunkturbehandlinger har vist seg å være effektive og trygge behandlinger for karpaltunnelsyndrom (CTS). Det er imidlertid fortsatt mangel på direkte sammenlignende studier av akupunktur og laserakupunktur i behandlingen av CTS. En 3-arms, randomisert kontrollert studie i akupunktur, laserakupunkturstudie og falsk laserakupunkturterapi ble designet for pasienter med karpaltunnelsyndrom. Glabal symptom score (GSS), Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ), nevrofysiologisk studie, morfologisk undersøkelse under ultralyd vil bli evaluert før og etter behandling. Sammenligning av terapeutisk effekt av akupunktur, laserakupunktur og falsk laserakupunktur i behandlingen av CTS vil bli utforsket.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det primære resultatet vil analysere endringen av Glabal symptom score (GSS) under intervensjonsperioden. Sekundærutfallet vil evaluere den nevrofysiologiske studien, morfologisk undersøkelse under ultralyd før og etter behandling. Sammenligning av terapeutisk effekt av akupunktur, laserakupunktur og falsk laserakupunktur i behandlingen av CTS vil bli utforsket.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med mildt til moderat karpaltunnelsyndrom diagnostisert ved nevrofysiologisk undersøkelse
  • symptomer på karpaltunnelsyndrom som smerte og nummenhet
  • de som er villige til å signere informert samtykkeskjema for fag

Ekskluderingskriterier:

  • (1) De som ikke har signert det informerte samtykket
  • (2) Pasienter diagnostisert med alvorlig karpaltunnelsyndrom
  • (3) De som har hatt en historie med operasjon på hender og håndflater
  • (4) Plassopptakende lesjoner som svulster, bensporer, hypertrofi av synovial membranvev, etc.
  • (5) Personer med en historie med diabetes, revmatoid artritt og hypotyreose (HbA1c>6,5, RF-positiv, fri T4, TSH i unormalt område)
  • (6) Pasienter med nyresykdom i sluttstadiet
  • (7) Gravide og alkoholiserte pasienter
  • (8) Polynevropatipasienter
  • (9) Kliniske symptomer med C6~8 cervikal radikulopati
  • (10) De som åpenbart er smittet
  • (11) De med en alvorlig sykdom som krever sykehusinnleggelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MA-gruppe (manuell akupunkturgruppe)
Akupunktunål: 1 tomme - 32 gauge (0,3x25) mm）i 20 minutter etter valg av De-qi akupunkter: PC4[Ximen], PC6[Neiguan], PC7[Daling], PC8[Laogong], HT2[Qingling], HT7[Shenmen], HT8[Shaofu], LU9[Taiyuan ], LI11[Quchi]
Fremgangsmåte: manuell akupunktur
manuell akupunktur
Enhet: håndleddsskinne
bruk håndleddsskinne om natten
Eksperimentell: LA-gruppe (laserakupunkturgruppe)
laser akupunktur gruppe med LaserPen, 150 mW; bølgelengde, 810nm; areal av sonde, 0,03 cm2; effekttetthet, 5W/cm2; pulserende bølge; Nogier C-frekvens for 4 J hvert poeng Akupunktutvalget er det samme som MA-gruppen.
Enhet: håndleddsskinne
bruk håndleddsskinne om natten
Enhet: laser akupunktur
laser akupunktur terapi
Sham-komparator: SLA gruppe (sham laser akupunktur gruppe)
falsk laserakupunkturgruppe er designet med samme akupunkturvalg og ingen energiutgang
Enhet: håndleddsskinne
bruk håndleddsskinne om natten
Enhet: falsk laserakupunktur
falsk laserakupunktur

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) endres
Tidsramme: fra baseline til 3 måneder
Boston Carpal Tunnel Questionnaire(BCTQ) er et spørreskjema for CTS-pasienter, som har blitt mye brukt i verden. Den inneholder to deler. En del er symptomalvorlighetsskalaen (BCTQsss) som inneholder elleve spørsmål om symptomalvorlighetsgrad, og en annen del er funksjonalvorlighetsskalaen (BCTQfss) som inneholder åtte spørsmål om funksjonsstatusevaluering. Hvert valgalternativ inkluderer 1~5 for å presentere forskjellige alvorlighetsgrader ("5" er den mest alvorlige). Maks BCTQsss er 55 og min er 11. Maksimum av BCTQfss er 40 og min er 8. De høyere skårene betyr et dårligere resultat.
fra baseline til 3 måneder
Global symptomscore (GSS) endringer
Tidsramme: fra baseline til 3 måneder

GSS er et spørreskjema for å evaluere alvorlighetsgraden av fem symptomer, inkludert smerte, nummenhet, parestesier, svakhet/klossete og nattlig oppvåkning for CTS-pasienter.

Poengsummen for smerte, nummenhet og parestesier i henhold til størrelsen: fra 0 (null) til 10 (mest alvorlig).

Poengsummen for svakhet/klossethet er i henhold til alvorlighetsgraden: 0 (ingen); 2 (mild); 3 (moderat); 4 (alvorlig); 5 (veldig alvorlig).

Poengsummen for nattlig oppvåkning er i henhold til hvor mange ganger våknet i løpet av en uke: 0(aldri); 2 (en eller to ganger); 4 (tre eller fire ganger); 6 (fem til syv ganger); 8 (åtte til ti ganger); 10 (mer enn ti ganger).

Den totale poengsummen lagt sammen danner GSS-poengsummen. Minste poengsum er 0, og maksimal poengsum er 50. De høyere skårene betyr et dårligere resultat.
fra baseline til 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sammensatt motorisk aksjonspotensial (CMAP)
Tidsramme: fra baseline til 3 måneder

Nerve Elektrofysiologisk undersøkelse av mediannerven. Den nevrofysiologiske studien av medianusnerven vil bli registrert og sammenlignet før og etter 15 behandlingsøkter inkludert sammensatt motorisk handlingspotensial (CMAP).

Enheten for CMAP er millivolt (mV).
fra baseline til 3 måneder
motorisk distal latens (MDL)
Tidsramme: fra baseline til 3 måneder

Nerve Elektrofysiologisk undersøkelse av medianus. Den nevrofysiologiske studien av mediannerven vil bli registrert og sammenlignet før og etter 15 økter med behandlinger inkludert motorisk distal latens (MDL).

Enheten for motorisk distal latens er millisekund (ms).
fra baseline til 3 måneder
Sensorisk nerveaksjonspotensial (SNAP)
Tidsramme: fra baseline til 3 måneder

Nerve Elektrofysiologisk undersøkelse av medianus. Den nevrofysiologiske studien av mediannerven vil bli registrert og sammenlignet før og etter 15 økter med behandlinger inkludert sensorisk nerveaksjonspotensial (SNAP).

Enheten til SNAP er også millivolt (mV).
fra baseline til 3 måneder
sensorisk distal latens (SDL)
Tidsramme: fra baseline til 3 måneder

Nerve Elektrofysiologisk undersøkelse av medianus. Den nevrofysiologiske studien av mediannerven vil bli registrert og sammenlignet før og etter 15 økter med behandlinger inkludert sensorisk distal latens (SDL).

Enheten for sensorisk distal latens er også millisekund (ms).
fra baseline til 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Huang, Chang Gung Memorial Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2024

Først lagt ut (Antatt)

11. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

11. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2024

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201901768A3

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Karpaltunellsyndrom

Kliniske studier på manuell akupunktur

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Serbia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere