Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ akupunktury i akupunktury laserowej na zespół cieśni nadgarstka

10 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital

Wpływ akupunktury i akupunktury laserowej na zespół cieśni nadgarstka – randomizowane, pozorowane badanie kontrolowane akupunkturą laserową z 3 ramionami

Udowodniono, że zabiegi akupunktury i akupunktury laserowej są skuteczną i bezpieczną metodą leczenia zespołu cieśni nadgarstka (CTS). Jednakże nadal brakuje bezpośrednich badań porównawczych akupunktury i akupunktury laserowej w leczeniu CTS. Trzyramienne, randomizowane, kontrolowane badanie dotyczące akupunktury, badania akupunktury laserowej i pozorowanej terapii laserową akupunkturą zostało zaprojektowane dla pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka. Przed i po leczeniu zostanie oceniona skala objawów Glabala (GSS), kwestionariusz cieśni nadgarstka Boston (BCTQ), badanie neurofizjologiczne i badanie morfologiczne w badaniu ultrasonograficznym. Zbadane zostanie porównanie skuteczności terapeutycznej akupunktury, akupunktury laserowej i pozorowanej akupunktury laserowej w leczeniu CTS.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym wynikiem będzie analiza zmiany punktacji objawów Glabala (GSS) w okresie interwencji. Wtórnym wynikiem będzie ocena badania neurofizjologicznego i badania morfologicznego pod kontrolą ultrasonografii przed i po leczeniu. Zbadane zostanie porównanie skuteczności terapeutycznej akupunktury, akupunktury laserowej i pozorowanej akupunktury laserowej w leczeniu CTS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Kaohsiung, Tajwan
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z łagodnym do umiarkowanego zespołem cieśni nadgarstka zdiagnozowanym na podstawie badania neurofizjologicznego
  • objawy zespołu cieśni nadgarstka, takie jak ból i drętwienie
  • tych, którzy chcą podpisać formularz świadomej zgody dla uczestników

Kryteria wyłączenia:

  • (1) Osoby, które nie podpisały świadomej zgody
  • (2) Pacjenci, u których zdiagnozowano ciężki zespół cieśni nadgarstka
  • (3) Ci, którzy przeszli operację dłoni i dłoni
  • (4) Zmiany zajmujące przestrzeń, takie jak nowotwory, ostrogi kostne, przerost tkanki błony maziowej itp.
  • (5) Osoby z cukrzycą, reumatoidalnym zapaleniem stawów i niedoczynnością tarczycy w wywiadzie (HbA1c>6,5, RF dodatni, wolne T4, TSH w nieprawidłowym zakresie)
  • (6) Pacjenci ze schyłkową chorobą nerek
  • (7) Pacjenci w ciąży i alkoholicy
  • (8) Pacjenci z polineuropatią
  • (9) Objawy kliniczne radikulopatii szyjnej C6–8
  • (10) Ci, którzy są wyraźnie zarażeni
  • (11) Osoby cierpiące na poważną chorobę wymagającą hospitalizacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa MA (grupa akupunktury manualnej)
Igła do akupunktury: 1 cal - 32 mm (0,3 x 25,0 mm). mm) przez 20 minut po wybraniu punktów Acupoints De-qi: PC4[Ximen], PC6[Neiguan], PC7[Daling], PC8[Laogong], HT2[Qingling], HT7[Shenmen], HT8[Shaofu], LU9[Taiyuan ], LI11[Quchi]
Procedura: akupunktura manualna
akupunktura manualna
Urządzenie: szyna nadgarstka
nosić szynę na nadgarstek na noc
Eksperymentalny: Grupa LA (grupa akupunktury laserowej)
grupa akupunktury laserowej z LaserPen, 150 mW; długość fali, 810 nm; powierzchnia sondy 0,03cm2; gęstość mocy, 5W/cm2; fala pulsacyjna; Częstotliwość Nogier C dla 4 J na każdy punkt. Wybór punktów akupunkturowych jest taki sam jak w grupie MA.
Urządzenie: szyna nadgarstka
nosić szynę na nadgarstek na noc
Urządzenie: akupunktura laserowa
terapia akupunkturą laserową
Pozorny komparator: Grupa SLA (pozorna grupa akupunktury laserowej)
pozorowana grupa akupunktury laserowej została zaprojektowana z takim samym wyborem punktów akupunktury i bez wytwarzania energii
Urządzenie: szyna nadgarstka
nosić szynę na nadgarstek na noc
Urządzenie: pozorowana akupunktura laserowa
pozorowana akupunktura laserowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w kwestionariuszu bostońskiego cieśni nadgarstka (BCTQ).
Ramy czasowe: od wartości początkowej do 3 miesięcy
Boston Carpal Tunnel Kwestionariusz (BCTQ) to kwestionariusz dla pacjentów z CTS, który jest szeroko stosowany na świecie. Zawiera dwie części. Jedną część stanowi skala nasilenia objawów (BCTQsss), która zawiera jedenaście pytań dotyczących nasilenia objawów, a drugą częścią jest skala nasilenia funkcji (BCTQfss) zawierająca osiem pytań dotyczących oceny stanu funkcjonalnego. Każda opcja wyboru obejmuje 1–5, aby przedstawić różne stopnie dotkliwości („5” jest najpoważniejsze). Maksymalna liczba BCTQsss wynosi 55, a minimalna to 11. Maksymalna wartość BCTQfss wynosi 40, a minimalna to 8. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
od wartości początkowej do 3 miesięcy
Zmiany w globalnej punktacji objawów (GSS).
Ramy czasowe: od wartości początkowej do 3 miesięcy

GSS to kwestionariusz służący do oceny nasilenia pięciu objawów, w tym bólu, drętwienia, parestezji, osłabienia/niezdarności i nocnych przebudzeń u pacjentów z CTS.

Ocena bólu, drętwienia i parestezji w zależności od wielkości: od 0 (zero) do 10 (najsilniejszy).

Wynik dla słabości/niezdarności jest zależny od nasilenia: 0 (brak); 2 (łagodny); 3 (umiarkowany); 4 (ciężkie); 5 (bardzo poważne).

Wynik nocnego przebudzenia zależy od liczby przebudzeń w ciągu tygodnia: 0 (nigdy); 2 (raz lub dwa razy); 4 (trzy lub cztery razy); 6 (pięć do siedmiu razy); 8 (osiem do dziesięciu razy); 10 (więcej niż dziesięć razy).

Dodany wynik całkowity tworzy wynik GSS. Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 50. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
od wartości początkowej do 3 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
złożony potencjał czynnościowy silnika (CMAP)
Ramy czasowe: od wartości początkowej do 3 miesięcy

Nerw Badanie elektrofizjologiczne nerwu pośrodkowego. Badanie neurofizjologiczne nerwu pośrodkowego zostanie zarejestrowane i porównane przed i po 15 sesjach leczenia, włączając złożony potencjał czynnościowy silnika (CMAP).

Jednostką CMAP jest miliwolt (mV).
od wartości początkowej do 3 miesięcy
opóźnienie dystalne silnika (MDL)
Ramy czasowe: od wartości początkowej do 3 miesięcy

Nerw Badanie elektrofizjologiczne nerwu pośrodkowego. Badanie neurofizjologiczne nerwu pośrodkowego zostanie zarejestrowane i porównane przed i po 15 sesjach leczenia, włączając opóźnienie dystalne motoryczne (MDL).

Jednostką opóźnienia dystalnego silnika jest milisekunda (ms).
od wartości początkowej do 3 miesięcy
Potencjał czynnościowy nerwu czuciowego (SNAP)
Ramy czasowe: od wartości początkowej do 3 miesięcy

Nerw Badanie elektrofizjologiczne nerwu pośrodkowego. Badanie neurofizjologiczne nerwu pośrodkowego zostanie zarejestrowane i porównane przed i po 15 sesjach leczenia, włączając potencjał działania nerwu czuciowego (SNAP).

Jednostką SNAP jest także miliwolt (mV).
od wartości początkowej do 3 miesięcy
opóźnienie dystalne czuciowe (SDL)
Ramy czasowe: od wartości początkowej do 3 miesięcy

Nerw Badanie elektrofizjologiczne nerwu pośrodkowego. Badanie neurofizjologiczne nerwu pośrodkowego zostanie zarejestrowane i porównane przed i po 15 sesjach leczenia, łącznie z latencją dystalną czuciową (SDL).

Jednostką dystalnego opóźnienia czuciowego jest także milisekunda (ms).
od wartości początkowej do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Huang, Chang Gung Memorial Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

11 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

11 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201901768A3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół cieśni nadgarstka

Badania kliniczne na akupunktura manualna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj