Akupunktion ja laserakupunktion vaikutus rannekanavaoireyhtymään
keskiviikko 10. tammikuuta 2024 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital
Akupunktion ja laserakupunktion vaikutus rannekanavaoireyhtymään - 3-haarainen, satunnaistettu valelaser-akupunktio-kontrolloitu tutkimus
Akupunktio- ja laserakupunktiohoidot on todistettu tehokkaiksi ja turvallisiksi rannekanavaoireyhtymän (CTS) hoidoksi.
Akupunktiosta ja laserakupunktiosta CTS:n hoidossa ei kuitenkaan vielä ole suoria vertailevia tutkimuksia.
Kolmihaarainen, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus akupunktiosta, laserakupunktiotutkimuksesta ja valelaser-akupunktiohoidosta suunniteltiin potilaille, joilla on rannekanavaoireyhtymä.
Glabal-oirepisteet (GSS), Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ), neurofysiologinen tutkimus, morfologinen ultraäänitutkimus arvioidaan ennen ja jälkeen hoidon.
Tarkastellaan akupunktion, laserakupunktion ja valelaser-akupunktion terapeuttisen tehokkuuden vertailua CTS:n hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tulos analysoi Glabal-oirepisteen (GSS) muutoksen interventiojakson aikana.
Toissijainen tulos arvioi neurofysiologisen tutkimuksen, morfologisen tutkimuksen ultraäänellä ennen ja jälkeen hoidon.
Tarkastellaan akupunktion, laserakupunktion ja valelaser-akupunktion terapeuttisen tehokkuuden vertailua CTS:n hoidossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on neurofysiologisella tutkimuksella diagnosoitu lievä tai kohtalainen rannekanavaoireyhtymä
- rannekanavaoireyhtymän oireita, kuten kipua ja puutumista
- ne, jotka ovat valmiita allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen koehenkilöille
Poissulkemiskriteerit:
- (1) Ne, jotka eivät ole allekirjoittaneet tietoista suostumusta
- (2) Potilaat, joilla on diagnosoitu vaikea rannekanavaoireyhtymä
- (3) Ne, joilla on ollut käsien ja kämmenten leikkaus
- (4) Tilaa vievät vauriot, kuten kasvaimet, luun kannut, nivelkalvokudoksen liikakasvu jne.
- (5) Ihmiset, joilla on ollut diabetes, nivelreuma ja kilpirauhasen vajaatoiminta (HbA1c> 6,5, RF-positiivinen, vapaa T4, TSH epänormaalilla alueella)
- (6) Potilaat, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus
- (7) Raskaana olevat ja alkoholistipotilaat
- (8) Polyneuropatiapotilaat
- (9) C6-8 kohdunkaulan radikulopatian kliiniset oireet
- (10) Ne, jotka ovat selvästi saaneet tartunnan
- (11) Henkilöt, joilla on vakava sairaus, joka vaatii sairaalahoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MA-ryhmä (manuaalinen akupunktioryhmä)
Akupunktioneula: 1 tuuma - 32 gauge (0,3x25
mm) 20 minuutin ajan De-qi-akupisteiden valinnan jälkeen: PC4[Ximen], PC6[Neiguan], PC7[Daling], PC8[Laogong], HT2[Qingling], HT7[Shenmen], HT8[Shaofu], LU9[Taiyuan ], LI11[Quchi]
|
manuaalinen akupunktio
käytä ranteen lasta yöllä
|
|
Kokeellinen: LA-ryhmä (laser-akupunktioryhmä)
laserakupunktioryhmä LaserPenillä, 150 mW; aallonpituus, 810 nm; anturin ala, 0,03 cm2; tehotiheys, 5W/cm2; pulssi aalto; Nogier C -taajuus 4 J jokaiselle pisteelle Akupisteiden valinta on sama kuin MA-ryhmässä.
|
käytä ranteen lasta yöllä
laserakupunktiohoito
|
|
Huijausvertailija: SLA-ryhmä (huijauslaser-akupunktioryhmä)
valelaser-akupunktioryhmä on suunniteltu samalla akupisteen valinnalla ja ilman energiantuottoa
|
käytä ranteen lasta yöllä
valelaser-akupunktio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) muuttuu
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) on CTS-potilaille tarkoitettu kyselylomake, jota on käytetty laajalti maailmassa.
Se sisältää kaksi osaa.
Yksi osa on oireiden vakavuusasteikko (BCTQsss), joka sisältää yksitoista kysymystä oireiden vakavuudesta, ja toinen osa on funktion vakavuusasteikko (BCTQfss), joka sisältää kahdeksan kysymystä toiminnan tilan arvioinnista.
Jokainen valintavaihtoehto sisältää 1–5 eri vakavuusasteiden esittämiseksi ("5" on vakavin).
BCTQsss:n enimmäisarvo on 55 ja minimi on 11.
BCTQfss:n enimmäisarvo on 40 ja vähimmäisarvo 8.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
lähtötasosta 3 kuukauteen
|
|
Globaalien oireiden pistemäärän (GSS) muutokset
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen
|
GSS on kyselylomake viiden oireen, mukaan lukien kipu, puutuminen, parestesiat, heikkous/kömpelyys ja yöllinen herääminen, vakavuuden arvioimiseksi CTS-potilailla. Kivun, tunnottomuuden ja parestesioiden pisteet suuruuden mukaan: 0 (nolla) - 10 (vakavin). Pistemäärä heikkoudesta/kömpelyydestä on vaikeusasteen mukaan: 0 (ei mitään); 2 (lievä); 3 (kohtalainen); 4 (vakava); 5 (erittäin vakava). Yöllisen heräämisen pistemäärä on sen mukaan, kuinka monta kertaa herättiin viikon aikana: 0 (ei koskaan); 2 (kerran tai kahdesti); 4 (kolme tai neljä kertaa); 6 (viisi - seitsemän kertaa); 8 (kahdeksasta kymmeneen kertaan); 10 (yli kymmenen kertaa). Yhteenlaskettu kokonaispistemäärä muodostaa GSS-pisteen. Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 50. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. |
lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
yhdistetty motorinen toimintapotentiaali (CMAP)
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Hermo Mediaanihermon elektrofysiologinen tutkimus. Mediaanihermon neurofysiologinen tutkimus tallennetaan ja sitä verrataan ennen ja jälkeen 15 hoitokertaa, mukaan lukien yhdistetty motorinen toimintapotentiaali (CMAP). CMAP:n yksikkö on millivoltti (mV). |
lähtötasosta 3 kuukauteen
|
|
moottorin distaalinen latenssi (MDL)
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Hermo Keskihermon elektrofysiologinen tutkimus. Mediaanihermon neurofysiologinen tutkimus tallennetaan ja sitä verrataan ennen ja jälkeen 15 hoitokertaa, mukaan lukien motorinen distaalinen latenssi (MDL). Moottorin distaalisen latenssin yksikkö on millisekunti (ms). |
lähtötasosta 3 kuukauteen
|
|
Sensorisen hermon toimintapotentiaali (SNAP)
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Hermo Keskihermon elektrofysiologinen tutkimus. Mediaanihermon neurofysiologinen tutkimus tallennetaan ja sitä verrataan ennen ja jälkeen 15 hoitokertaa, mukaan lukien aistihermon toimintapotentiaali (SNAP). SNAP:n yksikkö on myös millivoltti (mV). |
lähtötasosta 3 kuukauteen
|
|
sensorinen distaalinen latenssi (SDL)
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Hermo Keskihermon elektrofysiologinen tutkimus. Mediaanihermon neurofysiologinen tutkimus tallennetaan ja sitä verrataan ennen ja jälkeen 15 hoitokertaa, mukaan lukien sensorinen distaalinen latenssi (SDL). Sensorisen distaalisen latenssin yksikkö on myös millisekunti (ms). |
lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Huang, Chang Gung Memorial Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Maeda Y, Kim H, Kettner N, Kim J, Cina S, Malatesta C, Gerber J, McManus C, Ong-Sutherland R, Mezzacappa P, Libby A, Mawla I, Morse LR, Kaptchuk TJ, Audette J, Napadow V. Rewiring the primary somatosensory cortex in carpal tunnel syndrome with acupuncture. Brain. 2017 Apr 1;140(4):914-927. doi: 10.1093/brain/awx015.
- Hadianfard M, Bazrafshan E, Momeninejad H, Jahani N. Efficacies of Acupuncture and Anti-inflammatory Treatment for Carpal Tunnel Syndrome. J Acupunct Meridian Stud. 2015 Oct;8(5):229-35. doi: 10.1016/j.jams.2014.11.005. Epub 2014 Nov 29.
- Chen CC, Wu YT, Su YC, Shen YP, Chen FP. Efficacy of laser acupuncture for carpal tunnel syndrome: A study protocol for a prospective double-blind randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2019 Jul;98(30):e16516. doi: 10.1097/MD.0000000000016516.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 11. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 11. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201901768A3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rannekanavan oireyhtymä
-
Ahram Canadian UniversityBenha UniversityValmisPost Burn Cubital Tunnel -oireyhtymäEgypti
Kliiniset tutkimukset manuaalinen akupunktio
-
Hospital Clinic of BarcelonaRekrytointi
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrytointiAivohalvaus | Sydän-ja verisuonitauti | Diabetes | HyperlipidemiaTaiwan
-
Pakistan Institute of Living and LearningRekrytointiSynnytyksen jälkeinen masennusPakistan
-
Miami UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of CincinnatiValmis
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointiaSepelvaltimotauti (CHD)
-
Vidacare CorporationValmis
-
Loma Linda UniversityValmisHemiplegia ja/tai aivohalvauksen jälkeinen hemipareesiYhdysvallat
-
National Taipei University of Nursing and Health...ValmisElämänlaatu | Tyytyväisyys | Ruoan valinta | Pureskelun sairausTaiwan
-
Peshawar Medical CollegePakistan Association of Cognitive TherapistsValmisMasennus | SydäninfarktiPakistan
-
Peshawar Medical CollegePakistan Association of Cognitive TherapistsValmisSynnytyksen jälkeinen masennusPakistan