Effekten av akupunktur och laserakupunktur för karpaltunnelsyndrom
Effekten av akupunktur och laserakupunktur för karpaltunnelsyndrom-A 3-armad, randomiserad shamlaser akupunkturkontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med lindrigt till måttligt karpaltunnelsyndrom diagnostiserat genom neurofysiologisk undersökning
- symtom på karpaltunnelsyndrom som smärta och domningar
- de som är villiga att skriva under informerat samtycke för försökspersoner
Exklusions kriterier:
- (1) De som inte har undertecknat det informerade samtycket
- (2) Patienter med diagnosen allvarligt karpaltunnelsyndrom
- (3) De som har haft en historia av operation i sina händer och handflator
- (4) Utrymmesupptagande lesioner såsom tumörer, bensporrar, hypertrofi av synovial membranväv, etc.
- (5) Personer med en historia av diabetes, reumatoid artrit och hypotyreos (HbA1c>6,5, RF-positiv, fritt T4, TSH inom onormalt område)
- (6) Patienter med njursjukdom i slutstadiet
- (7) Gravida och alkoholiserade patienter
- (8) Polyneuropatipatienter
- (9) Kliniska symtom med C6~8 cervikal radikulopati
- (10) De som är uppenbart smittade
- (11) De med en allvarlig sjukdom som kräver sjukhusvistelse
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: MA-grupp (manuell akupunkturgrupp)
Akupunktusnål: 1 tum - 32 gauge (0,3x25)
mm）i 20 minuter efter val av De-qi akupunkter: PC4[Ximen], PC6[Neiguan], PC7[Daling], PC8[Laogong], HT2[Qingling], HT7[Shenmen], HT8[Shaofu], LU9[Taiyuan ], LI11[Quchi]
|
manuell akupunktur
bär handledsskena på natten
|
|
Experimentell: LA-grupp (laserakupunkturgrupp)
laserakupunkturgrupp med LaserPen, 150 mW; våglängd, 810 nm; sondarea, 0,03 cm2; effekttäthet, 5W/cm2; pulsad våg; Nogier C-frekvens för 4 J varje punkter Valet av akupunktspunkter är detsamma som MA-gruppen.
|
bär handledsskena på natten
laserakupunkturterapi
|
|
Sham Comparator: SLA grupp (sham laser akupunktur grupp)
sken laserakupunkturgrupp är utformad med samma akupunkturval och ingen energiutmatning
|
bär handledsskena på natten
falsk laserakupunktur
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) ändras
Tidsram: från baslinjen till 3 månader
|
Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) är ett frågeformulär för CTS-patienter, som har använts flitigt i världen.
Den innehåller två delar.
En del är skalan för symtom svårighetsgrad (BCTQsss) som innehåller elva frågor om symtomens svårighetsgrad, och en annan del är skalan för funktionssvårhet (BCTQfss) som innehåller åtta frågor om funktionsstatusutvärdering.
Varje urvalsalternativ inkluderar 1~5 för att presentera olika svårighetsgrader ("5" är det allvarligaste).
Maxvärdet för BCTQsss är 55 och min är 11.
Maxvärdet för BCTQfss är 40 och min är 8.
De högre poängen innebär ett sämre resultat.
|
från baslinjen till 3 månader
|
|
Globala symptompoäng (GSS) förändringar
Tidsram: från baslinjen till 3 månader
|
GSS är ett frågeformulär för att utvärdera svårighetsgraden av fem symtom, inklusive smärta, domningar, parestesier, svaghet/klumpigt och nattligt uppvaknande för CTS-patienter. Poängen för smärta, domningar och parestesier enligt storleken: från 0 (noll) till 10 (allvarligast). Poängen för svaghet/klumpighet är beroende på svårighetsgraden: 0 (ingen); 2 (mild); 3 (måttlig); 4 (svår); 5 (mycket svår). Poängen för nattlig uppvaknande är beroende på hur många gånger man har vaknat under en vecka: 0(aldrig); 2 (en eller två gånger); 4 (tre eller fyra gånger); 6 (fem till sju gånger); 8 (åtta till tio gånger); 10 (mer än tio gånger). Den sammanlagda poängen bildar GSS-poängen. Minsta poäng är 0 och högsta poäng är 50. De högre poängen innebär ett sämre resultat. |
från baslinjen till 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sammansatt motorisk aktionspotential (CMAP)
Tidsram: från baslinjen till 3 månader
|
Nerv Elektrofysiologisk undersökning av mediannerven. Den neurofysiologiska studien av mediannerven kommer att registreras och jämföras före och efter 15 behandlingssessioner inklusive sammansatt motorisk aktionspotential (CMAP). Enheten för CMAP är millivolt (mV). |
från baslinjen till 3 månader
|
|
motor distal latens (MDL)
Tidsram: från baslinjen till 3 månader
|
Nerv Elektrofysiologisk undersökning av mediannerven. Den neurofysiologiska studien av medianusnerven kommer att spelas in och jämföras före och efter 15 behandlingssessioner inklusive motorisk distal latens (MDL). Enheten för motorisk distal latens är millisekund (ms). |
från baslinjen till 3 månader
|
|
Sensorisk nervaktionspotential (SNAP)
Tidsram: från baslinjen till 3 månader
|
Nerv Elektrofysiologisk undersökning av mediannerven. Den neurofysiologiska studien av medianusnerven kommer att registreras och jämföras före och efter 15 behandlingssessioner inklusive sensorisk nervaktionspotential (SNAP). Enheten för SNAP är också millivolt (mV). |
från baslinjen till 3 månader
|
|
sensorisk distal latens (SDL)
Tidsram: från baslinjen till 3 månader
|
Nerv Elektrofysiologisk undersökning av mediannerven. Den neurofysiologiska studien av medianusnerven kommer att registreras och jämföras före och efter 15 behandlingssessioner inklusive sensorisk distal latens (SDL). Enheten för sensorisk distal latens är också millisekund (ms). |
från baslinjen till 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Huang, Chang Gung Memorial Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Maeda Y, Kim H, Kettner N, Kim J, Cina S, Malatesta C, Gerber J, McManus C, Ong-Sutherland R, Mezzacappa P, Libby A, Mawla I, Morse LR, Kaptchuk TJ, Audette J, Napadow V. Rewiring the primary somatosensory cortex in carpal tunnel syndrome with acupuncture. Brain. 2017 Apr 1;140(4):914-927. doi: 10.1093/brain/awx015.
- Hadianfard M, Bazrafshan E, Momeninejad H, Jahani N. Efficacies of Acupuncture and Anti-inflammatory Treatment for Carpal Tunnel Syndrome. J Acupunct Meridian Stud. 2015 Oct;8(5):229-35. doi: 10.1016/j.jams.2014.11.005. Epub 2014 Nov 29.
- Chen CC, Wu YT, Su YC, Shen YP, Chen FP. Efficacy of laser acupuncture for carpal tunnel syndrome: A study protocol for a prospective double-blind randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2019 Jul;98(30):e16516. doi: 10.1097/MD.0000000000016516.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201901768A3
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .