El efecto de la acupuntura y la acupuntura láser para el síndrome del túnel carpiano
10 de enero de 2024 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
El efecto de la acupuntura y la acupuntura láser para el síndrome del túnel carpiano: un estudio controlado, aleatorizado y simulado de acupuntura láser simulada de tres brazos
Se ha demostrado que los tratamientos de acupuntura y acupuntura láser son tratamientos eficaces y seguros para el síndrome del túnel carpiano (STC).
Sin embargo, todavía faltan estudios comparativos directos de la acupuntura y la acupuntura láser en el tratamiento del STC.
Se diseñó un estudio controlado aleatorio de tres brazos sobre acupuntura, estudio de acupuntura láser y terapia de acupuntura láser simulada para pacientes con síndrome del túnel carpiano.
La puntuación de síntomas de Glabal (GSS), el cuestionario del túnel carpiano de Boston (BCTQ), el estudio neurofisiológico y el examen morfológico mediante ecografía se evaluarán antes y después del tratamiento.
Se explorará la comparación de la eficacia terapéutica de la acupuntura, la acupuntura láser y la acupuntura láser simulada en el tratamiento del STC.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Descripción detallada
El resultado primario analizará el cambio de la puntuación de síntomas de Glabal (GSS) durante el período de intervención.
El resultado secundario evaluará el estudio neurofisiológico, examen morfológico mediante ecografía antes y después del tratamiento.
Se explorará la comparación de la eficacia terapéutica de la acupuntura, la acupuntura láser y la acupuntura láser simulada en el tratamiento del STC.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
75
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kaohsiung, Taiwán
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con síndrome del túnel carpiano de leve a moderado diagnosticado mediante examen neurofisiológico
- síntomas del síndrome del túnel carpiano como dolor y entumecimiento
- aquellos que estén dispuestos a firmar el formulario de consentimiento informado para los sujetos
Criterio de exclusión:
- (1) Quienes no hayan firmado el consentimiento informado
- (2) Pacientes diagnosticados con síndrome del túnel carpiano grave
- (3) Aquellos que han tenido antecedentes de cirugía en las manos y palmas.
- (4) Lesiones que ocupan espacio, como tumores, espolones óseos, hipertrofia del tejido de la membrana sinovial, etc.
- (5) Personas con antecedentes de diabetes, artritis reumatoide e hipotiroidismo (HbA1c>6,5, RF positivo, T4 libre, TSH en rango anormal)
- (6) Pacientes con enfermedad renal terminal
- (7) Pacientes embarazadas y alcohólicos
- (8) Pacientes con polineuropatía
- (9) Síntomas clínicos de radiculopatía cervical C6 ~ 8
- (10) Aquellos que obviamente están infectados
- (11) Aquellos con una enfermedad grave que requiera hospitalización.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo MA (grupo de acupuntura manual)
Aguja de acupuntura: 1 pulgada - calibre 32 (0,3x25)
mm）durante 20 minutos después de la selección de los puntos de acupuntura De-qi: PC4[Ximen], PC6[Neiguan], PC7[Daling], PC8[Laogong], HT2[Qingling], HT7[Shenmen], HT8[Shaofu], LU9[Taiyuan ], LI11[Quchi]
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acupuntura manual
usar férula en la muñeca por la noche
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Experimental: Grupo LA (grupo de acupuntura láser)
grupo de acupuntura láser con LaserPen, 150 mW; longitud de onda, 810 nm; área de la sonda, 0,03 cm2; densidad de potencia, 5W/cm2; onda pulsada; Frecuencia Nogier C para 4 J cada punto. La selección de puntos de acupuntura es la misma que la del grupo MA.
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usar férula en la muñeca por la noche
terapia de acupuntura láser
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Comparador falso: Grupo SLA (grupo de acupuntura láser simulada)
El grupo de acupuntura láser simulada está diseñado con la misma selección de puntos de acupuntura y sin producción de energía.
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usar férula en la muñeca por la noche
acupuntura láser simulada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en el Cuestionario del Túnel Carpiano de Boston (BCTQ)
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta los 3 meses
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El Cuestionario del Túnel Carpiano de Boston (BCTQ) es un cuestionario para pacientes con STC que se ha utilizado ampliamente en el mundo.
Contiene dos partes.
Una parte es la escala de gravedad de los síntomas (BCTQsss), que contiene once preguntas sobre la gravedad de los síntomas, y otra parte es la escala de gravedad de la función (BCTQfss), que contiene ocho preguntas sobre la evaluación del estado funcional.
Cada opción de selección incluye del 1 al 5 para presentar diferentes grados de gravedad ("5" es el más grave).
El máximo de BCTQsss es 55 y el mínimo es 11.
El máximo de BCTQfss es 40 y el mínimo es 8.
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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desde el inicio hasta los 3 meses
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Cambios en la puntuación de síntomas globales (GSS)
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta los 3 meses
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GSS es un cuestionario para evaluar la gravedad de cinco síntomas, que incluyen dolor, entumecimiento, parestesias, debilidad/torpeza y despertar nocturno para pacientes con STC. La puntuación del dolor, entumecimiento y parestesias según la magnitud: de 0 (nulo) a 10 (más severo). La puntuación de debilidad/torpeza es según la gravedad: 0 (ninguna); 2 (leve); 3 (moderado); 4 (grave); 5 (muy grave). La puntuación del despertar nocturno es según cuántas veces se despertó en una semana: 0(nunca); 2 (una o dos veces); 4 (tres o cuatro veces); 6 (cinco a siete veces); 8 (ocho a diez veces); 10 (más de diez veces). La puntuación total sumada forma la puntuación GSS. La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 50. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado. |
desde el inicio hasta los 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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potencial de acción motor compuesto (CMAP)
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta los 3 meses
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Nervio Examen electrofisiológico del nervio mediano. El estudio neurofisiológico del nervio mediano se registrará y comparará antes y después de 15 sesiones de tratamientos que incluyen potencial de acción motora compuesto (CMAP). La unidad de CMAP es milivoltio (mV). |
desde el inicio hasta los 3 meses
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latencia motora distal (MDL)
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta los 3 meses
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Nervio Examen electrofisiológico del nervio mediano. El estudio neurofisiológico del nervio mediano se registrará y comparará antes y después de 15 sesiones de tratamientos que incluyen latencia motora distal (MDL). La unidad de latencia motora distal es milisegundo (ms). |
desde el inicio hasta los 3 meses
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Potencial de acción del nervio sensorial (SNAP)
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta los 3 meses
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Nervio Examen electrofisiológico del nervio mediano. El estudio neurofisiológico del nervio mediano se registrará y comparará antes y después de 15 sesiones de tratamientos que incluyen el potencial de acción del nervio sensorial (SNAP). La unidad de SNAP también es milivoltio (mV). |
desde el inicio hasta los 3 meses
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latencia sensorial distal (SDL)
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta los 3 meses
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Nervio Examen electrofisiológico del nervio mediano. El estudio neurofisiológico del nervio mediano se registrará y comparará antes y después de 15 sesiones de tratamientos que incluyen latencia distal sensorial (SDL). La unidad de latencia distal sensorial también es milisegundo (ms). |
desde el inicio hasta los 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Huang, Chang Gung Memorial Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Maeda Y, Kim H, Kettner N, Kim J, Cina S, Malatesta C, Gerber J, McManus C, Ong-Sutherland R, Mezzacappa P, Libby A, Mawla I, Morse LR, Kaptchuk TJ, Audette J, Napadow V. Rewiring the primary somatosensory cortex in carpal tunnel syndrome with acupuncture. Brain. 2017 Apr 1;140(4):914-927. doi: 10.1093/brain/awx015.
- Hadianfard M, Bazrafshan E, Momeninejad H, Jahani N. Efficacies of Acupuncture and Anti-inflammatory Treatment for Carpal Tunnel Syndrome. J Acupunct Meridian Stud. 2015 Oct;8(5):229-35. doi: 10.1016/j.jams.2014.11.005. Epub 2014 Nov 29.
- Chen CC, Wu YT, Su YC, Shen YP, Chen FP. Efficacy of laser acupuncture for carpal tunnel syndrome: A study protocol for a prospective double-blind randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2019 Jul;98(30):e16516. doi: 10.1097/MD.0000000000016516.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
11 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
11 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Enfermedad
- Enfermedades Neuromusculares
- Mononeuropatías
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuropatía mediana
- Síndromes de compresión nerviosa
- Trastornos Traumáticos Acumulativos
- Torceduras y esguinces
- Síndrome
- Síndrome del túnel carpiano
Otros números de identificación del estudio
- 201901768A3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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