Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az akupunktúra és a lézerakupunktúra hatása kéztőalagút-szindróma esetén

2024. január 10. frissítette: Chang Gung Memorial Hospital

Az akupunktúra és a lézerakupunktúra hatása kéztőalagút-szindrómára – A 3 karos, véletlenszerű állézerakupunktúrás kontrollált tanulmány

Az akupunktúrás és lézeres akupunktúrás kezelések bizonyítottan hatékony és biztonságos kezelések a kéztőalagút szindróma (CTS) kezelésére. Azonban még mindig hiányoznak az akupunktúra és a lézerakupunktúra közvetlen összehasonlító tanulmányai a CTS kezelésében. Egy 3 karból álló, randomizált, kontrollált vizsgálatot végeztek az akupunktúra, a lézerakupunktúrás vizsgálat és a színlelt lézerakupunktúrás terápia terén a kéztőalagút szindrómában szenvedő betegek számára. A kezelés előtt és után értékelik a Glabal tünetek pontszámát (GSS), Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ), neurofiziológiai vizsgálatot, ultrahangos morfológiai vizsgálatot. Feltárják az akupunktúra, a lézerakupunktúra és a színlelt lézerakupunktúra terápiás hatékonyságának összehasonlítását a CTS kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az elsődleges eredmény a Glabal tünet pontszámának (GSS) változását elemzi a beavatkozási periódus során. A másodlagos eredmény értékeli a neurofiziológiai vizsgálatot, a kezelés előtti és utáni ultrahangos morfológiai vizsgálatot. Feltárják az akupunktúra, a lézerakupunktúra és a színlelt lézerakupunktúra terápiás hatékonyságának összehasonlítását a CTS kezelésében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

75

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Kaohsiung, Tajvan
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • neurofiziológiai vizsgálattal diagnosztizált enyhe-közepes carpalis alagút szindrómában szenvedő betegek
  • a kéztőalagút szindróma tünetei, például fájdalom és zsibbadás
  • azok, akik hajlandók aláírni a tájékozott beleegyező nyilatkozatot az alanyok számára

Kizárási kritériumok:

  • (1) Azok, akik nem írták alá a tájékozott hozzájárulást
  • (2) Súlyos kéztőalagút-szindrómával diagnosztizált betegek
  • (3) Azok, akiknek a kórelőzményében a kezükön és a tenyerükön műtöttek
  • (4) Területfoglaló elváltozások, például daganatok, csontsarkantyúk, ízületi membránszövet-hipertrófia stb.
  • (5) Olyan emberek, akiknek a kórtörténetében cukorbetegség, rheumatoid arthritis és hypothyreosis szerepel (HbA1c>6,5, RF pozitív, szabad T4, TSH abnormális tartományban)
  • (6) Végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegek
  • (7) Terhes és alkoholista betegek
  • (8) Polineuropátiás betegek
  • (9) Klinikai tünetek C6-8 cervicalis radiculopathiával
  • (10) Akik nyilvánvalóan fertőzöttek
  • (11) Súlyos, kórházi kezelést igénylő betegségben szenvedők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: MA csoport (manuális akupunktúrás csoport)
Akupunktúrás tű: 1 hüvelyk – 32-es (0,3x25) mm) 20 percig a De-qi akupontok kiválasztása után: PC4 [Ximen], PC6 [Neiguan], PC7 [Daling], PC8 [Laogong], HT2 [Qingling], HT7 [Shenmen], HT8 [Shaofu], LU9 [Taiyuan ], LI11 [Quchi]
Eljárás: manuális akupunktúra
manuális akupunktúra
Eszköz: csukló sín
viseljen csuklósínt éjszaka
Kísérleti: LA csoport (lézerakupunktúrás csoport)
lézerakupunktúrás csoport LaserPen-nel, 150 mW; hullámhossz, 810 nm; szonda területe, 0,03 cm2; teljesítménysűrűség, 5W/cm2; pulzáló hullám; Nogier C frekvencia 4 J pontonként Az akupontok kiválasztása megegyezik az MA csoportéval.
Eszköz: csukló sín
viseljen csuklósínt éjszaka
Eszköz: lézer akupunktúra
lézeres akupunktúrás terápia
Sham Comparator: SLA-csoport (ál-lézerakupunktúrás csoport)
A színlelt lézerakupunktúrás csoportot ugyanazzal az akupont kiválasztásával tervezték, energiakibocsátás nélkül
Eszköz: csukló sín
viseljen csuklósínt éjszaka
Eszköz: színlelt lézerakupunktúra
színlelt lézerakupunktúra

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) megváltozik
Időkeret: kiindulási állapottól 3 hónapig
A Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) egy CTS-betegek számára készült kérdőív, amelyet széles körben használnak a világon. Két részből áll. Az egyik része a tünet súlyossági skála (BCTQsss), amely tizenegy kérdést tartalmaz a tünetek súlyosságára vonatkozóan, másik része pedig a funkció súlyossági skála (BCTQfss), amely nyolc kérdést tartalmaz a funkcionális állapot értékelésére vonatkozóan. Mindegyik kiválasztási lehetőség 1–5-öt tartalmaz a különböző súlyossági fokok megjelenítéséhez (az „5” a legsúlyosabb). A BCTQsss maximális értéke 55, a minimum pedig 11. A BCTQfss maximális értéke 40, a minimum pedig 8. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
kiindulási állapottól 3 hónapig
A globális tünetek pontszámának (GSS) változásai
Időkeret: kiindulási állapottól 3 hónapig

A GSS egy kérdőív, amely öt tünet súlyosságának értékelésére szolgál, beleértve a fájdalmat, zsibbadást, paresztéziát, gyengeséget/ügyetlenséget és éjszakai ébredést a CTS-es betegeknél.

A fájdalom, zsibbadás és paresztéziák pontszáma a nagyságrend szerint: 0-tól (nulla) 10-ig (legsúlyosabb).

A gyengeség/ügyetlenség pontszáma a súlyosság szerint: 0 (nincs); 2 (enyhe); 3 (közepes); 4 (súlyos); 5 (nagyon súlyos).

Az éjszakai ébredés pontszáma aszerint, hogy hányszor ébredt fel egy héten: 0 (soha); 2 (egyszer vagy kétszer); 4 (háromszor vagy négyszer); 6 (öt-hét alkalommal); 8 (nyolc-tíz alkalommal); 10 (több mint tízszer).

Az összesített pontszám alkotja a GSS pontszámot. A minimális pontszám 0, a maximális pontszám 50. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
kiindulási állapottól 3 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
összetett motoros akciós potenciál (CMAP)
Időkeret: kiindulási állapottól 3 hónapig

Ideg A középső ideg elektrofiziológiai vizsgálata. A középső ideg neurofiziológiai vizsgálatát rögzítik és összehasonlítják 15 kezelés előtt és után, beleértve az összetett motoros akciós potenciált (CMAP).

A CMAP mértékegysége millivolt (mV).
kiindulási állapottól 3 hónapig
motor disztális késleltetése (MDL)
Időkeret: kiindulási állapottól 3 hónapig

Ideg A középső ideg elektrofiziológiai vizsgálata. A medián ideg neurofiziológiai vizsgálatát rögzítik és összehasonlítják 15 kezelés előtt és után, beleértve a motoros disztális látenciát (MDL).

A motor disztális késleltetésének mértékegysége ezredmásodperc (ms).
kiindulási állapottól 3 hónapig
Szenzoros ideg akciós potenciál (SNAP)
Időkeret: kiindulási állapottól 3 hónapig

Ideg A középső ideg elektrofiziológiai vizsgálata. A medián ideg neurofiziológiai vizsgálatát rögzítik és összehasonlítják 15 kezelés előtt és után, beleértve a szenzoros idegi akciós potenciált (SNAP).

A SNAP mértékegysége szintén millivolt (mV).
kiindulási állapottól 3 hónapig
szenzoros disztális késleltetés (SDL)
Időkeret: kiindulási állapottól 3 hónapig

Ideg A középső ideg elektrofiziológiai vizsgálata. A medián ideg neurofiziológiai vizsgálatát rögzítik és összehasonlítják 15 kezelés előtt és után, beleértve a szenzoros disztális látenciát (SDL).

A szenzoros disztális késleltetés mértékegysége szintén ezredmásodperc (ms).
kiindulási állapottól 3 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Huang, Chang Gung Memorial Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 10.

Első közzététel (Becsült)

2024. január 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 10.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201901768A3

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Carpalis alagút szindróma

Klinikai vizsgálatok a manuális akupunktúra

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Poland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel