健康成人受试者在进食条件下两种阿苯达唑 400 毫克片剂的生物等效性研究

纳入标准：

1. 身体质量指数 (BMI) 在 18.5 至 30.0（含）之间的健康、不吸烟的成年参与者，计算方式为体重（公斤）/身高（平方米）
2. 在筛查、病史、临床检查、实验室评估、12 导联心电图 (ECG) 和胸部 X 光检查（后前位）记录期间没有任何重大疾病或临床上显着的异常发现。
3. 能够理解并遵守学习程序
4. 自愿书面知情同意书参与研究
5. 如果是女性参与者：

参与研究前至少6个月进行过绝育手术；或具有生育能力且愿意在研究期间使用合适且有效的双屏障避孕方法或宫内节育器，且血清妊娠试验必须呈阴性。

排除标准：

1. 已知对阿苯达唑或任何赋形剂或任何相关药物或任何物质有过敏或特殊反应。
2. 患有或存在任何可能损害造血、肾、肝、内分泌、肺、中枢神经、心血管、免疫、皮肤病、胃肠道或任何其他身体系统的疾病或病症。
3. 任何哮喘病史或存在（包括阿司匹林诱发的哮喘）或鼻息肉或非甾体抗炎药（NSAID）诱发的荨麻疹。
4. 有癫痫发作或精神疾病的病史或存在。
5. 在给药前 14 天内的任何时间摄入药物（处方药和非处方药 (OTC)、草药、西咪替丁、吡喹酮、地塞米松、利托那韦、苯妥英、卡马西平、苯巴比妥）和任何疫苗（包括 COVID-19）疫苗）从给药前 14 天开始。 在任何此类情况下，参与者的选择将由首席研究员自行决定。

6. 在第一剂研究干预之前的 90 天内接受干预或参与药物研究**。

   • 如果在 90 天内接受干预，并且除安全实验室测试外没有失血，则考虑到接受干预的 10 个半衰期，参与者可以被纳入其中。
7. 肝炎筛查呈阳性，包括乙型肝炎表面抗原和/或丙型肝炎病毒 (HCV) 抗体。
8. HIV 抗体检测结果呈阳性（1 和/或 2）。
9. 筛查期间存在临床显着的异常实验室值。