补充石榴对经前综合症女性症状严重程度的影响
石榴补充剂对经前综合症女性症状严重程度影响的调查:随机对照试验
研究概览
详细说明
经前综合症(PMS)是育龄妇女的常见疾病。 大约 40% 的女性表示她们的月经周期有问题。 使用非药物和药物治疗方法来缓解症状。 对于轻微症状,一线治疗是非药物治疗,而严重症状则采用药物方法治疗,主要是选择性血清素再摄取抑制剂(SSRI)。 最近的数据表明,石榴(石榴)会影响雌激素受体,选择性雌激素受体调节剂也是如此。
石榴在补充医学中有广泛的应用。 在妇女健康领域进行的研究表明,石榴可以减轻更年期症状、抑郁症状,改善 PCOS(多囊综合症)病例,并且经常用于预防乳腺癌。
由于 SSRIs 的副作用,例如恶心和呕吐、疲劳、皮肤变化和性欲受损,许多患者寻求替代的自然疗法来缓解症状。 最近的文献研究报告称,患有 PCOS 和/或乳腺癌的更年期女性正在转向石榴(石榴)而不是 SSRIs。
石榴(学名:Punica granatum L.)是一种具有类似雌激素作用的植物,用作治疗荷尔蒙失衡的传统药物。 这种水果富含多酚、单宁和花青素等抗氧化剂。 它还具有抗有丝分裂和植物雌激素作用。 它还含有钙、镁、铁、锌元素,文献中有研究报告石榴所含的每种元素都能减轻经前综合症症状。
考虑到石榴的抗氧化剂、植物雌激素作用和元素结构,它被认为可以有效减轻经前综合症症状。
本研究的总体目的是确定补充 8 周石榴对经前综合症症状严重程度的影响。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Sakarya、火鸡、54050
- Sakarya University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
经历过 PMS 抱怨的女性(PMSS 总分超过 50% 的女性)以及自愿参与研究的女性将被纳入我们的研究中。
排除标准:
- 急性或慢性疾病史或药物和补充剂使用史
- PMSS总分<50%
- 月经周期不规律
- 草药过敏史
- 在干预期间经历任何压力事件
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:实验组
干预组的参与者首先通过填写数据收集工具进行预测试,然后告知他们在2个月经周期(经前7天至经后3天)期间补充3毫升石榴,每天3次,持续10天。预计月经来潮后)。
干预后第 2 个月末将重复测试
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在 3 个月经周期(从预计月经来潮前 7 天到月经来潮后 3 天)期间,每天喝 3 次 2 mL 石榴提取物,持续 10 天。
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无干预:控制组
对照组的参与者将在2个月经周期和月经出血结束后进行预测试和后测试。
该群体不会受到任何干预。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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经前综合症量表
大体时间:基线和第 8 周
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它是 Gençdoğan 根据 DSM III 和 DSM IV-R 于 2006 年制定的旨在衡量经前症状严重程度的量表。
该量表在土耳其广泛使用,包括 44 条陈述,个人通过思考“月经前一周”来标记。
五点李克特型 PMSQ 由 9 个分量表组成(抑郁情绪、焦虑、疲劳、易怒、抑郁想法、疼痛、食欲变化、睡眠变化、腹胀)。
该量表的最低分是 44 分,最高分是 220 分。
通过将这些维度中的项目相加得到子维度分数,并通过将子维度分数相加来计算PMSQ的总分。
PMSQ 总分超过 50% 的人被归类为 PMS 阳性。
PMSQ 分数越高表明经前症状越严重。
克朗巴赫阿尔法 (α) = .75
对于原始比例
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基线和第 8 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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世界卫生组织生活质量 BREF - WHOQOL-BREF
大体时间:基线和第 8 周
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WHOQOL-BREF 包括 (a) 身体健康和福祉(七个项目); (b) 心理健康和福祉(六项); (c) 社会关系(三项); (d) 环境(八项)。
每个项目都有一个从 0-4(有时是 1-5)的五级评分标准;项目得分越高,该人在该项目所涵盖的领域中的“生活质量”就越好。
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基线和第 8 周
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Ahsen DEMİRHAN KAYACIK、Sakarya University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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