월경전 증후군이 있는 여성의 증상 심각도에 대한 석류 보충의 효과
월경전 증후군이 있는 여성의 증상 심각도에 대한 석류 보충 효과 조사: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
월경전 증후군(PMS)은 가임기 여성에게 흔히 나타나는 장애입니다. 여성의 약 40%가 월경주기에 문제가 있다고 보고합니다. 증상을 완화시키기 위해 비약물적, 약물적 치료 방법을 사용합니다. 가벼운 증상의 경우 1차 치료는 비약물적 치료이고, 심각한 증상은 주로 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)와 같은 약리학적 방법으로 치료합니다. 최근 데이터에 따르면 석류는 선택적 에스트로겐 수용체 조절제와 마찬가지로 에스트로겐 수용체에도 영향을 미치는 것으로 나타났습니다.
석류는 보완 의학 분야에서 다양한 용도로 사용됩니다. 여성 건강 분야의 연구에서는 석류가 갱년기 증상, 우울증 증상을 감소시키고 PCOS(다낭성 증후군) 증상을 개선시키며 유방암 예방에도 많이 활용된다고 합니다.
메스꺼움, 구토, 피로, 피부 변화, 성욕 저하 등 SSRI의 부작용으로 인해 많은 환자들이 증상 완화를 위한 대체 자연 치료법을 찾고 있습니다. 최근 문헌 연구에 따르면 PCOS 및/또는 유방암이 있는 폐경기 여성은 SSRI 대신 석류(punica granatum)로 전환하고 있습니다.
석류(학명: Punica granatum L.)는 호르몬 불균형을 치료하는 전통 의학으로 사용되는 에스트로겐 유사 효과가 있는 식물입니다. 이 과일에는 폴리페놀, 탄닌, 안토시아닌과 같은 항산화제가 풍부합니다. 또한 항 분열 촉진 및 식물성 에스트로겐 효과도 있습니다. 또한 석류에는 칼슘, 마그네슘, 철, 아연 성분이 포함되어 있으며, 석류가 포함된 각 성분에 대해 PMS 증상을 감소시킨다는 연구 결과가 있습니다.
석류의 항산화제, 식물성 에스트로겐 효과, 성분구조 등을 고려하면 월경전증후군 증상을 완화하는데 효과가 있는 것으로 생각됩니다.
이 연구의 전반적인 목표는 PMS 증상의 심각도에 대한 8주간의 석류 보충 효과를 확인하는 것이었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sakarya, 칠면조, 54050
- Sakarya University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
PMS 불만을 경험하고(PMSS 총 점수가 50% 이상인 여성) 연구에 자원하여 참여하는 여성이 우리 연구에 포함될 것입니다.
제외 기준:
- 급성 또는 만성 질환 병력 또는 약물 및 보충제 사용 병력
- PMSS 총점 <50%
- 불규칙한 월경주기
- 약초에 대한 알레르기 병력
- 개입 중 스트레스를 주는 사건을 경험함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험그룹
중재 그룹의 참가자는 먼저 데이터 수집 도구를 작성하여 사전 테스트를 받은 후 2번의 월경 주기(전 7일부터 3일 사이) 동안 10일 동안 하루 3회 석류 보충제 3mL에 대한 정보를 받게 됩니다. 월경이 시작된 것으로 추정되는 시점 이후).
개입 후 두 번째 달 말에 테스트가 반복됩니다.
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3번의 월경 주기(월경 시작 7일 전부터 3일 후까지) 동안 10일 동안 하루 3회 석류 추출물 2mL를 마십니다.
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간섭 없음: 대조군
대조군 참가자는 2번의 월경 주기 후 및 월경 출혈이 끝난 후 사전 테스트와 사후 테스트를 받게 됩니다.
이 그룹은 어떠한 개입도 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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월경전증후군 척도
기간: 기준선과 8주째
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2006년 Gençdoğan이 개발한 월경전 증상의 심각도를 DSM III 및 DSM IV-R에 따라 측정하는 척도입니다.
터키에서 널리 사용되는 이 척도에는 개인이 "월경 전 1주일"을 생각하여 표시하는 44개의 진술이 포함되어 있습니다.
5점 Likert형 PMSQ는 9개 하위척도(우울 정서, 불안, 피로, 과민성, 우울 생각, 통증, 식욕 변화, 수면 변화, 복부 팽만감)로 구성됩니다.
척도에서 얻을 수 있는 최저 점수는 44점, 최고 점수는 220점입니다.
하위 차원 점수는 이러한 차원의 항목을 합산하여 얻고 PMSQ의 총점은 하위 차원 점수를 합산하여 계산됩니다.
PMSQ 총 점수가 50% 이상인 사람은 PMS 양성으로 분류됩니다.
PMSQ 점수가 높을수록 월경전 증상이 더 심하다는 것을 나타냅니다.
크론바흐 알파(α) = .75
원래 규모에 대한
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기준선과 8주째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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WHO 삶의 질 Bref - WHOQOL-BREF
기간: 기준선과 8주째
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WHOQOL-BREF는 (a) 신체 건강 및 웰빙(7개 항목); (b) 심리적 건강 및 복지(6개 항목); (c) 사회적 관계(3개 항목) (d) 환경(8개 항목).
각 항목에는 0~4(때로는 1~5)의 5점 등급 척도가 있습니다. 항목 점수가 높을수록 해당 항목이 다루는 영역에서 개인의 '삶의 질'이 더 좋아집니다.
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기준선과 8주째
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Ahsen DEMİRHAN KAYACIK, Sakarya University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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월경전 증후군에 대한 임상 시험
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