Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Granaattiomenalisän vaikutus oireiden vakavuuteen naisilla, joilla on premenstruaalinen oireyhtymä

maanantai 3. kesäkuuta 2024 päivittänyt: yasemin hamlacı başkaya, Sakarya University

Granaattiomenaravintolisän vaikutuksen tutkiminen oireiden vakavuuteen naisilla, joilla on premenstruaalinen oireyhtymä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Premenstruaalinen oireyhtymä (PMS) on yleinen häiriö lisääntymisikäisten naisten keskuudessa. Noin 40 % naisista ilmoittaa kuukautiskierron ongelmista. Granaattiomenalisä on yksi käytännöistä, jotka voivat vähentää premenstruaalisen oireyhtymän (PMS) oireita. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää granaattiomenalisän vaikutus premenstruaalisen oireyhtymän (PMS) oireiden vaikeusasteeseen. Vuonna 2023 suoritettavassa tutkimuksessa Sakaryan läänissä asuvilla PMS-diagnoosilla saaneilla naisilla tutkimukseen osallistuvat yksilöt määritetään lumipallonäytteenottomenetelmällä ja tutkimukseen osallistuvat kriteerit täyttävät henkilöt. Tutkijat jakavat osallistujat kontrolli- ja interventioryhmiin käyttämällä NCSS-ohjelmistoa (statistical software) suhteessa 1:1 käyttäen yksinkertaista lohkosatunnaistusmenetelmää, joka perustuu CONSORTin ohjeisiin. Verrokkiryhmän henkilöille annetaan ensin PMSÖ (Premenstrual Syndrome Rating Scale) eikä interventioita tehdä. Interventioryhmän osallistujille tiedotetaan 3 ml granaattiomenalisästä 13,14 kolme kertaa päivässä 10 päivän ajan 2 kuukautiskierron aikana (7 päivää ennen kuukautisten arvioitua alkamista 3 päivää sen jälkeen). Testi toistetaan interventiota seuraavan 2. kuukauden lopussa. Jatkuvan datan normaaleja arvioidaan Kolmogorov-Smirnov-testillä. Tiedot ilmaistaan ​​tarvittaessa keskiarvona ± SD tai mediaani- ja kvartiilialueena (IQR). Muuttujia verrataan kahden interventio- ja lumeryhmän välillä käyttäen Studentin T-testiä (parametriset tiedot) tai Mann-Whitneyn (ei-parametriset tiedot) tai khin neliötestejä (laadullisia indeksejä varten). Analysoidaan muutoksia ennen interventiota ja sen jälkeisiä muutoksia tunnistetuissa ryhmissä käyttämällä Dependent Two Sample t -testiä (normaalijakautuneet parametrit) tai Wilcoxonin etumerkkitestiä (ei-normaalisti jakautuneet ja kategorialliset parametrit). Kaikki tilastolaskelmat suoritetaan SPSS-ohjelmiston versiolla 18.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Premenstruaalinen oireyhtymä (PMS) on yleinen häiriö lisääntymisikäisten naisten keskuudessa. Noin 40 % naisista ilmoittaa kuukautiskierron ongelmista. Ei-farmakologisia ja farmakologisia hoitomenetelmiä käytetään oireiden lievittämiseen. Lievien oireiden hoidossa ensimmäinen hoitolinja on ei-farmakologinen, kun taas vaikeita oireita hoidetaan farmakologisilla menetelmillä, pääasiassa selektiivisillä serotoniinin takaisinoton estäjillä (SSRI). Viimeaikaiset tiedot viittaavat siihen, että punica granatum (granaattiomena) vaikuttaa estrogeenireseptoreihin, samoin kuin selektiiviset estrogeenireseptorin modulaattorit.

Granaattiomenaa käytetään monissa sovelluksissa täydentävässä lääketieteessä. Naisten terveyden alalla tehdyissä tutkimuksissa on todettu, että granaattiomena vähentää vaihdevuosien oireita, masennuksen oireita, parantaa PCOS-tapauksia (polykystinen oireyhtymä) ja sitä käytetään usein rintasyöpien ehkäisyyn.

SSRI-lääkkeiden sivuvaikutusten, kuten pahoinvoinnin ja oksentelun, väsymyksen, ihomuutosten ja libidon heikkenemisen, vuoksi monet potilaat etsivät vaihtoehtoisia luonnollisia hoitoja lievittääkseen oireita. Viimeaikaiset tutkimukset kirjallisuudessa raportoivat, että vaihdevuodet naiset, joilla on PCOS ja/tai rintasyöpä, ovat siirtymässä punica granatumiin (granaattiomena) SSRI-lääkkeiden sijaan.

Granaattiomena (tieteellinen nimi: Punica granatum L.) on estrogeenia muistuttava kasvi, jota käytetään perinteisenä lääkkeenä hormonaalisen epätasapainon hoitoon. Tämä hedelmä sisältää runsaasti antioksidantteja, kuten polyfenoleja, tanniineja ja antosyaaneja. Sillä on myös anti-mitogeenisiä ja fytoestrogeenisiä vaikutuksia. Se sisältää myös alkuaineita kalsiumia, magnesiumia, rautaa, sinkkiä, ja kirjallisuudessa on tutkimuksia, joiden mukaan granaattiomena vähentää PMS-oireita jokaisella sen sisältämällä alkuaineella.

Ottaen huomioon granaattiomenan antioksidantti-, fytoestrogeeni- ja alkuainerakenne, sen uskotaan vähentävän tehokkaasti premenstruaalisen oireyhtymän oireita.

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena oli määrittää 8 viikon granaattiomenalisän vaikutus PMS-oireiden vakavuuteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Sakarya, Turkki, 54050
        • Sakarya University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Naiset, joilla on PMS-valituksia (ne, joiden kokonaispistemäärä on yli 50 %) ja jotka vapaaehtoisesti osallistuvat tutkimukseen, otetaan mukaan tutkimukseemme.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi akuutti tai krooninen sairaus tai lääkitys ja lisäravinteet
  • PMSS kokonaispistemäärä <50 %
  • Epäsäännöllinen kuukautiskierto
  • Allergia yrttilääkkeille historia
  • Minkä tahansa stressaavan tapahtuman kokeminen toimenpiteen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Interventioryhmän osallistujat esitestataan ensin täyttämällä tiedonkeruutyökalut ja sitten heille tiedotetaan 3 ml granaattiomenalisää kolme kertaa päivässä 10 päivän ajan 2 kuukautiskierron aikana (7 päivää ennen ja 3 päivää). arvioitu kuukautisten alkamisen jälkeen). Testi toistetaan interventiota seuraavan 2. kuukauden lopussa
Ravintolisä: granaattiomenauute
Juo 2 ml granaattiomenauutetta kolme kertaa päivässä 10 päivän ajan kolmen kuukautiskierron aikana (7 päivää ennen kuukautisten arvioitua alkamista 3 päivään sen jälkeen).
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat esi- ja jälkitestataan 2 kuukautiskierron jälkeen ja kuukautisvuodon lopussa. Tämä ryhmä ei saa mitään väliintuloa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
premenstruaalinen oireyhtymä asteikko
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 8. viikolla
Se on Gençdoğanin vuonna 2006 kehittämä asteikko, jonka tarkoituksena on mitata kuukautisia edeltävien oireiden vakavuutta DSM III:n ja DSM IV-R:n mukaisesti. Tämä Turkissa laajalti käytetty asteikko sisältää 44 lausuntoa, jotka yksilö merkitsee ajattelemalla "viikkoa ennen kuukautisia". Viisipisteinen Likert-tyyppinen PMSQ koostuu 9 ala-asteikosta (masennus, ahdistuneisuus, väsymys, ärtyneisyys, masentavia ajatuksia, kipu, ruokahalun muutokset, unen muutokset, turvotus). Asteikolta saatava pienin pistemäärä on 44 ja korkein 220. Alaulottuvuuden pisteet saadaan summaamalla näiden ulottuvuuksien kohteet, ja PMSQ:n kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen alaulottuvuuden pisteet. Ne, joiden PMSQ-kokonaispistemäärä on yli 50 %, luokitellaan PMS-positiivisiksi. Korkeampi PMSQ-pistemäärä viittaa vakavampiin premenstruaalisiin oireisiin. Cronbachin alfa (α) = 0,75 alkuperäiselle mittakaavalle
lähtötilanteessa ja 8. viikolla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
WHO Life Quality Of Bref - WHOQOL-BREF
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 8. viikolla
WHOQOL-BREF sisältää (a) fyysisen terveyden ja hyvinvoinnin (seitsemän kohtaa); (b) Psykologinen terveys ja hyvinvointi (kuusi asiaa); c) sosiaaliset suhteet (kolme kohtaa); ja d) ympäristö (kahdeksan kohtaa). Jokaisella esineellä on viiden pisteen luokitusasteikko 0-4 (tai joskus 1-5); mitä korkeampi kohteen pistemäärä, sitä parempi henkilön "elämänlaatu" kyseisen kohteen kattamassa verkkotunnuksessa.
lähtötilanteessa ja 8. viikolla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sakarya University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ahsen DEMİRHAN KAYACIK, Sakarya University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 3. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 4. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 02.01.2024

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset granaattiomenauute

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa