此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

利拉鲁肽在减肥代谢手术术前减肥中的有效性

2024年1月15日 更新者:Jose Daniel Reyes Blandón、Unidad de Cirugia Bariatrica Hospital Civil Dr. Juan I. Menchaca

利拉鲁肽对接受减肥代谢手术的严重肥胖患者术前减肥的有效性。

严重肥胖与健康状况和预期寿命的显着降低有关。 严重肥胖的人往往会提前 8 至 10 年死亡。 严重肥胖患者的术前管理可能具有挑战性,适当的减肥可能有助于获得更好的结果和更低的发病率。 该研究评估了 GLP-1 类似物利拉鲁肽在术前减肥中的有效性。

研究概览

详细说明

客观的:

确定利拉鲁肽对接受减肥代谢手术的严重肥胖患者术前减肥的有效性。

方法:

这是一项单中心、准实验性前瞻性前后研究。 所有患者均接受相同的利拉鲁肽药物治疗,起始剂量为每天 0.6 mg,每周增加 0.6 mg,直至 3.0 mg。 治疗剂量通过皮下注射每天一次,持续 3 个月(12 周)。 每月使用第 12 周的生物电阻抗 (BIA) 最终结果评估体重减轻和体重减轻百分比。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

37

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Jalisco
      • Guadalajara、Jalisco、墨西哥、44340
        • Departamento de Cirugia Bariatrica y Metabolica del Hsopital Civil Dr. Juan I. Menchaca

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 瓜达拉哈拉市立医院减肥和代谢外科部门减肥手术术前方案中 BMI 大于 48 kg/m2 的患者“Dr. 胡安·门查卡

排除标准:

  • 18岁以下或65岁以上的患者。

    • 怀孕患者。
    • 不同意的患者表示同意并参加研究。
    • 对利拉鲁肽过敏、2型多发性内分泌肿瘤、甲状腺髓样癌、胆结石患者。

移动:

  • 决定放弃研究的患者。
  • 不遵守指示或不坚持治疗的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:病态肥胖患者减肥手术准备方案
在使用利拉鲁肽进行术前减肥的减肥手术术前方案中,所有体重指数 > 48 kg/m2 的患者
利拉鲁肽(GLP-1类似物)注射3个月

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术前体重变化
大体时间:3个月
给药期间总体重变化
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年12月18日

初级完成 (实际的)

2023年3月18日

研究完成 (实际的)

2023年5月1日

研究注册日期

首次提交

2023年12月14日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月31日

首次发布 (实际的)

2024年1月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月15日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

是的

IPD 共享时间框架

3个月

IPD 共享访问标准

可根据主要作者的要求提供

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

利拉鲁肽注射液的临床试验

3
订阅