Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Liraglutid effektivitet i preoperativ vekttap for bariatrisk-metabolsk kirurgi

15. januar 2024 oppdatert av: Jose Daniel Reyes Blandón, Unidad de Cirugia Bariatrica Hospital Civil Dr. Juan I. Menchaca

Liraglutid-effektivitet ved preoperativ vekttap for pasienter med alvorlig fedme som gjennomgår bariatrisk-metabolsk kirurgi.

Alvorlig fedme er assosiert med betydelig reduksjon av velvære og forventet levealder. Personer som lever med alvorlig fedme har en tendens til å dø 8 til 10 år tidligere. Preoperativ behandling av pasienter som lever med alvorlig fedme kan være utfordrende og riktig vekttap kan bidra til å oppnå bedre resultater og mindre sykelighet. Effektiviteten av GLP-1-analogen Liraglutid ved preoperativ vektreduksjon ble evaluert i studien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Objektiv:

Bestem liraglutid-effektiviteten for preoperativ vekttap hos pasienter med alvorlig fedme som gjennomgår bariatrisk-metabolsk kirurgi.

Metoder:

Det er et enkelt senter, kvasi-eksperimentell prospektiv før-og-etter-studie. Alle pasienter ble tildelt den samme farmakologiske behandlingen med liraglutid, startdosering med 0,6 mg per dag økende 0,6 mg hver uke opp til 3,0 mg. Behandlingsdosen ble gitt én gang daglig via subkutan injeksjon i 3 måneder (12 uker). Vekttap og prosentvis vekttap ble evaluert månedlig ved bruk av bioelektrisk impedans (BIA) sluttresultat ved uke 12.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

37

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Mexico
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44340
        • Departamento de Cirugia Bariatrica y Metabolica del Hsopital Civil Dr. Juan I. Menchaca

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med BMI større enn 48 kg/m2 i pre-kirurgisk protokoll for fedmekirurgi ved Bariatric and Metabolic Surgery Unit ved Civil Hospital of Guadalajara "Dr. Juan I. Menchaca

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 18 år eller over 65 år.

    • Gravide pasienter.
    • Pasienter som ikke samtykker i å gi sitt samtykke og delta i studien.
    • Pasienter med allergi mot liraglutid, multippel endokrin neoplasi type 2 og medullær skjoldbruskkjertelkreft, gallestein.

Fjerning:

  • Pasienter som bestemmer seg for å forlate studien.
  • Pasienter som ikke følger instruksjonene eller ikke følger behandlingen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter med sykelig fedme i forberedelsesprotokoll for fedmekirurgi
Alle pasienter med kroppsmasseindeks >48 kg/m2 i preoperativ protokoll for fedmekirurgi ved bruk av liraglutid for preoperativ vekttap
Legemiddel: Liraglutid injeksjon
Liraglutid (GLP-1 analog) injeksjon i løpet av 3 måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Preoperative vektendringer
Tidsramme: 3 måneder
Total kroppsvektsendring under administrering av legemidlet
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Unidad de Cirugia Bariatrica Hospital Civil Dr. Juan I. Menchaca

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. desember 2022

Primær fullføring (Faktiske)

18. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

11. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CEI-008-20161212

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Ja

IPD-delingstidsramme

3 måneder

Tilgangskriterier for IPD-deling

Tilgjengelig på forespørsel til hovedforfatteren

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Liraglutid injeksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere