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Eficácia da liraglutida na perda de peso pré-operatória para cirurgia bariátrico-metabólica

15 de janeiro de 2024 atualizado por: Jose Daniel Reyes Blandón, Unidad de Cirugia Bariatrica Hospital Civil Dr. Juan I. Menchaca

Eficácia da liraglutida na perda de peso pré-operatória de pacientes com obesidade grave submetidos à cirurgia bariátrico-metabólica.

A obesidade grave está associada a uma redução considerável do bem-estar e da esperança de vida. Pessoas que vivem com obesidade grave tendem a morrer 8 a 10 anos antes. O manejo pré-operatório de pacientes que vivem com obesidade grave pode ser desafiador e a perda de peso adequada pode ajudar a obter melhores resultados e menor morbidade. A eficácia do análogo do GLP-1, liraglutida, na perda de peso pré-operatória foi avaliada no estudo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo:

Determinar a eficácia do liraglutido para perda de peso pré-operatória em pacientes com obesidade grave submetidos à cirurgia bariátrico-metabólica.

Métodos:

É um estudo prospectivo de antes e depois, de centro único, quase experimental. Todos os pacientes receberam o mesmo tratamento farmacológico com liraglutida, iniciando a dosagem com 0,6 mg por dia e aumentando 0,6 mg todas as semanas até 3,0 mg. A dose de tratamento foi administrada uma vez ao dia por injeção subcutânea durante 3 meses (12 semanas). A perda de peso e a porcentagem de perda de peso foram avaliadas mensalmente usando o resultado final da impedância bioelétrica (BIA) na semana 12.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

37

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • México
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, México, 44340
        • Departamento de Cirugia Bariatrica y Metabolica del Hsopital Civil Dr. Juan I. Menchaca

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com IMC superior a 48 kg/m2 em protocolo pré-cirúrgico de cirurgia bariátrica da Unidade de Cirurgia Bariátrica e Metabólica do Hospital Civil de Guadalajara "Dr. Juan I. Menchaca

Critério de exclusão:

  • Pacientes menores de 18 anos ou maiores de 65 anos.

    • Pacientes grávidas.
    • Pacientes que não concordam em dar seu consentimento e participar do estudo.
    • Pacientes com alergia à liraglutida, neoplasia endócrina múltipla tipo 2 e câncer medular de tireoide, cálculos biliares.

Remoção:

  • Pacientes que decidem abandonar o estudo.
  • Pacientes que não seguem as instruções ou não aderem ao tratamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes com obesidade mórbida em protocolo de preparo para cirurgia bariátrica
Todos os pacientes com índice de massa corporal >48 kg/m2 em protocolo pré-operatório de cirurgia bariátrica em uso de liraglutida para perda de peso pré-operatória
Medicamento: Injeção de liraglutida
Injeção de liraglutida (análogo do GLP-1) durante 3 meses

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças de peso pré-operatórias
Prazo: 3 meses
Alteração total do peso corporal durante a administração do medicamento
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Unidad de Cirugia Bariatrica Hospital Civil Dr. Juan I. Menchaca

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

18 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

11 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CEI-008-20161212

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Sim

Prazo de Compartilhamento de IPD

3 meses

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Disponível mediante solicitação ao autor principal

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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