Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost liraglutidu v předoperačním úbytku hmotnosti pro bariatricko-metabolickou chirurgii

15. ledna 2024 aktualizováno: Jose Daniel Reyes Blandón, Unidad de Cirugia Bariatrica Hospital Civil Dr. Juan I. Menchaca

Účinnost liraglutidu při předoperačním úbytku hmotnosti u pacientů s těžkou obezitou podstupujících bariatricko-metabolickou chirurgii.

Těžká obezita je spojena se značným snížením pohody a střední délky života. Lidé žijící s těžkou obezitou mají tendenci zemřít o 8 až 10 let dříve. Předoperační léčba pacientů žijících s těžkou obezitou může být náročná a správné snížení hmotnosti může pomoci dosáhnout lepších výsledků a nižší morbidity. Ve studii byla hodnocena účinnost analogu GLP-1 Liraglutidu při předoperačním úbytku hmotnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Objektivní:

Stanovte účinnost liraglutidu pro předoperační úbytek hmotnosti u pacientů s těžkou obezitou podstupujících bariatricko-metabolickou operaci.

Metody:

Jde o jednocentrovou, kvaziexperimentální prospektivní studii před a po. Všem pacientům byla přidělena stejná farmakologická léčba liraglutidem, zahajovací dávka 0,6 mg denně se stupňující se 0,6 mg každý týden až na 3,0 mg. Léčebná dávka byla podávána jednou denně subkutánní injekcí po dobu 3 měsíců (12 týdnů). Ztráta hmotnosti a procentuální úbytek hmotnosti byl hodnocen měsíčně pomocí konečného výsledku bioelektrické impedance (BIA) v týdnu 12.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

37

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Mexiko
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44340
        • Departamento de Cirugia Bariatrica y Metabolica del Hsopital Civil Dr. Juan I. Menchaca

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s BMI vyšším než 48 kg/m2 v předoperačním protokolu pro bariatrickou chirurgii na oddělení bariatrické a metabolické chirurgie Civilní nemocnice Guadalajara „Dr. Juan I. Menchaca

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let nebo starší 65 let.

    • Těhotné pacientky.
    • Pacienti, kteří nesouhlasí s udělením souhlasu a účastí ve studii.
    • Pacienti s alergií na liraglutid, mnohočetnou endokrinní neoplazií typu 2 a medulárním karcinomem štítné žlázy, žlučovými kameny.

Odstranění:

  • Pacienti, kteří se rozhodnou studii opustit.
  • Pacienti, kteří nedodržují pokyny nebo nedodržují léčbu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti s morbidní obezitou v protokolu přípravy bariatrické operace
Všichni pacienti s indexem tělesné hmotnosti >48 kg/m2 v předoperačním protokolu pro bariatrickou operaci s použitím liraglutidu k předoperačnímu snížení hmotnosti
Lék: Injekce liraglutidu
Injekce liraglutidu (analog GLP-1) po dobu 3 měsíců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předoperační změny hmotnosti
Časové okno: 3 měsíce
Změna celkové tělesné hmotnosti během podávání léku
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Unidad de Cirugia Bariatrica Hospital Civil Dr. Juan I. Menchaca

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

18. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

11. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CEI-008-20161212

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Ano

Časový rámec sdílení IPD

3 měsíce

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

K dispozici na vyžádání u hlavního autora

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta váhy

Klinické studie na Injekce liraglutidu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit