Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność liraglutydu w przedoperacyjnej utracie masy ciała w chirurgii bariatryczno-metabolicznej

15 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Jose Daniel Reyes Blandón, Unidad de Cirugia Bariatrica Hospital Civil Dr. Juan I. Menchaca

Skuteczność liraglutydu w przedoperacyjnej utracie masy ciała u pacjentów z ciężką otyłością poddawanych zabiegom bariatryczno-metabolicznym.

Ciężka otyłość wiąże się ze znacznym zmniejszeniem dobrostanu i średniej długości życia. Osoby cierpiące na ciężką otyłość umierają zazwyczaj 8–10 lat wcześniej. Postępowanie przedoperacyjne u pacjentów z ciężką otyłością może być trudne, a właściwa utrata masy ciała może pomóc w uzyskaniu lepszych wyników leczenia i mniejszej zachorowalności. W badaniu oceniano skuteczność analogu GLP-1, liraglutydu, w przedoperacyjnej utracie masy ciała.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel:

Określenie skuteczności liraglutydu w przedoperacyjnej utracie masy ciała u pacjentów z ciężką otyłością poddawanych operacjom bariatryczno-metabolicznym.

Metody:

Jest to jednoośrodkowe, quasi-eksperymentalne badanie prospektywne przed i po. Wszystkim pacjentom przydzielono takie samo leczenie farmakologiczne liraglutydem, rozpoczynając od dawki 0,6 mg na dobę, zwiększając dawkę o 0,6 mg co tydzień aż do 3,0 mg. Dawkę terapeutyczną podawano raz dziennie we wstrzyknięciu podskórnym przez 3 miesiące (12 tygodni). Utratę masy ciała i procentową utratę masy ciała oceniano co miesiąc, stosując końcowy wynik impedancji bioelektrycznej (BIA) w 12. tygodniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44340
        • Departamento de Cirugia Bariatrica y Metabolica del Hsopital Civil Dr. Juan I. Menchaca

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z BMI większym niż 48 kg/m2 w protokole przedoperacyjnym do chirurgii bariatrycznej Oddziału Chirurgii Bariatrycznej i Metabolicznej Szpitala Cywilnego w Guadalajarze „Dr. Juana I. Menchaca

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 65 lat.

    • Pacjenci w ciąży.
    • Pacjenci, którzy nie wyrażają zgody na udział w badaniu.
    • Pacjenci z alergią na liraglutyd, mnogą neoplazją endokrynną typu 2 i rakiem rdzeniastym tarczycy, kamieniami żółciowymi.

Usuwanie:

  • Pacjenci, którzy decydują się na rezygnację z badania.
  • Pacjenci, którzy nie przestrzegają zaleceń lub nie przestrzegają leczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z otyłością olbrzymią w protokole przygotowania do operacji bariatrycznej
Wszyscy pacjenci ze wskaźnikiem masy ciała > 48 kg/m2 objęci protokołem przedoperacyjnym operacji bariatrycznej z zastosowaniem liraglutydu w celu przedoperacyjnej utraty masy ciała
Lek: Zastrzyk liraglutydu
Zastrzyk liraglutydu (analog GLP-1) przez 3 miesiące

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przedoperacyjne zmiany masy ciała
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiana całkowitej masy ciała podczas podawania leku
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Unidad de Cirugia Bariatrica Hospital Civil Dr. Juan I. Menchaca

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEI-008-20161212

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Tak

Ramy czasowe udostępniania IPD

3 miesiące

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostępne na życzenie głównego autora

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zastrzyk liraglutydu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj