Efectividad de la liraglutida en la pérdida de peso preoperatoria para cirugía bariátrica-metabólica
15 de enero de 2024 actualizado por: Jose Daniel Reyes Blandón, Unidad de Cirugia Bariatrica Hospital Civil Dr. Juan I. Menchaca
Eficacia de la liraglutida en la pérdida de peso preoperatoria en pacientes con obesidad grave sometidos a cirugía bariátrica-metabólica.
La obesidad grave se asocia con una reducción considerable del bienestar y la esperanza de vida.
Las personas que viven con obesidad severa tienden a morir entre 8 y 10 años antes.
El tratamiento preoperatorio de pacientes con obesidad grave puede ser un desafío y una pérdida de peso adecuada puede ayudar a obtener mejores resultados y menos morbilidad.
En el estudio se evaluó la eficacia del análogo de GLP-1 liraglutida en la pérdida de peso preoperatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo:
Determinar la eficacia de la liraglutida para la pérdida de peso preoperatoria en pacientes con obesidad severa sometidos a cirugía bariátrica-metabólica.
Métodos:
Es un estudio prospectivo de antes y después, cuasiexperimental, de un solo centro. A todos los pacientes se les asignó el mismo tratamiento farmacológico con liraglutida, iniciando la dosis con 0,6 mg por día y aumentando 0,6 mg cada semana hasta 3,0 mg. La dosis de tratamiento se administró una vez al día mediante inyección subcutánea durante 3 meses (12 semanas). La pérdida de peso y el porcentaje de pérdida de peso se evaluaron mensualmente utilizando el resultado final de impedancia bioeléctrica (BIA) en la semana 12.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
37
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, México, 44340
- Departamento de Cirugia Bariatrica y Metabolica del Hsopital Civil Dr. Juan I. Menchaca
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con IMC mayor a 48 kg/m2 en protocolo prequirúrgico de cirugía bariátrica de la Unidad de Cirugía Bariátrica y Metabólica del Hospital Civil de Guadalajara “Dr. Juan I. Menchaca
Criterio de exclusión:
Pacientes menores de 18 años o mayores de 65 años.
- Pacientes embarazadas.
- Pacientes que no estén de acuerdo en dar su consentimiento y participar en el estudio.
- Pacientes con alergia a liraglutida, neoplasia endocrina múltiple tipo 2 y cáncer medular de tiroides, cálculos biliares.
Eliminación:
- Pacientes que deciden abandonar el estudio.
- Pacientes que no siguen las instrucciones o no cumplen con el tratamiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes con obesidad mórbida en protocolo de preparación para cirugía bariátrica.
Todos los pacientes con índice de masa corporal >48 kg/m2 en protocolo preoperatorio de cirugía bariátrica utilizando liraglutida para pérdida de peso preoperatoria.
|
Inyección de liraglutida (análogo de GLP-1) durante 3 meses
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios de peso preoperatorios
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Cambio de peso corporal total durante la administración del fármaco.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
18 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
11 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEI-008-20161212
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Sí
Marco de tiempo para compartir IPD
3 meses
Criterios de acceso compartido de IPD
Disponible previa solicitud al autor principal.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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