비만 대사 수술의 수술 전 체중 감소에 대한 Liragluide의 효과
2024년 1월 15일 업데이트: Jose Daniel Reyes Blandón, Unidad de Cirugia Bariatrica Hospital Civil Dr. Juan I. Menchaca
비만 대사 수술을 받는 중증 비만 환자의 수술 전 체중 감소에 대한 Liragluide의 효과.
심각한 비만은 웰빙과 기대 수명의 상당한 감소와 관련이 있습니다.
심각한 비만을 앓고 있는 사람은 8~10년 일찍 사망하는 경향이 있습니다.
심각한 비만 환자의 수술 전 관리는 어려울 수 있으며 적절한 체중 감량은 더 나은 결과를 얻고 이환율을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.
수술 전 체중 감량에 대한 GLP-1 유사체 리라글루타이드의 효과가 연구에서 평가되었습니다.
연구 개요
상세 설명
목적:
비만 대사 수술을 받는 중증 비만 환자의 수술 전 체중 감량에 대한 리라글루타이드의 효과를 확인합니다.
행동 양식:
단일 센터, 준실험적 전향적 전후 연구입니다. 모든 환자에게는 리라글루타이드와 동일한 약리학적 치료가 배정되었으며, 처음에는 1일 0.6mg부터 매주 0.6mg씩 증량하여 최대 3.0mg까지 투여했습니다. 치료 용량은 3개월(12주) 동안 1일 1회 피하 주사를 통해 전달되었습니다. 체중 감량 및 체중 감량 비율은 12주차의 생체 전기 임피던스(BIA) 최종 결과를 사용하여 매월 평가되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
37
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44340
- Departamento de Cirugia Bariatrica y Metabolica del Hsopital Civil Dr. Juan I. Menchaca
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 과달라하라 시민병원 비만대사외과의 비만수술 수술 전 프로토콜에 따라 BMI가 48kg/m2 이상인 환자 "Dr. 후안 I. 멘차카
제외 기준:
18세 미만 또는 65세 이상의 환자.
- 임신한 환자.
- 동의 및 연구 참여에 동의하지 않는 환자.
- 리라글루타이드에 대한 알레르기, 제2형 다발성 내분비 종양, 갑상선 수질암, 담석 환자.
제거:
- 연구를 포기하기로 결정한 환자.
- 지시사항을 따르지 않거나 치료방법을 준수하지 않는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 비만 수술 준비 프로토콜에서 병적 비만 환자
수술 전 체중 감량을 위해 리라글루타이드를 사용한 비만 수술의 수술 전 프로토콜에서 체질량지수(BMI)가 48kg/m2를 초과하는 모든 환자
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3개월간 리라글루타이드(GLP-1 유사체) 주사
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 전 체중 변화
기간: 3 개월
|
약물 투여 중 총 체중 변화
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 18일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 18일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 31일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CEI-008-20161212
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
예
IPD 공유 기간
3 개월
IPD 공유 액세스 기준
주 저자에게 요청 시 제공 가능
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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리라글루타이드 주사에 대한 임상 시험
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