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Efficacité du liraglutide dans la perte de poids préopératoire pour la chirurgie bariatrique-métabolique

15 janvier 2024 mis à jour par: Jose Daniel Reyes Blandón, Unidad de Cirugia Bariatrica Hospital Civil Dr. Juan I. Menchaca

Efficacité du liraglutide dans la perte de poids préopératoire chez les patients souffrant d'obésité sévère subissant une chirurgie bariatrique-métabolique.

L'obésité sévère est associée à une réduction considérable du bien-être et de l'espérance de vie. Les personnes souffrant d’obésité sévère ont tendance à mourir 8 à 10 ans plus tôt. La prise en charge préopératoire des patients souffrant d'obésité sévère peut s'avérer difficile et une perte de poids appropriée peut contribuer à obtenir de meilleurs résultats et à réduire la morbidité. L'efficacité du Liraglutide, analogue du GLP-1, dans la perte de poids préopératoire a été évaluée dans l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif:

Déterminer l'efficacité du liraglutide pour la perte de poids préopératoire chez les patients atteints d'obésité sévère subissant une chirurgie bariatrique-métabolique.

Méthodes :

Il s’agit d’une étude prospective avant-après quasi-expérimentale à centre unique. Tous les patients ont reçu le même traitement pharmacologique avec le liraglutide, en commençant par une dose de 0,6 mg par jour, en augmentant de 0,6 mg chaque semaine jusqu'à 3,0 mg. La dose de traitement a été administrée une fois par jour par injection sous-cutanée pendant 3 mois (12 semaines). La perte de poids et le pourcentage de perte de poids ont été évalués mensuellement à l'aide du résultat final de l'impédance bioélectrique (BIA) à la semaine 12.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

37

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Mexique
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexique, 44340
        • Departamento de Cirugia Bariatrica y Metabolica del Hsopital Civil Dr. Juan I. Menchaca

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec un IMC supérieur à 48 kg/m2 dans le protocole pré-chirurgical de chirurgie bariatrique de l'unité de chirurgie bariatrique et métabolique de l'hôpital civil de Guadalajara "Dr. Juan I. Menchaca

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 18 ans ou de plus de 65 ans.

    • Patientes enceintes.
    • Les patients qui n'acceptent pas de donner leur consentement et de participer à l'étude.
    • Patients allergiques au liraglutide, néoplasie endocrinienne multiple de type 2 et cancer médullaire de la thyroïde, calculs biliaires.

Suppression:

  • Patients qui décident d'abandonner l'étude.
  • Les patients qui ne suivent pas les instructions ou n’adhèrent pas au traitement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients souffrant d'obésité morbide dans le protocole de préparation à la chirurgie bariatrique
Tous les patients avec un indice de masse corporelle > 48 kg/m2 dans le protocole préopératoire de chirurgie bariatrique utilisant le liraglutide pour la perte de poids préopératoire
Médicament: Injection de liraglutide
Injection de liraglutide (analogue du GLP-1) pendant 3 mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de poids préopératoires
Délai: 3 mois
Modification du poids corporel total pendant l'administration du médicament
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Unidad de Cirugia Bariatrica Hospital Civil Dr. Juan I. Menchaca

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 décembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

18 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 décembre 2023

Première publication (Réel)

11 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CEI-008-20161212

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Oui

Délai de partage IPD

3 mois

Critères d'accès au partage IPD

Disponible sur demande auprès de l'auteur principal

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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