Liraglutid effektivitet vid preoperativ viktminskning för bariatrisk-metabolisk kirurgi
15 januari 2024 uppdaterad av: Jose Daniel Reyes Blandón, Unidad de Cirugia Bariatrica Hospital Civil Dr. Juan I. Menchaca
Liraglutid effektivitet i preoperativ viktminskning för patienter med svår fetma som genomgår bariatrisk-metabolisk kirurgi.
Svår fetma är förknippad med avsevärd minskning av välbefinnande och förväntad livslängd.
Människor som lever med svår fetma tenderar att dö 8 till 10 år tidigare.
Preoperativ hantering av patienter som lever med svår fetma kan vara utmanande och korrekt viktminskning kan hjälpa till att få bättre resultat och mindre sjuklighet.
Effektiviteten av GLP-1-analogen Liraglutid vid preoperativ viktminskning utvärderades i studien.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mål:
Bestäm liraglutids effektivitet för preoperativ viktminskning hos patienter med svår fetma som genomgår bariatrisk-metabolisk kirurgi.
Metoder:
Det är ett enda centrum, kvasi-experimentell prospektiv före- och efterstudie. Alla patienter tilldelades samma farmakologiska behandling med liraglutid, startdoseringen med 0,6 mg per dag ökande 0,6 mg varje vecka upp till 3,0 mg. Behandlingsdosen gavs en gång dagligen via subkutan injektion under 3 månader (12 veckor). Viktminskning och procentuell viktminskning utvärderades månadsvis med bioelektrisk impedans (BIA) slutresultat vid vecka 12.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
37
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44340
- Departamento de Cirugia Bariatrica y Metabolica del Hsopital Civil Dr. Juan I. Menchaca
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med BMI större än 48 kg/m2 i pre-kirurgiskt protokoll för bariatrisk kirurgi vid Bariatric and Metabolic Surgery Unit på Civil Hospital of Guadalajara "Dr. Juan I. Menchaca
Exklusions kriterier:
Patienter under 18 år eller över 65 år.
- Gravida patienter.
- Patienter som inte går med på att ge sitt samtycke och delta i studien.
- Patienter med allergi mot liraglutid, multipel endokrin neoplasi typ 2 och medullär sköldkörtelcancer, gallsten.
Borttagning:
- Patienter som bestämmer sig för att överge studien.
- Patienter som inte följer instruktionerna eller inte följer behandlingen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patienter med sjuklig fetma i förberedelseprotokoll för bariatrisk kirurgi
Alla patienter med body mass index >48 kg/m2 i preoperativt protokoll för bariatrisk kirurgi med liraglutid för preoperativ viktminskning
|
Liraglutid (GLP-1-analog) injektion under 3 månader
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Preoperativa viktförändringar
Tidsram: 3 månader
|
Total kroppsviktsförändring under läkemedelsadministreringen
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 december 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
18 mars 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 december 2023
Första postat (Faktisk)
11 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CEI-008-20161212
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Ja
Tidsram för IPD-delning
3 månader
Kriterier för IPD Sharing Access
Tillgänglig på begäran till huvudförfattaren
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .