肥満・代謝手術における術前減量におけるリラグルチドの有効性
2024年1月15日 更新者：Jose Daniel Reyes Blandón、Unidad de Cirugia Bariatrica Hospital Civil Dr. Juan I. Menchaca
肥満・代謝手術を受ける重度肥満患者の術前減量におけるリラグルチドの有効性。
重度の肥満は、幸福度や平均余命の大幅な低下と関連しています。
重度の肥満を抱えた人々は、8～10年早く死亡する傾向があります。
重度の肥満を抱えた患者の術前管理は困難な場合があり、適切な減量はより良い転帰を獲得し、罹患率を下げるのに役立つ可能性があります。
この研究では、術前体重減少における GLP-1 類似体リラグルチドの有効性が評価されました。
調査の概要
詳細な説明
客観的：
肥満・代謝手術を受ける重度の肥満患者の術前減量に対するリラグルチドの有効性を判定する。
方法:
これは単一センターによる準実験的な前向きの前後研究です。 すべての患者には、リラグルチドによる同じ薬理学的治療が割り当てられ、1日あたり0.6 mgから投与を開始し、毎週0.6 mgから3.0 mgまで増量しました。 治療用量は、皮下注射により 3 か月間 (12 週間) 1 日 1 回送達されました。 体重減少と体重減少率は、12 週目の生体電気インピーダンス (BIA) の最終結果を使用して毎月評価されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
37
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Jalisco
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Guadalajara、Jalisco、メキシコ、44340
- Departamento de Cirugia Bariatrica y Metabolica del Hsopital Civil Dr. Juan I. Menchaca
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- グアダラハラ市民病院の肥満・代謝外科部門の肥満手術の術前プロトコルでBMIが48 kg/m2を超える患者。 フアン・I・メンチャカ
除外基準:
18歳未満または65歳以上の患者。
- 妊娠中の患者。
- 同意を与えず研究に参加することに同意しない患者。
- リラグルチドに対するアレルギー、多発性内分泌腫瘍2型、甲状腺髄様癌、胆石のある患者。
除去：
- 研究を放棄することを決めた患者。
- 指示に従わない、または治療を遵守しない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：肥満手術準備プロトコルにおける病的肥満患者
術前減量にリラグルチドを使用する肥満手術の術前プロトコルにおいて、BMIが48 kg/m2を超えるすべての患者
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リラグルチド (GLP-1 類似体) を 3 か月間注射
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術前の体重変化
時間枠：3ヶ月
|
薬剤投与中の総体重変化
|
3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月18日
一次修了 (実際)
2023年3月18日
研究の完了 (実際)
2023年5月1日
試験登録日
最初に提出
2023年12月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月31日
最初の投稿 (実際)
2024年1月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月15日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CEI-008-20161212
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
はい
IPD 共有時間枠
3ヶ月
IPD 共有アクセス基準
主な著者へのリクエストに応じて入手可能
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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