Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Liraglutid effektivitet i præoperativt vægttab for bariatrisk-metabolisk kirurgi

15. januar 2024 opdateret af: Jose Daniel Reyes Blandón, Unidad de Cirugia Bariatrica Hospital Civil Dr. Juan I. Menchaca

Liraglutid effektivitet i præoperativt vægttab for patienter med svær fedme, der gennemgår bariatrisk-metabolisk kirurgi.

Svær fedme er forbundet med betydelig reduktion af velvære og forventet levetid. Mennesker, der lever med svær fedme, har en tendens til at dø 8 til 10 år tidligere. Præoperativ behandling af patienter, der lever med svær overvægt, kan være udfordrende, og korrekt vægttab kan hjælpe med at opnå bedre resultater og mindre sygelighed. Effektiviteten af ​​GLP-1-analogen Liraglutid til præoperativt vægttab blev evalueret i undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Objektiv:

Bestem liraglutids effektivitet til præoperativt vægttab hos patienter med svær fedme, der gennemgår bariatrisk-metabolisk kirurgi.

Metoder:

Det er et enkelt center, kvasi-eksperimentelt prospektivt før-og-efter-studie. Alle patienter blev tildelt den samme farmakologiske behandling med liraglutid, startdosering med 0,6 mg dagligt eskalerende 0,6 mg hver uge op til 3,0 mg. Behandlingsdosis blev givet én gang dagligt via subkutan injektion i 3 måneder (12 uger). Vægttab og vægttab i procent blev evalueret månedligt ved hjælp af bioelektrisk impedans (BIA) slutresultat i uge 12.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

37

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mexico
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44340
        • Departamento de Cirugia Bariatrica y Metabolica del Hsopital Civil Dr. Juan I. Menchaca

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med BMI større end 48 kg/m2 i præ-kirurgisk protokol for fedmekirurgi på Bariatric and Metabolic Surgery Unit på Civil Hospital of Guadalajara "Dr. Juan I. Menchaca

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år eller over 65 år.

    • Gravide patienter.
    • Patienter, der ikke accepterer at give deres samtykke og deltage i undersøgelsen.
    • Patienter med allergi over for liraglutid, multipel endokrin neoplasi type 2 og medullær skjoldbruskkirtelkræft, galdesten.

Fjernelse:

  • Patienter, der beslutter sig for at opgive undersøgelsen.
  • Patienter, der ikke følger instruktionerne eller ikke overholder behandlingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med sygelig fedme i forberedelsesprotokol for fedmekirurgi
Alle patienter med body mass index >48 kg/m2 i præoperativ protokol for fedmekirurgi ved brug af liraglutid til præoperativt vægttab
Medicin: Liraglutid injektion
Liraglutid (GLP-1 analog) injektion i 3 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præoperative vægtændringer
Tidsramme: 3 måneder
Ændring i total kropsvægt under administration af lægemidlet
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Unidad de Cirugia Bariatrica Hospital Civil Dr. Juan I. Menchaca

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. december 2023

Først opslået (Faktiske)

11. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEI-008-20161212

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Ja

IPD-delingstidsramme

3 måneder

IPD-delingsadgangskriterier

Tilgængelig på anmodning til hovedforfatteren

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Liraglutid injektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner