Liraglutidin tehokkuus preoperatiivisessa painonpudotuksessa bariatrisessa ja metabolisessa leikkauksessa
maanantai 15. tammikuuta 2024 päivittänyt: Jose Daniel Reyes Blandón, Unidad de Cirugia Bariatrica Hospital Civil Dr. Juan I. Menchaca
Liraglutidin tehokkuus preoperatiivisessa painonpudotuksessa potilailla, joilla on vaikea liikalihavuus ja joille tehdään bariatrinen metabolinen leikkaus.
Vaikea liikalihavuus liittyy huomattavaan hyvinvoinnin ja eliniän lyhenemiseen.
Ihmiset, joilla on vaikea liikalihavuus, kuolevat yleensä 8-10 vuotta aikaisemmin.
Vaikeasta lihavuudesta kärsivien potilaiden leikkausta edeltävä hoito voi olla haastavaa, ja asianmukainen painonpudotus voi auttaa saavuttamaan parempia tuloksia ja vähentämään sairastuvuutta.
Tutkimuksessa arvioitiin GLP-1-analogin Liraglutidin tehokkuutta preoperatiivisessa painonpudotuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite:
Selvitä liraglutidin tehokkuus ennen leikkausta painonpudotukseen potilailla, joilla on vaikea liikalihavuus ja joille tehdään bariatris-aineenvaihduntaleikkaus.
Menetelmät:
Se on yksi keskus, näennäisesti kokeellinen prospektiivinen ennen ja jälkeen -tutkimus. Kaikille potilaille määrättiin sama farmakologinen liraglutidihoito, jolloin annostelu aloitettiin 0,6 mg:lla päivässä ja 0,6 mg:lla joka viikko 3,0 mg:aan asti. Hoitoannos annettiin kerran päivässä ihonalaisena injektiona 3 kuukauden (12 viikon) ajan. Painonpudotus ja painonpudotuksen prosenttiosuus arvioitiin kuukausittain käyttämällä bioelektrisen impedanssin (BIA) lopputulosta viikolla 12.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
37
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44340
- Departamento de Cirugia Bariatrica y Metabolica del Hsopital Civil Dr. Juan I. Menchaca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden painoindeksi on yli 48 kg/m2 Guadalajaran siviilisairaalan bariatrisen ja aineenvaihduntakirurgian yksikön bariatrisen leikkauksen esikirurgisessa protokollassa "Dr. Juan I. Menchaca
Poissulkemiskriteerit:
Alle 18-vuotiaat tai yli 65-vuotiaat potilaat.
- Raskaana olevat potilaat.
- Potilaat, jotka eivät suostu antamaan suostumustaan ja osallistumaan tutkimukseen.
- Potilaat, jotka ovat allergisia liraglutidille, multippeli endokriininen neoplasia tyyppi 2 ja medullaarinen kilpirauhassyöpä, sappikivet.
Poistaminen:
- Potilaat, jotka päättävät keskeyttää tutkimuksen.
- Potilaat, jotka eivät noudata ohjeita tai eivät noudata hoitoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on sairaalloinen liikalihavuus bariatrisen leikkauksen valmisteluprotokollassa
Kaikki potilaat, joiden painoindeksi > 48 kg/m2 bariatrisen leikkauksen preoperatiivisessa protokollassa käyttäen liraglutidia ennen leikkausta painonpudotukseen
|
Liraglutidi (GLP-1-analogi) -injektio 3 kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Preoperatiiviset painonmuutokset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kokonaispainon muutos lääkkeen annon aikana
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 18. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 18. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEI-008-20161212
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Joo
IPD-jaon aikakehys
3 kuukautta
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Saatavilla pyynnöstä päätekijälle
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liraglutidi-injektio
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityTuntematonYlipaino ja lihavuus | Hyperglykemia (diabeettinen) | Tyypin 2 diabetespotilaatKiina
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...TuntematonLihavuus | Tyypin 2 diabetes mellitus | Kognitiivinen rajoiteKiina