FX CorAL 膜的透析性能 (PATENCY)

FX CorAL 是一种聚砜透析器，由于其血液侧表面增加了聚乙烯吡咯烷酮 (PVP) 含量，因此具有改善的生物相容性。 因此，膜上的蛋白质吸附较低，减少了炎症的发生，并表明凝血问题较少。

comPERFORM 研究已经揭示了 FX CorAL 600 透析器相对于基于聚砜的 Xevonta Hi15 (B. Braun，德国）和基于聚醚砜的 Elisio 150H（Nipro，日本）比较透析开始后 60 分钟时 Beta-2-微球蛋白的清除率。 此外，对于较大的毒素肌红蛋白，FX CorAL 的清除率也较高，并且根据稀释后血液透析滤过 240 分钟计算得出，对于两种中间分子，FX CorAL 的清除率均较高。 此外，FX CorAL 的白蛋白筛分特性随时间的变化比竞争对手要小。

我们的小组之前表明，肌红蛋白透析器提取量与使用金标准显微计算机断层扫描 (CT) 扫描技术量化的开放式透析器纤维百分比之间存在相关性。 然而，之前的数据也表明，透析期间的纤维阻塞不是线性过程，而是在透析的后半段加速。 然而，关于膜和纤维凝固动力学的细节仍然缺乏。 可以假设，FX CorAL 中的膜孔和纤维在整个透析过程中保持开放的趋势得到改善，这将导致总溶质去除率的提高，特别是对于中分子。 使用透析器横截面的微 CT 扫描对透析器纤维阻塞进行量化，最好是在不同的透析持续时间之后进行，应用于检验这一假设。 通过包括性能测量的时间点，例如提取率，以及血液采样，例如一方面，在透析开始后 10、30、60 分钟，以及在 180 和 240 分钟，可能可以更好地了解凝血动力学。

聚砜和聚醚砜膜此前曾被认为与使用 PVP 等添加剂来增强亲水性而导致的过敏反应有关。 然而，在 FX CorAL 中，PVP 是表面稳定的，不会从内膜表面洗脱。 Solacea 透析器（Nipro，日本）采用不含亲水剂的不对称三醋酸酯 (ATATM) 膜制造，也显示出较低的过敏风险、血小板减少较少以及高渗透性和过滤性能，可能被视为竞争对手对于 FX CorAL。

抗凝治疗需要保持良好平衡，一方面避免出血并发症的风险增加，另一方面避免体外回路凝血导致患者失血。 透析早期阶段的高度纤维凝固也可能导致溶质去除减少。 理论上，FX CorAL 和 Solacea 等生物相容性更强的膜在透析过程中不易出现凝血问题，并且可以在减少抗凝剂量的情况下使用，从而减少出血问题，同时仍保持通畅。 Solacea 透析器在全身抗凝禁忌的情况下仍表现出足够的性能。 到目前为止，还没有在 FX CorAL 中对此进行研究。

研究人员希望通过这项研究回答的主要问题是：

1. 与竞争对手相比，FX CorAL 透析后纤维通畅性如何？
2. FX CorAL 能否在抗凝药物减少的环境中安全、充分地使用？
3. 在透析过程中，透析器萃取和中小分子清除的时间依赖性演变是如何变化的？
4. 白蛋白损失随时间的变化是怎样的？
5. 在透析过程中，即在 4 小时透析过程的最后一小时内，膜堵塞和纤维堵塞的进展情况如何？