Dialyseytelse av FX CorAL-membranen (PATENCY)

FX CorAL er en polysulfondialysator med forbedret biokompatibilitet på grunn av det økte innholdet av polyvinylpyrrolidon (PVP) på blodsideoverflaten. Herved er proteinadsorpsjonen på membranen lavere, noe som reduserer initiering av betennelse og antyder mindre koagulasjonsproblemer.

comPERFORM-studien avslørte allerede overlegenheten til FX CorAL 600-dialysatoren sammenlignet med den polysulfonbaserte Xevonta Hi15 (B. Braun, Tyskland) og den polyetersulfonbaserte Elisio 150H (Nipro, Japan) med hensyn til clearance av Beta-2-mikroglobulin 60 minutter etter dialysestart. Også clearance av det større toksinet myoglobin ble funnet overlegen i FX CorAL, og fjerningshastigheter, beregnet over 240 minutter etter fortynning av hemodiafiltrering, var overlegne i FX CorAL for begge mellommolekylene. Videre endret albuminsiktingsegenskapene til FX CorAL seg mindre over tid enn hos konkurrentene.

Vår gruppe viste tidligere at her er en korrelasjon mellom myoglobin-dialysatorekstraksjon og prosentandelen av åpne dialysatorfibre som kvantifisert ved bruk av gullstandard mikrocomputertomografi (CT) skanningsteknikk. Tidligere data antydet imidlertid også at fiberblokkering under dialyse ikke er en lineær prosess, men snarere akselereres under andre halvdel av dialysen. Likevel mangler detaljer om kinetikken til membran- og fiberkoagulering fortsatt. Det kan antas at membranporene og fibrene i FX CorAL har en forbedret tendens til å forbli åpne under hele dialyseøkten, og at dette vil resultere i forbedret total fjerning av oppløste stoffer, spesielt for mellommolekyler. Kvantifisering av dialysatorfiberblokkering ved hjelp av mikro-CT-skanning av dialysatortverrsnitt, og dette fortrinnsvis etter ulike varighet av dialyseøkter, bør brukes for å teste denne hypotesen. Ved å inkludere tidspunkt for ytelsesmålinger, som Extraction Ratio, med blodprøvetaking, f.eks. ved 10, 30, 60 min etter dialysestart på den ene siden, og ved 180 og 240 min, kan det være mulig å bedre forstå koagulasjonskinetikken.

Polysulfon- og polyetersulfonmembraner har tidligere vært assosiert med overfølsomhetsreaksjoner som tilskrives bruken av tilsetningsstoffer som PVP for å forbedre hydrofile egenskaper. I FX CorAL er imidlertid PVP overflatestabilisert og eluerer ikke fra den indre membranoverflaten. Solacea-dialysatoren (Nipro, Japan), produsert med en asymmetrisk triacetat (ATATM)-membran uten hydrofiliseringsmidler, viser også en lavere risiko for overfølsomhet, mindre reduksjon i blodplater og høy permeabilitet og filtreringsytelse, og kan sees på som en konkurrent. for FX CorAL.

Antikoagulasjon må være godt balansert for å unngå økt risiko for blødningskomplikasjoner på den ene siden, og koagulering av det ekstrakorporale kretsløpet som resulterer i blodtap for pasienten på den andre siden. En høy grad av fiberkoagulering i det tidlige stadiet av dialyseøkten kan også føre til redusert fjerning av oppløste stoffer. Mer biokompatible membraner, som FX CorAL og Solacea, er teoretisk sett mindre utsatt for koagulasjonsproblemer under dialyse og kan brukes med redusert antikoagulasjonsdose, og reduserer blødningsproblemer samtidig som de opprettholder åpenhet. Solacea-dialysatoren viste opprettholdt tilstrekkelighet under forhold der systemisk antikoagulasjon er kontraindisert. Til nå har ingen studier for å utforske dette i FX CorAL blitt utført.

Hovedspørsmålene etterforskerne ønsker å svare på med denne studien er:

1. Hvordan er fiberpatency etter dialyse i FX CorAL kontra konkurrenter?
2. Kan FX CorAL trygt og tilstrekkelig brukes i omgivelser med redusert antikoagulasjon?
3. Hvordan endres den tidsavhengige utviklingen av dialysatorekstraksjon og fjerning av små og mellomstore molekyler i løpet av dialyse?
4. Hvordan er den tidsavhengige utviklingen av albumintap?
5. Hvordan er progresjonen av membranblokkering og fiberblokkering i løpet av dialyseforløpet, dvs. i løpet av den siste timen av en 4 timers dialyseøkt?