Dialyseleistung der FX CorAL-Membran (PATENCY)

Der FX CorAL ist ein Polysulfon-Dialysator mit verbesserter Biokompatibilität aufgrund des erhöhten Polyvinylpyrrolidon (PVP)-Gehalts auf seiner blutseitigen Oberfläche. Dadurch ist die Proteinadsorption an der Membran geringer, was die Entstehung von Entzündungen verringert und auf weniger Gerinnungsprobleme hindeutet.

Die comPERFORM-Studie zeigte bereits die Überlegenheit des Dialysators FX CorAL 600 gegenüber dem Polysulfon-basierten Xevonta Hi15 (B. Braun, Deutschland) und das auf Polyethersulfon basierende Elisio 150H (Nipro, Japan) im Hinblick auf die Clearance von Beta-2-Mikroglobulin 60 Minuten nach Beginn der Dialyse. Auch die Clearance des größeren Toxins Myoglobin erwies sich im FX CorAL als überlegen, und die Entfernungsraten, berechnet über die 240-minütigen Hämodiafiltrationssitzungen nach der Verdünnung, waren im FX CorAL für beide Mittelmoleküle überlegen. Darüber hinaus veränderten sich die Albumin-Siebeigenschaften von FX CorAL im Laufe der Zeit weniger als bei den Mitbewerbern.

Unsere Gruppe hat zuvor gezeigt, dass hier ein Zusammenhang zwischen der Myoglobin-Dialysatorextraktion und dem Prozentsatz offener Dialysatorfasern besteht, der mithilfe der Goldstandard-Mikrocomputertomographie (CT)-Scantechnik quantifiziert wurde. Frühere Daten deuten jedoch auch darauf hin, dass die Faserblockierung während der Dialyse kein linearer Prozess ist, sondern in der zweiten Hälfte der Dialyse eher beschleunigt wird. Dennoch fehlen noch Details zur Kinetik der Membran- und Fasergerinnung. Es lässt sich die Hypothese aufstellen, dass die Membranporen und -fasern im FX CorAL eine verbesserte Tendenz haben, während der gesamten Dialysesitzung offen zu bleiben, und dass dies zu einer verbesserten Gesamtentfernung gelöster Stoffe, insbesondere bei mittleren Molekülen, führt. Um diese Hypothese zu testen, sollte die Quantifizierung der Dialysatorfaserblockierung mittels Mikro-CT-Scannen von Dialysatorquerschnitten, und dies vorzugsweise nach unterschiedlich langen Dialysesitzungen, erfolgen. Durch die Einbeziehung von Zeitpunkten für Leistungsmessungen wie dem Extraktionsverhältnis in die Blutentnahme, z. B. 10, 30, 60 Minuten nach Beginn der Dialyse einerseits und 180 und 240 Minuten andererseits könnte es möglich sein, die Gerinnungskinetik besser zu verstehen.

Polysulfon- und Polyethersulfon-Membranen wurden bisher mit Überempfindlichkeitsreaktionen in Verbindung gebracht, die auf die Verwendung von Zusatzstoffen wie PVP zur Verbesserung der hydrophilen Eigenschaften zurückzuführen sind. Beim FX CorAL ist das PVP jedoch oberflächenstabilisiert und eluiert nicht von der inneren Membranoberfläche. Der Solacea-Dialysator (Nipro, Japan), der mit einer asymmetrischen Triacetat-Membran (ATATM) ohne Hydrophilisierungsmittel hergestellt wird, weist ebenfalls ein geringeres Überempfindlichkeitsrisiko, einen geringeren Rückgang der Blutplättchen sowie eine hohe Permeabilität und Filtrationsleistung auf und könnte als Konkurrent angesehen werden für den FX CorAL.

Die Antikoagulation muss gut ausbalanciert sein, um einerseits ein erhöhtes Risiko für Blutungskomplikationen und andererseits eine Gerinnung des extrakorporalen Kreislaufs, die zu einem Blutverlust für den Patienten führt, zu vermeiden. Ein hoher Grad der Fasergerinnung in der frühen Phase der Dialysesitzung kann auch zu einer verminderten Entfernung gelöster Stoffe führen. Biokompatiblere Membranen wie FX CorAL und Solacea sind theoretisch weniger anfällig für Gerinnungsprobleme während der Dialyse und könnten mit einer verringerten Antikoagulationsdosis verwendet werden, wodurch Blutungsprobleme reduziert und die Durchgängigkeit dennoch erhalten bleibt. Der Solacea-Dialysator zeigte eine anhaltende Eignung bei Erkrankungen, bei denen eine systemische Antikoagulation kontraindiziert ist. Bisher wurden keine Studien durchgeführt, um dies im FX CorAL zu untersuchen.

Die Hauptfragen, die die Forscher mit dieser Studie beantworten wollen, sind:

1. Wie ist die Faserdurchgängigkeit nach der Dialyse beim FX CorAL im Vergleich zu Mitbewerbern?
2. Kann FX CorAL in Umgebungen mit reduzierter Antikoagulation sicher und angemessen eingesetzt werden?
3. Wie verändert sich die zeitabhängige Entwicklung der Dialysatorextraktion und der Clearance kleiner und mittlerer Moleküle im Verlauf der Dialyse?
4. Wie verläuft die zeitabhängige Entwicklung des Albuminverlusts?
5. Wie verläuft die Membran- und Faserblockade im Verlauf der Dialyse, d. h. während der letzten Stunde einer 4-stündigen Dialysesitzung?