Desempenho de diálise da membrana FX CorAL (PATENCY)

O FX CorAL é um dialisador de polissulfona com biocompatibilidade melhorada devido ao aumento do conteúdo de polivinilpirrolidona (PVP) na superfície lateral do sangue. Com isso, a adsorção de proteínas na membrana é menor, diminuindo o início da inflamação e sugerindo menos problemas de coagulação.

O estudo comPERFORM já revelou a superioridade do dialisador FX CorAL 600 versus o Xevonta Hi15 (B. Braun, Alemanha) e o Elisio 150H à base de polietersulfona (Nipro, Japão) em relação à depuração de Beta-2-Microglobulina 60 minutos após o início da diálise. Além disso, a depuração da toxina maior, mioglobina, foi considerada superior no FX CorAL, e as taxas de remoção, calculadas ao longo dos 240 minutos das sessões de hemodiafiltração pós-diluição, foram superiores no FX CorAL para ambas as moléculas médias. Além disso, as propriedades de peneiramento de albumina do FX CorAL mudaram menos ao longo do tempo do que com os concorrentes.

Nosso grupo mostrou anteriormente que aqui há uma correlação entre a extração do dialisador de mioglobina e a porcentagem de fibras abertas do dialisador quantificadas usando a técnica de varredura de micro tomografia computadorizada (TC) padrão ouro. No entanto, dados anteriores também sugeriram que o bloqueio das fibras durante a diálise não é um processo linear, mas é bastante acelerado durante a segunda metade da diálise. No entanto, ainda faltam detalhes sobre a cinética da coagulação das membranas e fibras. Pode-se levantar a hipótese de que os poros e fibras da membrana no FX CorAL têm uma tendência melhorada de permanecerem abertos durante toda a sessão de diálise, e que isso resultará em uma melhor remoção total de soluto, especialmente para moléculas médias. A quantificação do bloqueio das fibras do dialisador usando micro-tomografia computadorizada das seções transversais do dialisador, e preferencialmente após diferentes durações de sessões de diálise, deve ser usada para testar essa hipótese. Ao incluir pontos de tempo para medições de desempenho, como Taxa de Extração, com amostragem de sangue, por exemplo. aos 10, 30, 60 minutos após o início da diálise, por um lado, e aos 180 e 240 minutos, pode ser possível compreender melhor a cinética da coagulação.

As membranas de polissulfona e polietersulfona foram previamente associadas a reações de hipersensibilidade atribuídas ao uso de aditivos como o PVP para aumentar as propriedades hidrofílicas. No FX CorAL, entretanto, o PVP é estabilizado na superfície e não elui da superfície interna da membrana. O dialisador Solacea (Nipro, Japão), fabricado com membrana de triacetato assimétrico (ATATM) sem agentes de hidrofilização, também apresenta menor risco de hipersensibilidade, menor diminuição de plaquetas e alta permeabilidade e desempenho de filtração, podendo ser visto como concorrente para o FX CorAL.

A anticoagulação precisa ser bem equilibrada para evitar um risco aumentado de complicações hemorrágicas, por um lado, e a coagulação do circuito extracorpóreo, resultando em perda de sangue para o paciente, por outro lado. Um alto grau de coagulação das fibras na fase inicial da sessão de diálise também pode resultar na diminuição da remoção de solutos. Membranas mais biocompatíveis, como FX CorAL e Solacea são teoricamente menos propensas a problemas de coagulação durante a diálise e poderiam ser usadas com dose de anticoagulação diminuída, reduzindo problemas de sangramento e mantendo a patência. O dialisador Solacea mostrou adequação mantida em condições onde a anticoagulação sistêmica é contraindicada. Até agora, nenhum estudo para explorar isso no FX CorAL foi realizado.

As principais questões que os investigadores desejam responder com este estudo são:

1. Como é a patência da fibra pós-diálise no FX CorAL em comparação com os concorrentes?
2. O FX CorAL pode ser usado de forma segura e adequada em ambientes com anticoagulação reduzida?
3. Como a evolução dependente do tempo da extração do dialisador e da depuração de moléculas pequenas e médias muda durante o curso da diálise?
4. Como é a evolução dependente do tempo da perda de albumina?
5. Como é a progressão do bloqueio da membrana e do bloqueio das fibras durante o curso da diálise, ou seja, durante a última hora de uma sessão de diálise de 4 horas?