Dialysprestanda för FX CorAL-membranet (PATENCY)

FX CorAL är en polysulfondialysator med förbättrad biokompatibilitet på grund av det ökade innehållet av polyvinylpyrrolidon (PVP) på blodsidans yta. Härmed är proteinadsorptionen på membranet lägre, vilket minskar initieringen av inflammation och tyder på mindre koaguleringsproblem.

comPERFORM-studien avslöjade redan överlägsenheten hos FX CorAL 600-dialysatorn jämfört med den polysulfonbaserade Xevonta Hi15 (B. Braun, Tyskland) och den polyetersulfonbaserade Elisio 150H (Nipro, Japan) med avseende på clearance av Beta-2-mikroglobulin 60 minuter efter dialysstart. Även clearance av det större toxinet myoglobin befanns överlägsen i FX CorAL, och borttagningshastigheter, beräknade under de 240 minuterna efter spädningshemodiafiltreringssessionerna, var överlägsna i FX CorAL för båda mellanmolekylerna. Dessutom förändrades albuminsiktningsegenskaperna hos FX CorAL mindre över tiden än hos konkurrenterna.

Vår grupp visade tidigare att här finns en korrelation mellan myoglobindialysatorextraktion och andelen öppna dialysatorfibrer som kvantifierats med hjälp av mikroberäknadstomografi (CT) av guldstandarden. Men tidigare data antydde också att fiberblockering under dialys inte är en linjär process, utan snarare accelereras under den andra halvan av dialysen. Ändå saknas fortfarande detaljer om kinetiken för membran- och fiberkoagulering. Det kan antas att membranporerna och fibrerna i FX CorAL har en förbättrad tendens att förbli öppna under hela dialyssessionen, och att detta kommer att resultera i förbättrat totalt avlägsnande av lösta ämnen, särskilt för mellanmolekyler. Kvantifiering av dialysfiberblockering med hjälp av mikro-CT-skanning av dialysatorns tvärsnitt, och detta helst efter olika varaktigheter av dialyssessioner, bör användas för att testa denna hypotes. Genom att inkludera tidpunkter för prestationsmätningar, som Extraction Ratio, med blodprovstagning t.ex. vid 10, 30, 60 min efter dialysstart å ena sidan, och vid 180 och 240 min, kan det vara möjligt att bättre förstå koaguleringskinetiken.

Polysulfon- och polyetersulfonmembran har tidigare associerats med överkänslighetsreaktioner som tillskrivs användningen av tillsatser som PVP för att förbättra hydrofila egenskaper. I FX CorAL är dock PVP ytstabiliserad och eluerar inte från den inre membranytan. Solacea-dialysatorn (Nipro, Japan), tillverkad med ett asymmetriskt triacetat (ATATM)-membran utan hydrofiliseringsmedel, visar också en lägre risk för överkänslighet, mindre minskning av blodplättar och hög permeabilitet och filtreringsprestanda, och kan ses som en konkurrent. för FX CorAL.

Antikoagulation måste vara välbalanserad för att undvika en ökad risk för blödningskomplikationer å ena sidan och koagulering av det extrakorporeala kretsloppet som leder till blodförlust för patienten å andra sidan. En hög grad av koagulering av fibrer i det tidiga skedet av dialyssessionen kan också resultera i minskat avlägsnande av lösta ämnen. Mer biokompatibla membran, som FX CorAL och Solacea, är teoretiskt sett mindre benägna att få koagulationsproblem under dialys och skulle kunna användas med minskad antikoagulationsdos, vilket minskar blödningsproblemen samtidigt som de är öppen. Solacea-dialysatorn visade bibehållen lämplighet under tillstånd där systemisk antikoagulering är kontraindicerad. Hittills har inga studier utförts för att utforska detta i FX CorAL.

Huvudfrågorna som utredarna vill besvara med denna studie är:

1. Hur är fibern efter dialys i FX CorAL jämfört med konkurrenterna?
2. Kan FX CorAL användas säkert och adekvat i miljöer med reducerad antikoagulering?
3. Hur förändras den tidsberoende utvecklingen av dialysatorextraktion och clearance av små och mellersta molekyler under dialysförloppet?
4. Hur är den tidsberoende utvecklingen av albuminförlust?
5. Hur är utvecklingen av membranblockering och fiberblockering under dialysförloppet, d.v.s. under den sista timmen av en 4 timmars dialyssession?