Wydajność dializy membrany FX CorAL (PATENCY)

FX CorAL to dializator polisulfonowy o ulepszonej biokompatybilności dzięki zwiększonej zawartości poliwinylopirolidonu (PVP) na powierzchni po stronie krwi. W związku z tym adsorpcja białka na błonie jest niższa, co zmniejsza inicjację stanu zapalnego i sugeruje mniejsze problemy z krzepnięciem.

Badanie comPERFORM ujawniło już wyższość dializatora FX CorAL 600 w porównaniu z dializatorem Xevonta Hi15 na bazie polisulfonu (B. Braun, Niemcy) i Elisio 150H na bazie polieterosulfonu (Nipro, Japonia) pod kątem klirensu Beta-2-Mikroglobuliny po 60 minutach od rozpoczęcia dializy. Stwierdzono również, że klirens większej toksyny, mioglobiny, jest lepszy w FX CorAL, a szybkości usuwania, obliczone na podstawie 240-minutowych sesji hemodiafiltracji po rozcieńczeniu, były lepsze w FX CorAL dla obu środkowych cząsteczek. Co więcej, właściwości przesiewania albuminy przez FX CorAL zmieniały się mniej w czasie w porównaniu z produktami konkurencji.

Nasza grupa wcześniej wykazała, że ​​istnieje korelacja między ekstrakcją mioglobiny za pomocą dializatora a procentem otwartych włókien dializatora, jak określono ilościowo przy użyciu złotej standardowej techniki skanowania mikrotomografii komputerowej (CT). Jednakże wcześniejsze dane sugerowały również, że blokowanie włókien podczas dializy nie jest procesem liniowym, ale raczej ulega przyspieszeniu w drugiej połowie dializy. Niemniej jednak nadal brakuje szczegółowych informacji na temat kinetyki krzepnięcia błon i włókien. Można postawić hipotezę, że pory i włókna membrany w FX CorAL mają lepszą tendencję do pozostawania otwartymi podczas całej sesji dializy, co skutkuje lepszym całkowitym usuwaniem substancji rozpuszczonej, szczególnie w przypadku średnich cząsteczek. Aby przetestować tę hipotezę, należy zastosować ilościową ocenę blokowania włókien dializatora za pomocą skanowania mikro-CT przekrojów poprzecznych dializatora, najlepiej po różnym czasie trwania sesji dializy. Uwzględniając punkty czasowe do pomiarów wydajności, takich jak współczynnik ekstrakcji, wraz z pobieraniem krwi, np. Z jednej strony po 10, 30, 60 minutach od rozpoczęcia dializy oraz po 180 i 240 minutach możliwe byłoby lepsze zrozumienie kinetyki krzepnięcia.

Membrany polisulfonowe i polieterosulfonowe łączono już wcześniej z reakcjami nadwrażliwości wynikającymi ze stosowania dodatków takich jak PVP w celu wzmocnienia właściwości hydrofilowych. Jednakże w FX CorAL PVP jest stabilizowany powierzchniowo i nie ulega elucji z wewnętrznej powierzchni membrany. Dializer Solacea (Nipro, Japonia), wyprodukowany z asymetrycznej membrany trioctanowej (ATATM) bez środków hydrofilizujących, również wykazuje mniejsze ryzyko nadwrażliwości, mniejszy spadek liczby płytek krwi oraz wysoką przepuszczalność i skuteczność filtracji, w związku z czym może być postrzegany jako konkurent dla FX CorAL.

Leczenie przeciwzakrzepowe musi być dobrze zbilansowane, aby z jednej strony uniknąć zwiększonego ryzyka powikłań krwotocznych, a z drugiej strony krzepnięcia w obwodzie pozaustrojowym skutkującego utratą krwi przez pacjenta. Wysoki stopień krzepnięcia włókien we wczesnym etapie sesji dializy może również skutkować zmniejszonym usuwaniem substancji rozpuszczonych. Bardziej biokompatybilne membrany, takie jak FX CorAL i Solacea, są teoretycznie mniej podatne na problemy z krzepnięciem podczas dializy i można je stosować przy zmniejszonej dawce leku przeciwzakrzepowego, zmniejszając problemy z krwawieniem przy jednoczesnym zachowaniu drożności. Dializator Solacea wykazał się odpowiednią skutecznością w warunkach, w których przeciwwskazane jest ogólnoustrojowe leczenie przeciwzakrzepowe. Do tej pory nie przeprowadzono żadnych badań mających na celu zbadanie tego w FX CorAL.

Główne pytania, na które badacze chcą odpowiedzieć w tym badaniu, to:

1. Jaka jest drożność włókien po dializie w FX CorAL w porównaniu z konkurencją?
2. Czy FX CorAL można bezpiecznie i odpowiednio stosować w warunkach o zmniejszonej antykoagulacji?
3. Jak zmienia się zależna od czasu ewolucja ekstrakcji dializatora i usuwania małych i średnich cząsteczek w trakcie dializy?
4. Jaka jest zależna od czasu ewolucja utraty albumin?
5. Jak przebiega blokada błon i włókien w trakcie dializy, tj. w ciągu ostatniej godziny 4-godzinnej sesji dializacyjnej?