Prestazioni di dialisi della membrana FX CorAL (PATENCY)

FX CorAL è un dializzatore a base di polisulfone con biocompatibilità migliorata grazie all'aumento del contenuto di polivinilpirrolidone (PVP) sulla superficie del lato sangue. Pertanto, l'adsorbimento delle proteine ​​sulla membrana è inferiore, diminuendo l'inizio dell'infiammazione e suggerendo minori problemi di coagulazione.

Lo studio comPERFORM ha già rivelato la superiorità del dializzatore FX CorAL 600 rispetto al dializzatore Xevonta Hi15 a base di polisulfone (B. Braun, Germania) e Elisio 150H a base di polietersulfone (Nipro, Giappone) per quanto riguarda la clearance della Beta-2-Microglobulina a 60 minuti dall'inizio della dialisi. Anche la clearance della mioglobina, la tossina più grande, è risultata superiore nell'FX CorAL e i tassi di rimozione, calcolati sulle sessioni di emodiafiltrazione post-diluizione di 240 minuti, erano superiori nell'FX CorAL per entrambe le molecole medie. Inoltre, le proprietà di setacciatura dell’albumina di FX CorAL sono cambiate meno nel tempo rispetto ai concorrenti.

Il nostro gruppo ha precedentemente dimostrato che esiste una correlazione tra l'estrazione della mioglobina dal dializzatore e la percentuale di fibre del dializzatore aperto quantificate utilizzando la tecnica di scansione microtomografia computerizzata (CT) gold standard. Tuttavia, dati precedenti suggerivano anche che il blocco delle fibre durante la dialisi non è un processo lineare, ma è piuttosto accelerato durante la seconda metà della dialisi. Tuttavia, mancano ancora dettagli sulla cinetica della coagulazione delle membrane e delle fibre. Si può ipotizzare che i pori e le fibre della membrana dell'FX CorAL abbiano una tendenza migliorata a rimanere aperti durante l'intera sessione di dialisi e che ciò si tradurrà in una migliore rimozione totale del soluto, soprattutto per le molecole medie. Per testare questa ipotesi dovrebbe essere utilizzata la quantificazione del blocco delle fibre del dializzatore utilizzando la scansione micro-CT delle sezioni trasversali del dializzatore, e questo preferibilmente dopo diverse durate di sessioni di dialisi. Includendo punti temporali per le misurazioni delle prestazioni, come il rapporto di estrazione, con il prelievo di sangue, ad es. a 10, 30, 60 minuti dopo l'inizio della dialisi, da un lato, e a 180 e 240 minuti, potrebbe essere possibile comprendere meglio la cinetica della coagulazione.

Le membrane in polisulfone e polietersulfone sono state precedentemente associate a reazioni di ipersensibilità attribuite all'uso di additivi come il PVP per migliorare le proprietà idrofile. Nell'FX CorAL, tuttavia, il PVP è stabilizzato in superficie e non eluisce dalla superficie interna della membrana. Il dializzatore Solacea (Nipro, Giappone), prodotto con una membrana di triacetato asimmetrico (ATATM) senza agenti di idrofilizzazione, mostra anche un minor rischio di ipersensibilità, una minore diminuzione delle piastrine e un'elevata permeabilità e prestazioni di filtrazione e potrebbe essere visto come un concorrente per l'FX CorAL.

L'anticoagulazione deve essere ben bilanciata per evitare da un lato un aumento del rischio di complicanze emorragiche e dall'altro la coagulazione del circuito extracorporeo con conseguente perdita di sangue per il paziente. Un elevato grado di coagulazione delle fibre nella fase iniziale della sessione di dialisi potrebbe anche comportare una ridotta rimozione dei soluti. Membrane più biocompatibili, come FX CorAL e Solacea, sono teoricamente meno soggette a problemi di coagulazione durante la dialisi e potrebbero essere utilizzate con una dose anticoagulante ridotta, riducendo i problemi di sanguinamento pur mantenendo la pervietà. Il dializzatore Solacea ha dimostrato di mantenere l’adeguatezza in condizioni in cui l’anticoagulazione sistemica è controindicata. Fino ad ora non sono stati condotti studi per esplorare questo aspetto nell’FX CorAL.

Le principali domande a cui i ricercatori vogliono rispondere con questo studio sono:

1. Com'è la pervietà delle fibre post dialisi nel sistema FX CorAL rispetto alla concorrenza?
2. FX CorAL può essere utilizzato in modo sicuro e adeguato in ambienti con anticoagulazione ridotta?
3. Come cambia l’evoluzione tempo-dipendente dell’estrazione dal dializzatore e della clearance delle molecole piccole e medie durante il corso della dialisi?
4. Come è l'evoluzione dipendente dal tempo della perdita di albumina?
5. Come è la progressione del blocco della membrana e del blocco delle fibre durante il corso della dialisi, cioè durante l'ultima ora di una sessione di dialisi di 4 ore?