Performance de dialyse de la membrane FX CorAL (PATENCY)

Le FX CorAL est un dialyseur polysulfone doté d'une biocompatibilité améliorée en raison de la teneur accrue en polyvinylpyrrolidone (PVP) sur sa surface côté sang. Ainsi, l’adsorption des protéines sur la membrane est plus faible, ce qui diminue l’initiation de l’inflammation et suggère moins de problèmes de coagulation.

L'étude comPERFORM a déjà révélé la supériorité du dialyseur FX CorAL 600 par rapport au Xevonta Hi15 à base de polysulfone (B. Braun, Allemagne) et l'Elisio 150H à base de polyéthersulfone (Nipro, Japon) en ce qui concerne la clairance de la bêta-2-microglobuline 60 minutes après le début de la dialyse. De plus, la clairance de la plus grande toxine, la myoglobine, s'est avérée supérieure dans le FX CorAL, et les taux d'élimination, tels que calculés au cours des séances d'hémodiafiltration post-dilution de 240 minutes, étaient supérieurs dans le FX CorAL pour les deux molécules du milieu. De plus, les propriétés de tamisage de l'albumine de FX CorAL ont moins changé au fil du temps que celles des concurrents.

Notre groupe a précédemment montré qu'il existe une corrélation entre l'extraction du dialyseur de myoglobine et le pourcentage de fibres ouvertes du dialyseur, tel que quantifié à l'aide de la technique de numérisation par micro-tomodensitométrie (CT) de référence. Cependant, des données antérieures suggèrent également que le blocage des fibres pendant la dialyse n'est pas un processus linéaire, mais qu'il est plutôt accéléré au cours de la seconde moitié de la dialyse. Néanmoins, les détails sur la cinétique de la coagulation des membranes et des fibres manquent encore. On peut émettre l'hypothèse que les pores et les fibres de la membrane du FX CorAL ont une meilleure tendance à rester ouverts pendant toute la séance de dialyse, et que cela se traduira par une meilleure élimination totale du soluté, en particulier pour les molécules moyennes. La quantification du blocage des fibres du dialyseur à l'aide d'un scanner micro-CT des sections transversales du dialyseur, et ce de préférence après différentes durées de séances de dialyse, devrait être utilisée pour tester cette hypothèse. En incluant des points temporels pour les mesures de performances, comme le taux d'extraction, avec un prélèvement sanguin, par ex. à 10, 30, 60 minutes après le début de la dialyse d'une part, et à 180 et 240 minutes, il pourrait être possible de mieux comprendre la cinétique de coagulation.

Les membranes en polysulfone et en polyéthersulfone ont déjà été associées à des réactions d'hypersensibilité attribuées à l'utilisation d'additifs tels que le PVP pour améliorer les propriétés hydrophiles. Cependant, dans le FX CorAL, le PVP est stabilisé en surface et ne s'élue pas de la surface de la membrane interne. Le dialyseur Solacea (Nipro, Japon), fabriqué avec une membrane asymétrique en triacétate (ATATM) sans agents d'hydrophilisation, présente également un risque d'hypersensibilité plus faible, une diminution moindre des plaquettes et une perméabilité et des performances de filtration élevées, et pourrait être considéré comme un concurrent. pour le FX CorAL.

L'anticoagulation doit être bien équilibrée pour éviter d'une part un risque accru de complications hémorragiques et d'autre part une coagulation du circuit extracorporel entraînant une perte de sang pour le patient. Un degré élevé de coagulation des fibres au début de la séance de dialyse peut également entraîner une diminution de l’élimination des solutés. Des membranes plus biocompatibles, telles que FX CorAL et Solacea, sont théoriquement moins sujettes aux problèmes de coagulation pendant la dialyse et pourraient être utilisées avec une dose d'anticoagulation réduite, réduisant ainsi les problèmes de saignement tout en maintenant la perméabilité. Le dialyseur Solacea a montré une efficacité maintenue dans des conditions où l'anticoagulation systémique est contre-indiquée. Jusqu'à présent, aucune étude n'a été réalisée pour explorer cela dans le FX CorAL.

Les principales questions auxquelles les enquêteurs veulent répondre avec cette étude sont :

1. Comment est la perméabilité des fibres après dialyse dans le FX CorAL par rapport aux concurrents ?
2. Le FX CorAL peut-il être utilisé de manière sûre et adéquate dans des contextes où l’anticoagulation est réduite ?
3. Comment l’évolution en fonction du temps de l’extraction par le dialyseur et de la clairance des petites et moyennes molécules change-t-elle au cours de la dialyse ?
4. Quelle est l’évolution de la perte d’albumine en fonction du temps ?
5. Comment se déroule l’évolution du blocage des membranes et du blocage des fibres au cours de la dialyse, c’est-à-dire pendant la dernière heure d’une séance de dialyse de 4 heures ?