此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

特殊学校青少年的抑郁症和自杀预防 (STORM)

2024年1月2日 更新者:Ggz Oost Brabant

坚强的青少年和坚韧的心灵:就读特殊学校的青少年的校内抑郁症和自杀预防

抑郁症是一个主要的公共卫生问题。 在荷兰青少年中,重度抑郁症的患病率估计为 3.8%,五分之一的青少年报告有抑郁症状。 抑郁症是青少年自杀的危险因素。 以学校为基础的预防计划,例如 STORM 方法,可以有效减少筛查时抑郁症状升高的青少年的抑郁症状。 然而,并非所有青少年都接受普通教育。 在荷兰,7% 的青少年接受特殊教育(voortgezet spiaal onderwijs 和 prakijkonderwijs)。 他们形成了一个容易出现抑郁症状和自杀倾向的弱势群体。 为这些学生调整和实施计划是复杂但至关重要的。 这项研究旨在筛查青少年,为他们提供预防计划,以防止抑郁症的发作或持续,并评估该计划的有效性。 这是一项有两个条件的随机对照试验。 主要研究参数是抑郁症状学。 次要研究参数是自杀、焦虑和躯体不适。

符合条件的学生进入特殊教育二年级或三年级,表现出较高的抑郁症状。 所有青少年都将接受抑郁和自杀症状筛查。 那些报告有自杀倾向的人将与其父母一起接受专门护理。 在实验条件下抑郁症状加重的青少年将在学校环境中接受基于 CBT 的预防性团体培训 Op Volle Kracht。 控制条件包括监测,如果干预措施有效,则提供培训。 参与者将填写纵向尺寸。 如有必要,任何时候都会指导青少年接受心理保健。 此外,所有参与学校的教师将参加有关如何发现和解决青少年抑郁和自杀症状的培训。

这项研究的潜在价值在于,我们可以为特殊教育部门的青少年提供经证明有效的预防计划。 为了实现这一目标,我们需要评估该预防计划在该目标群体中的有效性。 然而,我们认为与参与相关的风险可以忽略不计。 它专门针对因其他问题而接受护理的人群中的抑郁症状。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

236

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Noordoost Brabant
      • Boekel、Noordoost Brabant、荷兰、5427 ZG

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 青少年正在接受中等教育的第二年或第三年,或者青少年将在本学年年满 14 岁或 15 岁。
  • 抑郁症状问卷得分高于截止值(CDI-2 ≥ 14;Bodden 等人 (2016))。

排除标准:

  • CDI-2 第 8 项得分 2 分或 VOZZ 屏幕得分 ≥ 23 的青少年(Kerkhof 等,2015)。
  • 临床抑郁症基于基线 ADIS-C 的临床访谈(Silverman & Albano,1996)。
  • 未经父母许可。
  • 青少年已经接受抑郁症状治疗。
  • 荷兰语知识不足。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组

参与的青少年接受 Op Volle Kracht 预防性团体训练。 这是特殊教育部门针对青少年的一项修改计划,以同名普通教育计划为基础。 它由八次会议组成,每次会议 45 分钟,每周还有一次简短的后续会议以提供重复。 它将在上课时间在学校进行。 训练有素的 STORM 方法心理学家将协助训练有素的学校心理学家进行培训。

参与者将在基线和 6 个月随访时接受临床访谈,以检测临床抑郁症,并将在基线、干预后以及干预后 6 和 12 个月的随访时填写调查问卷。 评估将通过 30 分钟的自我报告问卷进行。

所有教师都将接受如何识别和解决青少年抑郁症状和自杀倾向的教育(看门人培训)。

这是基于抑郁症认知行为疗法的预防性团体训练。
这是一项针对教师的培训,旨在发现并解决学生的抑郁症状和自杀倾向。
有源比较器:控制组

参与的青少年将在基线时接受临床访谈,以检测临床抑郁症,并在基线、12周/“干预后”填写调查问卷,并在“干预后”6个月和12个月进行随访。 此外,参与者将在6个月的随访中接受关于抑郁症状的第二次临床访谈。

所有教师都将接受如何识别和解决青少年抑郁症状和自杀倾向的教育(看门人培训)。

关于 Op Volle Kracht:研究数据收集结束且干预措施显示有效后,将为青少年提供培训。

这是一项针对教师的培训,旨在发现并解决学生的抑郁症状和自杀倾向。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
儿童和青少年的抑郁症状
大体时间:将在筛查时的 T0(基线)、T1(12 周)、T2(6 个月)和 T3(12 个月)测量抑郁症状。
儿童和青少年的抑郁症状将通过 CDI-2 进行测量(Bodden 等人,2016 年;Kovacs,2011 年)。 CDI-2包含28个项目,每个项目由三个陈述组成,严重程度从0到2分级。该工具具有良好的内部一致性和收敛效度(Bae,2012)。 使用 CDI-2 进行筛查符合荷兰青少年抑郁症多学科指南(Richtlijnen jeugdhulp en jeugdbescherming,2023)。 自杀率将根据 CDI-2 的第 8 项进行衡量。 如果儿童在本项目中得分为 2,他们将接受健康专业人员的检查,并最终被转至心理健康护理中心。 我们将通知家长。
将在筛查时的 T0(基线)、T1(12 周)、T2(6 个月)和 T3(12 个月)测量抑郁症状。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
存在临床抑郁症
大体时间:将在 T0(基线)和 T2(6 个月)时测量临床抑郁症的存在
临床抑郁症的存在是通过使用儿童焦虑症访谈时间表 ADIS-C(Silverman 和 Albano,1996)进行的临床访谈来衡量的。 该研究将仅包括情感障碍部分。 这次访谈的目的是调查儿童是否符合抑郁症的标准。 如果参与者符合抑郁症标准,则将使用多学科指导抑郁症青年清单来确定其严重程度。 患有中度至重度抑郁症的青少年将被排除在本研究之外,并重新接受心理健康护理。
将在 T0(基线)和 T2(6 个月)时测量临床抑郁症的存在
自杀倾向
大体时间:将在筛选时的 T0(基线)、T1(12 周)、T2(6 个月)和 T3(12 个月)测量自杀倾向。
自杀倾向将通过 VOZZ 屏幕进行测量(Kerkhof 等,2015)。 该调查问卷包含 10 个关于生活、自残和自杀的想法和行为的问题。 项目按 5 分制评分。 得分为 23 分或以上的儿童将被转至医疗专业人员处,并最终转至心理健康护理处。 我们将通知家长。 此程序与儿童在 CDI-2 第 8 项上得分 2 时的程序相同
将在筛选时的 T0(基线)、T1(12 周)、T2(6 个月)和 T3(12 个月)测量自杀倾向。
家长报告的抑郁症状
大体时间:家长报告的抑郁症状将在 T0(基线)、T1(12 周)、T2(6 个月)和 T3(12 个月)时进行测量。
家长报告的抑郁症状通过包含 17 个项目的 CDI-2 家长报告问卷进行测量。 父母以 4 分制的形式指出过去两周内出现的每种症状(Bodden 等人,2016 年;Kovacs,2011 年)。
家长报告的抑郁症状将在 T0(基线)、T1(12 周)、T2(6 个月)和 T3(12 个月)时进行测量。
焦虑症状
大体时间:将在 T0(基线)、T1(12 周)、T2(6 个月)和 T3(12 个月)时测量焦虑症状。
焦虑症状通过使用 RCADS-25 自我报告问卷进行测量(Chorpita 等,2000)。 仅使用与焦虑相关的项目; RCADS-25 的焦虑量表显示出出色的心理测量特性(Klaufus 等人,2020)。 它用于8至18岁的儿童。 项目按照流行率的 4 分制进行评级。
将在 T0(基线)、T1(12 周)、T2(6 个月)和 T3(12 个月)时测量焦虑症状。
家长报告的焦虑症状
大体时间:将在 T0(基线)、T1(12 周)、T2(6 个月)和 T3(12 个月)时测量焦虑症状。
焦虑症状通过使用 RCADS-25 家长问卷进行测量(Chorpita 等,2000)。 仅使用与焦虑相关的项目; RCADS-25-P 的焦虑量表显示出出色的心理测量特性(Klaufus 等人,2020)。 它用于8至18岁的儿童。 项目按照流行率的 4 分制进行评级。
将在 T0(基线)、T1(12 周)、T2(6 个月)和 T3(12 个月)时测量焦虑症状。
躯体症状
大体时间:将在 T0(基线)、T1(12 周)、T2(6 个月)和 T3(12 个月)时测量躯体症状。
躯体症状将通过躯体投诉清单进行测量,该清单包含 11 项有关身体健康的项目,例如“我感到疲倦”。 项目按 3 级评分,包括从不、有时或经常。 它针对 8 岁及以上的参与者进行了验证(Jellesma 等,2007)。
将在 T0(基线)、T1(12 周)、T2(6 个月)和 T3(12 个月)时测量躯体症状。

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
学校相关变量数据:教育经历
大体时间:数据将在 T0(基线)收集。
与学校相关的变量数据是与学校合作获得的,包括教育史、就读特殊学校的原因、诊断(如果适用)、全面智商。
数据将在 T0(基线)收集。
学校相关变量数据:就读特殊学校的原因
大体时间:数据将在 T0(基线)收集。
与学校相关的变量数据是与学校合作获得的,包括教育史、就读特殊学校的原因、诊断(如果适用)、全面智商。
数据将在 T0(基线)收集。
学校相关变量数据:诊断(如适用)
大体时间:数据将在 T0(基线)收集。
与学校相关的变量数据是与学校合作获得的,包括教育史、就读特殊学校的原因、诊断(如果适用)、全面智商。
数据将在 T0(基线)收集。
学校相关变量数据:满量程智商
大体时间:数据将在 T0(基线)收集。
与学校相关的变量数据是与学校合作获得的,包括教育史、就读特殊学校的原因、诊断(如果适用)、全面智商。
数据将在 T0(基线)收集。
人口统计信息
大体时间:数据将在 T0(基线)收集。
数据是通过问卷调查收集的。
数据将在 T0(基线)收集。
之前或现在接受过针对心理问题的专业帮助。
大体时间:数据将在 T0(基线)和 T3(12 个月)收集。
数据是通过问卷调查收集的。 课程遵守情况将根据课程出勤率来衡量。
数据将在 T0(基线)和 T3(12 个月)收集。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Wendy CH Rongen, MSc、GGZ Oost Brabant

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年12月13日

初级完成 (估计的)

2026年9月1日

研究完成 (估计的)

2026年9月1日

研究注册日期

首次提交

2023年12月14日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月2日

首次发布 (实际的)

2024年1月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月2日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NL83816.091.23

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

出版物中所有 IPD 的结果

IPD 共享时间框架

博士阶段结束后(2027 年 1 月)。 数据收集后 15 年的时间范围。

IPD 共享访问标准

数据可用于重复研究和荟萃分析。 请求将由 GGZ Oost Brabant 的首席研究员和/或研究部门负责人进行审查。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 分析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

奥普·沃勒·克拉赫特的临床试验

3
订阅