Masennus ja itsemurhien ehkäisy erityiskouluissa käyvillä nuorilla (STORM)
Vahvat teini-ikäiset ja sitkeät mielet: kouluperusteinen masennus ja itsemurhien ehkäisy nuorilla, jotka käyvät erityiskouluissa
Masennus on suuri kansanterveysongelma. Hollantilaisilla nuorilla vakavan masennuksen esiintyvyyden arvioidaan olevan 3,8 %, ja joka viides nuori ilmoittaa masennuksesta. Masennus on nuorten itsemurhan riskitekijä. Koulukohtaiset ehkäisyohjelmat, esimerkiksi STORM-lähestymistapa, vähentävät tehokkaasti masennusoireita nuorilla, joilla on kohonneita masennusoireita seulonnassa. Kaikki nuoret eivät kuitenkaan käy yleissivistävää koulutusta. Alankomaissa 7 % kaikista nuorista hakeutuu erityisopetukseen (voortgezet speciaal onderwijs ja prakijkonderwijs). He muodostavat haavoittuvan alaryhmän masennusoireiden ja itsetuhoisuuden kehittymisen suhteen. Ohjelmien mukauttaminen ja toteuttaminen näille opiskelijoille on monimutkaista mutta ratkaisevaa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on seuloa nuoria, tarjota heille ehkäisyohjelma masennuksen alkamisen tai jatkumisen estämiseksi ja arvioida tämän ohjelman tehokkuutta. Se on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on kaksi ehtoa. Pääasiallinen tutkimusparametri on masennusoireet. Toissijaisia tutkimusparametreja ovat itsetuhoisuus, ahdistuneisuus ja somaattiset vaivat.
Tukikelpoiset opiskelijat tulevat erityisopetuksen toiselle tai kolmannelle luokalle, ja heillä on kohonneita masennusoireita. Kaikki nuoret seulotaan masennuksen ja itsemurhaoireiden varalta. Itsemurhasta ilmoittaneet ohjataan erikoissairaanhoitoon yhdessä vanhempiensa kanssa. Nuorille, joilla on kohonneita masennusoireita kokeellisessa tilassa, tarjotaan CBT-pohjainen ennaltaehkäisevä ryhmävalmennus Op Volle Kracht heidän kouluympäristössään. Valvontaehto koostuu seurannasta, ja sille tarjotaan koulutusta, jos interventio on osoittautunut tehokkaaksi. Osallistujat täyttävät pitkittäismitat. Nuoret ohjataan aina tarvittaessa mielenterveyshuoltoon. Lisäksi kaikkien osallistuvien koulujen opettajat osallistuvat koulutukseen, jossa käsitellään nuorten masennuksen ja itsemurha-oireiden havaitsemista ja hoitoa.
Tutkimuksen potentiaalinen arvo on, että voimme tarjota erityisopetusalan nuorille tehokkaaksi todistetun ennaltaehkäisyohjelman. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi meidän on arvioitava tämän ehkäisyohjelman tehokkuus tässä kohderyhmässä. Olemme kuitenkin sitä mieltä, että osallistumiseen liittyviä riskejä voidaan pitää vähäpätöisinä. Se on suunnattu erityisesti masennusoireisiin sellaisessa väestössä, joka saa hoitoa muista ongelmista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wendy CH Rongen, MSc
- Puhelinnumero: +31888461968
- Sähköposti: WCH.Rongen@ggzoostbrabant.nl
Opiskelupaikat
-
-
Noordoost Brabant
-
Boekel, Noordoost Brabant, Alankomaat, 5427 ZG
- Rekrytointi
- GGZ Oost Brabant
-
Ottaa yhteyttä:
- Wendy WC Rongen, MSc
- Puhelinnumero: +31888461968
- Sähköposti: wch.rongen@ggzoostbrabant.nl
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuoret ovat toisen tai kolmannen vuoden toisen asteen koulutuksessa, tai nuoret täyttävät 14 tai 15 tänä lukuvuonna.
- Raja-arvon yläpuolella pisteet masennuksen oireita koskevassa kyselyssä (≥ 14 CDI-2:ssa; Bodden et al. (2016)).
Poissulkemiskriteerit:
- Nuoret, jotka saavat 2 pisteen CDI-2:n kohdassa 8 tai ≥ 23 VOZZ-näytössä (Kerkhof et al., 2015).
- Kliininen masennus, joka perustuu kliiniseen haastatteluun ADIS-C:n lähtötilanteessa (Silverman & Albano, 1996).
- Vanhemman luvan puuttuminen.
- Nuori, joka saa jo hoitoa masennuksen oireiden vuoksi.
- Riittämätön hollannin kielen taito.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Osallistuvat nuoret saavat ennaltaehkäisevän ryhmäkoulutuksen Op Volle Kracht. Se on muunneltu ohjelma nuorille erityisopetussektorilla, joka perustuu samannimiseen yleissivistävän koulutuksen ohjelmaan. Se koostuu kahdeksasta 45 minuutin kokouksesta ja yhdestä lyhyestä seurantakokouksesta joka viikko toiston tarjoamiseksi. Se järjestetään koulussa kouluaikana. Koulutettu STORM-lähestymistavan psykologi helpottaa koulutusta koulutetun koulupsykologin kanssa. Osallistujat käyvät läpi kliinisen haastattelun lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seurannassa kliinisen masennuksen havaitsemiseksi, ja he täyttävät kyselylomakkeet lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja seurannassa 6 ja 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä. Arviointi suoritetaan 30 minuutin mittaisella itseraportointikyselyllä. Kaikki opettajat koulutetaan tunnistamaan ja käsittelemään nuorten masennusoireita ja itsemurhaa (portinvartijan rasitus). |
Tämä on ennaltaehkäisevä ryhmävalmennus, joka perustuu masennuksen kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan.
Tämä on koulutus opettajille, joiden avulla he voivat havaita ja käsitellä oppilaiden masennusoireita ja itsemurhaa.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Osallistuvat nuoret käyvät kliinisen haastattelun alussa kliinisen masennuksen havaitsemiseksi, ja he täyttävät kyselylomakkeet lähtötilanteessa, 12 viikkoa / "intervention jälkeen" ja seuranta 6 ja 12 kuukauden kuluttua "intervention jälkeen". Lisäksi osallistujat käyvät läpi toisen kliinisen haastattelun masennusoireista 6 kuukauden seurannan jälkeen. Kaikki opettajat koulutetaan tunnistamaan ja käsittelemään nuorten masennusoireita ja itsemurhaa (portinvartijan rasitus). Op Volle Kracht: Nuorille tarjotaan koulutusta sen jälkeen, kun tutkimuksen tiedonkeruu on päättynyt ja kun interventio on osoittautunut tehokkaaksi. |
Tämä on koulutus opettajille, joiden avulla he voivat havaita ja käsitellä oppilaiden masennusoireita ja itsemurhaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusoireet lapsilla ja nuorilla
Aikaikkuna: Masennusoireet mitataan seulonnassa, T0 (perustaso), T1 (12 viikkoa), T2 (6 kuukautta) ja T3 (12 kuukautta).
|
Lasten ja nuorten masennusoireita mitataan CDI-2:lla (Bodden et al., 2016; Kovacs, 2011).
CDI-2 sisältää 28 kohdetta, joista jokainen koostuu kolmesta väitteestä, joiden vakavuusaste on 0–2. Tällä instrumentilla on hyvä sisäinen johdonmukaisuus ja konvergentti validiteetti (Bae, 2012).
CDI-2:n käyttö seulontatarkoituksiin on hollantilaisten monitieteisten nuorten masennuksen ohjeiden (Richtlijnen jeugdhulp en jeugdbescherming, 2023) mukaista.
Itsemurhaa mitataan CDI-2:n kohdassa 8.
Jos lapset saavat 2 tämän lahjan, terveydenhuollon ammattilainen näkee heidät ja lopulta ohjataan mielenterveyshuoltoon.
Vanhemmille tiedotetaan.
|
Masennusoireet mitataan seulonnassa, T0 (perustaso), T1 (12 viikkoa), T2 (6 kuukautta) ja T3 (12 kuukautta).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisen masennuksen esiintyminen
Aikaikkuna: Kliinisen masennuksen esiintyminen mitataan T0:lla (perustaso) ja T2:lla (6 kuukautta)
|
kliinisen masennuksen esiintyminen mitataan kliinisellä haastattelulla käyttämällä lasten ahdistuneisuushäiriön haastatteluaikataulua, ADIS-C (Silverman & Albano, 1996).
Tutkimus koskee vain mielialahäiriöitä.
Tämän haastattelun tarkoituksena on selvittää, täyttävätkö lapset masennuksen kriteerit.
Jos osallistujat täyttävät masennuksen kriteerit, vakavuus määritetään monitieteisen ohjauksen masennusnuorten tarkistuslistalla.
Keskivaikeaa - vaikeaa masennusta sairastavat nuoret suljetaan pois tästä tutkimuksesta ja ohjataan mielenterveyshuoltoon.
|
Kliinisen masennuksen esiintyminen mitataan T0:lla (perustaso) ja T2:lla (6 kuukautta)
|
|
Itsetuhoisuus
Aikaikkuna: Itsetuhoisuus mitataan seulonnassa, T0 (perustaso), T1 (12 viikkoa), T2 (6 kuukautta) ja T3 (12 kuukautta).
|
Itsetuhoisuutta mitataan VOZZ-näytöllä (Kerkhof et al., 2015).
Tämä kysely sisältää 10 kysymystä, jotka koskevat elämää, itsensä vahingoittamista ja itsemurhaa koskevia ajatuksia ja tekoja.
Kohteet arvostetaan 5 pisteen asteikolla.
Lapset, joiden pistemäärä on 23 tai enemmän, ohjataan terveydenhuollon ammattilaiselle ja lopulta mielenterveyshuoltoon.
Vanhemmille tiedotetaan.
Tämä menettely vastaa menettelyä, jossa lapset saavat 2 CDI-2:n kohdasta 8
|
Itsetuhoisuus mitataan seulonnassa, T0 (perustaso), T1 (12 viikkoa), T2 (6 kuukautta) ja T3 (12 kuukautta).
|
|
Vanhempien ilmoittamia masennusoireita
Aikaikkuna: Vanhempien ilmoittamat masennusoireet mitataan T0:lla (perustaso), T1:llä (12 viikkoa), T2:lla (6 kuukautta) ja T3:lla (12 kuukautta).
|
Vanhempien ilmoittamia masennusoireita mitataan CDI-2 vanhempainraportin kyselylomakkeella, joka koostuu 17 kohdasta.
Vanhemmat osoittavat kunkin oireen esiintymisen viimeisen kahden viikon aikana 4 pisteen asteikolla (Bodden et al., 2016; Kovacs, 2011).
|
Vanhempien ilmoittamat masennusoireet mitataan T0:lla (perustaso), T1:llä (12 viikkoa), T2:lla (6 kuukautta) ja T3:lla (12 kuukautta).
|
|
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: Ahdistuneisuusoireet mitataan T0 (perustaso), T1 (12 viikkoa), T2 (6 kuukautta) ja T3 (12 kuukautta).
|
Ahdistuneisuuden oireita mitataan RCADS-25-selvityskyselyllä (Chorpita et al., 2000).
Vain ahdistukseen liittyviä asioita käytetään; RCADS-25:n ahdistuneisuusasteikko osoittaa suuria psykometrisiä ominaisuuksia (Klaufus et al., 2020).
Sitä käytetään 8–18-vuotiaille lapsille.
Kohteet on arvioitu esiintyvyyttä koskevalla 4 pisteen asteikolla.
|
Ahdistuneisuusoireet mitataan T0 (perustaso), T1 (12 viikkoa), T2 (6 kuukautta) ja T3 (12 kuukautta).
|
|
Vanhempien ilmoittamia ahdistuneisuusoireita
Aikaikkuna: Ahdistuneisuusoireet mitataan T0 (perustaso), T1 (12 viikkoa), T2 (6 kuukautta) ja T3 (12 kuukautta).
|
Ahdistuneisuusoireita mitataan RCADS-25-vanhempien kyselylomakkeella (Chorpita et al., 2000).
Vain ahdistukseen liittyviä asioita käytetään; RCADS-25-P:n ahdistuneisuusasteikko osoittaa suuria psykometrisiä ominaisuuksia (Klaufus et al., 2020).
Sitä käytetään 8–18-vuotiaille lapsille.
Kohteet on arvioitu esiintyvyyttä koskevalla 4 pisteen asteikolla.
|
Ahdistuneisuusoireet mitataan T0 (perustaso), T1 (12 viikkoa), T2 (6 kuukautta) ja T3 (12 kuukautta).
|
|
Somaattiset oireet
Aikaikkuna: Somaattiset oireet mitataan T0:ssa (perustaso), T1:ssä (12 viikkoa), T2:ssa (6 kuukautta) ja T3:ssa (12 kuukautta).
|
Somaattisia oireita mitataan somaattisten valitusten listalla, joka sisältää 11 fyysistä terveyttä koskevaa kohtaa, kuten "tunnen itseni väsyneeksi".
Kohteet on arvioitu 3 pisteen asteikolla, joka sisältää ei koskaan, joskus tai usein.
Se on validoitu 8-vuotiaille ja sitä vanhemmille osallistujille (Jellesma et al., 2007).
|
Somaattiset oireet mitataan T0:ssa (perustaso), T1:ssä (12 viikkoa), T2:ssa (6 kuukautta) ja T3:ssa (12 kuukautta).
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kouluun liittyvän muuttujan tiedot: koulutushistoria
Aikaikkuna: Tiedot kerätään T0:ssa (perustaso).
|
Kouluihin liittyvien muuttujien tiedot saadaan yhteistyössä koulujen kanssa, mukaan lukien koulutushistoria, erityiskoulun syy, diagnoosi (tarvittaessa), täysimittainen älykkyysosamäärä.
|
Tiedot kerätään T0:ssa (perustaso).
|
|
Kouluun liittyvän muuttujan tiedot: erityiskoulun syy
Aikaikkuna: Tiedot kerätään T0:ssa (perustaso).
|
Kouluihin liittyvien muuttujien tiedot saadaan yhteistyössä koulujen kanssa, mukaan lukien koulutushistoria, erityiskoulun syy, diagnoosi (tarvittaessa), täysimittainen älykkyysosamäärä.
|
Tiedot kerätään T0:ssa (perustaso).
|
|
Kouluun liittyvän muuttujan tiedot: diagnoosi (jos mahdollista)
Aikaikkuna: Tiedot kerätään T0:ssa (perustaso).
|
Kouluihin liittyvien muuttujien tiedot saadaan yhteistyössä koulujen kanssa, mukaan lukien koulutushistoria, erityiskoulun syy, diagnoosi (tarvittaessa), täysimittainen älykkyysosamäärä.
|
Tiedot kerätään T0:ssa (perustaso).
|
|
Kouluun liittyvän muuttujan tiedot: täysi mittakaava älykkyysosamäärä
Aikaikkuna: Tiedot kerätään T0:ssa (perustaso).
|
Kouluihin liittyvien muuttujien tiedot saadaan yhteistyössä koulujen kanssa, mukaan lukien koulutushistoria, erityiskoulun syy, diagnoosi (tarvittaessa), täysimittainen älykkyysosamäärä.
|
Tiedot kerätään T0:ssa (perustaso).
|
|
Demografiset tiedot
Aikaikkuna: Tiedot kerätään T0:ssa (perustaso).
|
Tiedot kerätään kyselylomakkeilla.
|
Tiedot kerätään T0:ssa (perustaso).
|
|
Aiempi tai nykyinen ammattiavun saaminen psyykkisiin ongelmiin.
Aikaikkuna: Tiedot kerätään T0 (perustaso) ja T3 (12 kuukautta).
|
Tiedot kerätään kyselylomakkeilla.
Kurssille sitoutumista mitataan istuntoihin osallistumisella.
|
Tiedot kerätään T0 (perustaso) ja T3 (12 kuukautta).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wendy CH Rongen, MSc, GGZ Oost Brabant
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chorpita BF, Yim L, Moffitt C, Umemoto LA, Francis SE. Assessment of symptoms of DSM-IV anxiety and depression in children: a revised child anxiety and depression scale. Behav Res Ther. 2000 Aug;38(8):835-55. doi: 10.1016/s0005-7967(99)00130-8.
- Bodden, D., Braet, C., & Stikkelbroek, Y. (2016). Children's depression inventory-2. In: hogrefe.
- Bae, Y. (2012). Test review: children's depression inventory 2 (CDI 2). In: Sage Publications: Los Angeles, CA.
- Jellesma FC, Rieffe C, Terwogt MM. The Somatic Complaint List: validation of a self-report questionnaire assessing somatic complaints in children. J Psychosom Res. 2007 Oct;63(4):399-401. doi: 10.1016/j.jpsychores.2007.01.017.
- Kerkhof, A., Huisman, A., Vos, C., & Smits, N. (2015). Handleiding VOZZ & VOZZ screen: Vragenlijst over Zelfdoding. Amsterdam: Vrije Universiteit Amsterdam.
- Klaufus L, Verlinden E, van der Wal M, Kosters M, Cuijpers P, Chinapaw M. Psychometric evaluation of two short versions of the Revised Child Anxiety and Depression Scale. BMC Psychiatry. 2020 Feb 5;20(1):47. doi: 10.1186/s12888-020-2444-5.
- Kovacs, M. (2011). Children's Depression Inventory 2nd edition (CDI 2): Technical manual. Multi-Health Systems.
- Richtlijnen jeugdhulp en jeugdbescherming. (2023). Richtlijn stemmingsproblemen.
- Lyneham HJ, Abbott MJ, Rapee RM. Interrater reliability of the Anxiety Disorders Interview Schedule for DSM-IV: child and parent version. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2007 Jun;46(6):731-736. doi: 10.1097/chi.0b013e3180465a09.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL83816.091.23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Op Volle Kracht
-
Kessler FoundationTuntematon
-
International Medical UniversityKotra Pharma (M) Sdn BhdValmisRintasyöpä | PaksusuolisyöpäMalesia
-
University of New EnglandValmis
-
Inje UniversityValmis
-
Johns Hopkins UniversityThe Thomas Wilson Sanitarium for Children of Baltimore CityValmis
-
Federal University of Minas GeraisValmisHuomiovaje ja häiritsevät käyttäytymishäiriöt | Motoristen taitojen häiriötBrasilia
-
University of ReginaValmisMasennus | Stressi | Ahdistus | Sosiaalinen eristäytyminenKanada
-
Brugmann University HospitalValmisLasten sydänkirurgia | VerensiirtoBelgia
-
University of RochesterMedtronicValmisIskeeminen ja ei-iskeeminen kardiomyopatiaYhdysvallat
-
Fuzhou General HospitalValmisEturauhasen hyvänlaatuinen hyperplasiaKiina