面罩在 ALYATEC 暴露室中减少桦木过敏受试者呼吸道过敏症状的功效

主要纳入标准：

• 签署书面知情同意书的受试者，
• 健康社会识别号涵盖的受试者，
• 受试者能够理解并完成与研究相关的程序，
• 受试者报告有症状的桦树花粉过敏原引发的哮喘（GINA1）病史并伴有相关的过敏性鼻炎，
• 与阴性对照（氯化钠反应 < 2 毫米）相比，猫毛提取物的平均风团直径≥ 5 毫米的阳性皮肤点刺试验（SPT），
• 桦树花粉和 Bet v 1 的 sIgE 测试呈阳性（≥0.7 kUa/L），
• 在筛查时和暴露于过敏原之前，FEV1 ≥ 70% 的受试者，
• 在 1 小时基线暴露期间，FEV1 至少有 1 次下降≥20% 的受试者
• 行动≥20，
• 在整个研究期间妊娠试验呈阴性且采取高效避孕措施的育龄妇女：口服避孕药、杀精剂避孕套、宫内节育器、双侧输卵管结扎、伴侣结扎输精管。

主要排除标准：

• 筛选访视前 3 年内对桦树花粉过敏原进行过敏原免疫治疗超过 1 个月，
• 对另一种过敏原进行持续的过敏原免疫治疗，
• 对桦树过敏原暴露或桦树过敏原免疫治疗的过敏反应史，
• 入组前最后 6 周内对另一种过敏原有过敏反应史，
• 鼻息肉病、鼻中隔偏曲或诊断为不受控制的非过敏性鼻炎，
• 对室内环境过敏原（霉菌、屋尘螨过敏原）过敏且明显接触这些过敏原而引起过敏症状的受试者，