Prevenzione della depressione e del suicidio negli adolescenti che frequentano le scuole speciali (STORM)
Adolescenti forti e menti resilienti: depressione scolastica e prevenzione del suicidio negli adolescenti che frequentano scuole speciali
La depressione è una delle principali preoccupazioni per la salute pubblica. Negli adolescenti olandesi, la prevalenza del disturbo depressivo maggiore è stimata al 3,8% e un adolescente su cinque riferisce sintomi depressivi. La depressione è un fattore di rischio nel suicidio degli adolescenti. I programmi di prevenzione scolastici, ad esempio l’approccio STORM, sono efficaci nel ridurre i sintomi depressivi tra gli adolescenti con sintomi depressivi elevati allo screening. Tuttavia, non tutti gli adolescenti frequentano l’istruzione generale. Nei Paesi Bassi, il 7% di tutti gli adolescenti accede all’istruzione speciale (voortgezet speciaal onderwijs e prakijkonderwijs). Formano un sottogruppo vulnerabile riguardo allo sviluppo di sintomi depressivi e tendenza al suicidio. Adattare e implementare programmi per questi studenti è complesso ma cruciale. Questo studio mira a selezionare gli adolescenti, offrire loro un programma di prevenzione per prevenire l'insorgenza o la continuazione della depressione e valutare l'efficacia di questo programma. È uno studio randomizzato e controllato con due condizioni. Il parametro principale dello studio è la sintomatologia depressiva. I parametri secondari dello studio sono la suicidalità, l'ansia e i disturbi somatici.
Gli studenti idonei entrano nel secondo o terzo anno dell'educazione speciale, presentando sintomi depressivi elevati. Tutti gli adolescenti saranno sottoposti a screening per sintomi depressivi e suicidari. Coloro che segnalano un suicidio verranno indirizzati verso cure specializzate, insieme ai loro genitori. Agli adolescenti con sintomi depressivi elevati nella condizione sperimentale verrà offerto il corso di formazione preventiva di gruppo basato sulla CBT Op Volle Kracht nel loro contesto scolastico. La condizione di controllo consiste nel monitoraggio, e viene offerta la formazione se l'intervento si è dimostrato efficace. I partecipanti compileranno le misurazioni longitudinali. In ogni momento, gli adolescenti saranno guidati verso cure di salute mentale, se necessario. Inoltre, gli insegnanti di tutte le scuole partecipanti parteciperanno a un corso di formazione su come individuare e affrontare i sintomi depressivi e suicidari tra gli adolescenti.
Il valore potenziale dello studio è che possiamo offrire agli adolescenti del settore educativo speciale un programma di prevenzione che si è dimostrato efficace. Per raggiungere questo obiettivo dobbiamo valutare l'efficacia di questo programma di prevenzione in questo gruppo target. Siamo del parere, tuttavia, che i rischi legati alla partecipazione possano essere considerati trascurabili. È specificamente mirato ai sintomi depressivi, all'interno di una popolazione che riceve cure per altri problemi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Wendy CH Rongen, MSc
- Numero di telefono: +31888461968
- Email: WCH.Rongen@ggzoostbrabant.nl
Luoghi di studio
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Noordoost Brabant
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Boekel, Noordoost Brabant, Olanda, 5427 ZG
- Reclutamento
- GGZ Oost Brabant
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Contatto:
- Wendy WC Rongen, MSc
- Numero di telefono: +31888461968
- Email: wch.rongen@ggzoostbrabant.nl
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gli adolescenti sono al secondo o terzo anno dell'istruzione secondaria, oppure raggiungeranno i 14 o 15 anni in questo anno accademico.
- Punteggio superiore al cut-off nel questionario sui sintomi della depressione (≥ 14 sul CDI-2; Bodden et al. (2016)).
Criteri di esclusione:
- Adolescenti che ottengono un punteggio pari a 2 all'item 8 del CDI-2 o ≥ 23 sullo schermo VOZZ (Kerkhof et al., 2015).
- Depressione clinica basata sul colloquio clinico al basale ADIS-C (Silverman & Albano, 1996).
- Assenza del permesso dei genitori.
- Adolescente già in cura per sintomatologia depressiva.
- Conoscenza insufficiente della lingua olandese.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Gli adolescenti partecipanti ricevono la formazione preventiva di gruppo Op Volle Kracht. Si tratta di un programma modificato per adolescenti nel settore educativo speciale, basato sull'omonimo programma per l'istruzione generale. Consiste in otto incontri di 45 minuti ciascuno e un breve incontro di follow-up ogni settimana per offrire ripetizioni. Si svolgerà a scuola durante l'orario scolastico. Uno psicologo qualificato dell'approccio STORM faciliterà la formazione con uno psicologo scolastico qualificato. I partecipanti saranno sottoposti a un colloquio clinico al basale e al follow-up a 6 mesi per rilevare la depressione clinica e compileranno questionari al basale, post-intervento e follow-up a 6 e 12 mesi dopo l'intervento. Le valutazioni saranno condotte attraverso un questionario self-report di 30 minuti. Tutti gli insegnanti saranno formati su come riconoscere e affrontare i sintomi depressivi e la tendenza al suicidio negli adolescenti (gatekeeperstraining). |
Si tratta di un allenamento preventivo di gruppo basato sulla terapia cognitivo comportamentale per la depressione.
Si tratta di una formazione rivolta agli insegnanti per individuare e affrontare i sintomi depressivi e la tendenza al suicidio nei loro studenti.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Gli adolescenti partecipanti saranno sottoposti a un colloquio clinico al basale per rilevare la depressione clinica e compileranno questionari al basale, 12 settimane / "post-intervento" e follow-up a 6 e 12 mesi "post-intervento". Inoltre, i partecipanti saranno sottoposti ad un secondo colloquio clinico sui sintomi depressivi a 6 mesi di follow-up. Tutti gli insegnanti saranno formati su come riconoscere e affrontare i sintomi depressivi e la tendenza al suicidio negli adolescenti (gatekeeperstraining). Per quanto riguarda Op Volle Kracht: Agli adolescenti viene offerta la formazione dopo che la raccolta dei dati dello studio è terminata e quando l'intervento si è dimostrato efficace. |
Si tratta di una formazione rivolta agli insegnanti per individuare e affrontare i sintomi depressivi e la tendenza al suicidio nei loro studenti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sintomi depressivi nei bambini e negli adolescenti
Lasso di tempo: I sintomi depressivi saranno misurati allo screening, a T0 (basale), T1 (12 settimane), T2 (6 mesi) e T3 (12 mesi).
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I sintomi depressivi nei bambini e negli adolescenti saranno misurati con il CDI-2 (Bodden et al., 2016; Kovacs, 2011).
Il CDI-2 contiene 28 item, ciascuno composto da tre affermazioni classificate in gravità da 0 a 2. Questo strumento ha una buona coerenza interna e validità convergente (Bae, 2012).
L'uso del CDI-2 a fini di screening è conforme alle linee guida multidisciplinari olandesi per la depressione tra i giovani (Richtlijnen jeugdhulp en jeugdbescherming, 2023).
La suicidalità sarà misurata con l'articolo 8 del CDI-2.
Nel caso in cui i bambini ottengano un punteggio pari a 2 in questo item, verranno visitati da un professionista sanitario ed eventualmente reindirizzati al servizio di salute mentale.
I genitori verranno informati.
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I sintomi depressivi saranno misurati allo screening, a T0 (basale), T1 (12 settimane), T2 (6 mesi) e T3 (12 mesi).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La presenza di una depressione clinica
Lasso di tempo: La presenza di una depressione clinica sarà misurata a T0 (basale) e T2 (6 mesi)
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La presenza di una depressione clinica viene misurata mediante un colloquio clinico utilizzando l'Anxiety Disorder Interview Schedule for Children, ADIS-C (Silverman & Albano, 1996).
Lo studio includerà solo la sezione dei disturbi affettivi.
Lo scopo di questa intervista è indagare se i bambini soddisfano i criteri di depressione.
Se i partecipanti soddisfano i criteri di depressione, la gravità sarà determinata utilizzando la lista di controllo della guida multidisciplinare per i giovani sulla depressione.
Gli adolescenti con depressione da moderata a grave saranno esclusi da questo studio e reindirizzati all'assistenza sanitaria mentale.
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La presenza di una depressione clinica sarà misurata a T0 (basale) e T2 (6 mesi)
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Suicidalità
Lasso di tempo: La suicidalità sarà misurata allo screening, a T0 (basale), T1 (12 settimane), T2 (6 mesi) e T3 (12 mesi).
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La suicidalità sarà misurata con lo schermo VOZZ (Kerkhof et al., 2015).
Questo questionario contiene 10 domande riguardanti pensieri e azioni riguardanti la vita, l'autolesionismo e il suicidio.
Gli elementi sono valutati su una scala a 5 punti.
I bambini con punteggio pari o superiore a 23 verranno reindirizzati a un professionista sanitario ed eventualmente reindirizzati all'assistenza sanitaria mentale.
I genitori verranno informati.
Questa procedura è uguale alla procedura quando i bambini ottengono un punteggio di 2 all'item 8 del CDI-2
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La suicidalità sarà misurata allo screening, a T0 (basale), T1 (12 settimane), T2 (6 mesi) e T3 (12 mesi).
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Sintomi depressivi riferiti dai genitori
Lasso di tempo: I sintomi depressivi riferiti dai genitori saranno misurati a T0 (basale), T1 (12 settimane), T2 (6 mesi) e T3 (12 mesi).
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I sintomi depressivi riferiti dai genitori vengono misurati con il questionario CDI-2 parent-report composto da 17 elementi.
I genitori indicano la presenza di ciascun sintomo nelle ultime due settimane su una scala a 4 punti (Bodden et al., 2016; Kovacs, 2011).
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I sintomi depressivi riferiti dai genitori saranno misurati a T0 (basale), T1 (12 settimane), T2 (6 mesi) e T3 (12 mesi).
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Sintomi di ansia
Lasso di tempo: I sintomi di ansia saranno misurati a T0 (basale), T1 (12 settimane), T2 (6 mesi) e T3 (12 mesi).
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I sintomi di ansia vengono misurati utilizzando il questionario di autovalutazione RCADS-25 (Chorpita et al., 2000).
Verranno utilizzati solo item riguardanti l'ansia; la scala dell'ansia dell'RCADS-25 mostra grandi proprietà psicometriche (Klaufus et al., 2020).
È utilizzato nei bambini dagli 8 ai 18 anni.
Gli elementi sono valutati su una scala a 4 punti relativa alla prevalenza.
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I sintomi di ansia saranno misurati a T0 (basale), T1 (12 settimane), T2 (6 mesi) e T3 (12 mesi).
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Sintomi di ansia riferiti dai genitori
Lasso di tempo: I sintomi di ansia saranno misurati a T0 (basale), T1 (12 settimane), T2 (6 mesi) e T3 (12 mesi).
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I sintomi di ansia vengono misurati utilizzando il questionario per genitori RCADS-25 (Chorpita et al., 2000).
Verranno utilizzati solo item riguardanti l'ansia; la scala dell'ansia dell'RCADS-25-P mostra grandi proprietà psicometriche (Klaufus et al., 2020).
È utilizzato nei bambini dagli 8 ai 18 anni.
Gli elementi sono valutati su una scala a 4 punti relativa alla prevalenza.
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I sintomi di ansia saranno misurati a T0 (basale), T1 (12 settimane), T2 (6 mesi) e T3 (12 mesi).
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Sintomi somatici
Lasso di tempo: I sintomi somatici saranno misurati a T0 (basale), T1 (12 settimane), T2 (6 mesi) e T3 (12 mesi).
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I sintomi somatici verranno misurati tramite l'elenco dei reclami somatici, che consiste di 11 elementi sulla salute fisica come "Mi sento stanco".
Gli elementi sono valutati su una scala a 3 punti che include mai, a volte o spesso.
È convalidato per i partecipanti di età pari o superiore a 8 anni (Jellesma et al., 2007).
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I sintomi somatici saranno misurati a T0 (basale), T1 (12 settimane), T2 (6 mesi) e T3 (12 mesi).
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dati della variabile relativa alla scuola: storia educativa
Lasso di tempo: I dati verranno raccolti al T0 (baseline).
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I dati delle variabili relative alla scuola sono ottenuti in collaborazione con le scuole, inclusa la storia educativa, il motivo per frequentare scuole speciali, la diagnosi (se applicabile), il QI su scala completa.
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I dati verranno raccolti al T0 (baseline).
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Dati della variabile relativa alla scuola: motivo della frequenza delle scuole speciali
Lasso di tempo: I dati verranno raccolti al T0 (baseline).
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I dati delle variabili relative alla scuola sono ottenuti in collaborazione con le scuole, inclusa la storia educativa, il motivo per frequentare scuole speciali, la diagnosi (se applicabile), il QI su scala completa.
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I dati verranno raccolti al T0 (baseline).
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Dati della variabile relativa alla scuola: diagnosi (se applicabile)
Lasso di tempo: I dati verranno raccolti al T0 (baseline).
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I dati delle variabili relative alla scuola sono ottenuti in collaborazione con le scuole, inclusa la storia educativa, il motivo per frequentare scuole speciali, la diagnosi (se applicabile), il QI su scala completa.
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I dati verranno raccolti al T0 (baseline).
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Dati della variabile relativa alla scuola: QI su scala completa
Lasso di tempo: I dati verranno raccolti al T0 (baseline).
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I dati delle variabili relative alla scuola sono ottenuti in collaborazione con le scuole, inclusa la storia educativa, il motivo per frequentare scuole speciali, la diagnosi (se applicabile), il QI su scala completa.
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I dati verranno raccolti al T0 (baseline).
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Informazione demografica
Lasso di tempo: I dati verranno raccolti al T0 (baseline).
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I dati vengono raccolti attraverso questionari.
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I dati verranno raccolti al T0 (baseline).
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Ricezione precedente o attuale di aiuto professionale per problemi psicologici.
Lasso di tempo: I dati verranno raccolti al T0 (baseline) e al T3 (12 mesi).
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I dati vengono raccolti attraverso questionari.
L'aderenza al corso sarà misurata in termini di frequenza alle sessioni.
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I dati verranno raccolti al T0 (baseline) e al T3 (12 mesi).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Wendy CH Rongen, MSc, GGZ Oost Brabant
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Chorpita BF, Yim L, Moffitt C, Umemoto LA, Francis SE. Assessment of symptoms of DSM-IV anxiety and depression in children: a revised child anxiety and depression scale. Behav Res Ther. 2000 Aug;38(8):835-55. doi: 10.1016/s0005-7967(99)00130-8.
- Bodden, D., Braet, C., & Stikkelbroek, Y. (2016). Children's depression inventory-2. In: hogrefe.
- Bae, Y. (2012). Test review: children's depression inventory 2 (CDI 2). In: Sage Publications: Los Angeles, CA.
- Jellesma FC, Rieffe C, Terwogt MM. The Somatic Complaint List: validation of a self-report questionnaire assessing somatic complaints in children. J Psychosom Res. 2007 Oct;63(4):399-401. doi: 10.1016/j.jpsychores.2007.01.017.
- Kerkhof, A., Huisman, A., Vos, C., & Smits, N. (2015). Handleiding VOZZ & VOZZ screen: Vragenlijst over Zelfdoding. Amsterdam: Vrije Universiteit Amsterdam.
- Klaufus L, Verlinden E, van der Wal M, Kosters M, Cuijpers P, Chinapaw M. Psychometric evaluation of two short versions of the Revised Child Anxiety and Depression Scale. BMC Psychiatry. 2020 Feb 5;20(1):47. doi: 10.1186/s12888-020-2444-5.
- Kovacs, M. (2011). Children's Depression Inventory 2nd edition (CDI 2): Technical manual. Multi-Health Systems.
- Richtlijnen jeugdhulp en jeugdbescherming. (2023). Richtlijn stemmingsproblemen.
- Lyneham HJ, Abbott MJ, Rapee RM. Interrater reliability of the Anxiety Disorders Interview Schedule for DSM-IV: child and parent version. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2007 Jun;46(6):731-736. doi: 10.1097/chi.0b013e3180465a09.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
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Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NL83816.091.23
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
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