老年人对髋部保护气囊的接受度
2024年1月11日 更新者：Royal College of Surgeons, Ireland
评估老年人安全气囊髋部保护器的可接受性
试点研究评估了两种不同的安全气囊髋部保护器，看看居住在社区的老年人是否会佩戴它们并认为它们舒适且可接受。
研究概览
详细说明
传统的髋部保护器是专门设计的护垫，旨在保护大转子免受（跌倒）冲击。
它们在降低髋部骨折风险方面具有不确定的益处，并且由于不适而很少被采用。
最近，安全气囊技术使髋部保护器的设计和耐磨性发生了根本性的变化。
尽管这些安全气囊已在市场上销售，但几乎没有证据表明它们的可接受性/耐磨性，并且与所有髋部保护器一样，实际上没有针对社区居民的研究。
一项对传统髋部保护器的研究发现，它们可以减少社区居民对跌倒的恐惧 (FoF)，但没有评估活动水平或生活质量。
一项非随机研究正在进行中，研究对象是疗养院中髋部气囊对骨折的影响，但没有针对社区居民的研究。
在欧洲销售的两种髋部保护器均具有 CE 标记，作为个人防护设备并获准销售。
在考虑进行更大规模的临床试验来评估其预防髋部骨折的功效之前，需要评估其可接受性和有用性。
这项研究将评估这两种髋部保护器并获得患者使用时的反馈。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Frances Dockery, MD
- 电话号码：+35318093000
- 邮箱：francesdockery@beaumont.ie
学习地点
-
-
-
Dublin、爱尔兰
- 招聘中
- Beaumont Hospital
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接触：
- Frances Dockery
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 65 岁以上
- 去年有 1 次或多次跌倒需要就医
- 害怕跌倒（单问是/否）
- 能够给予知情同意
排除标准：
- 疗养院居民
- 无法行动，或需要他人协助转移和行动
- 无法独立安装或拆卸臀部安全气囊
- 腰围 <70cm 或 >125cm（Helite 设备按腰围确定尺寸）和
- 臀围 <84cm 或 >125cm（Wolk 设备按臀部尺寸）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：安全气囊1
安全气囊1使用了两个月
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髋部保护器
髋部保护器
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实验性的：安全气囊2
安全气囊2已使用2个月
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髋部保护器
髋部保护器
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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髋部保护气囊的可接受性和可用性，定性分析
大体时间：每个安全气囊佩戴 2 个月后
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将在每两个月佩戴安全气囊结束时通过半结构化深入访谈来探讨佩戴髋部保护安全气囊的耐受性和社会心理影响。
这将通过演绎访谈内容分析来探索与每个安全气囊的可接受性相关的重要模式和主题。
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每个安全气囊佩戴 2 个月后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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髋部保护气囊的可接受性和可用性，定量测量
大体时间：每台设备佩戴 2 个月后。
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SUS（系统可用性量表）：SUS 是针对本研究的目的而改编的，源自文献中的类似内容，由 10 个问题组成，每个问题使用 10 点李克特量表评级因素，例如易用性、设备充电、外观等。
高分（最高分 100 分）表示评价较高，10 分（最低分）表示评价较差。
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每台设备佩戴 2 个月后。
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害怕跌倒（FoF）
大体时间：每台设备佩戴 2 个月后
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FoF 将使用 FES1（跌倒功效量表国际 1）调查问卷进行评估。
它使用 4 分制来衡量与跌倒和活动相关的 16 个问题的主观关注程度。
对于跌倒的最高程度的担忧或恐惧，最高分数为 64。
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每台设备佩戴 2 个月后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Frances Dockery, MD、Beaumont Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月2日
初级完成 (估计的)
2024年12月1日
研究完成 (估计的)
2025年4月1日
研究注册日期
首次提交
2023年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月11日
首次发布 (实际的)
2024年1月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月11日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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