노년층의 고관절 보호 에어백 수용 가능성
2024년 1월 11일 업데이트: Royal College of Surgeons, Ireland
노인의 에어백 엉덩이 보호 장치의 수용 가능성 평가
두 가지 서로 다른 에어백 엉덩이 보호 장치를 평가하여 지역 사회에 거주하는 노인들이 해당 제품을 착용하고 편안하고 수용 가능한지 확인하는 파일럿 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
전통적인 고관절 보호대는 (낙하) 충격 시 대전자를 보호하도록 설계된 특수 패드입니다.
고관절 골절 위험을 줄이는 데 있어 불확실한 이점이 있으며 불편함으로 인해 흡수율이 매우 낮습니다.
최근 에어백 기술은 엉덩이 보호구의 디자인과 착용성에 급격한 변화를 가져왔습니다.
이러한 에어백이 상업적으로 이용 가능함에도 불구하고 수용성/착용성에 대한 증거는 거의 없으며 모든 엉덩이 보호 장치와 마찬가지로 지역 사회에 거주하는 사람들을 대상으로 한 연구는 사실상 없습니다.
전통적인 엉덩이 보호대에 대한 연구에 따르면 지역사회 거주자의 낙상에 대한 두려움(FoF)을 줄일 수 있지만 활동 수준이나 삶의 질은 평가되지 않았습니다.
요양원에서 골절에 대한 엉덩이 에어백에 대한 비무작위 연구가 진행 중이지만 지역사회 거주자에서는 진행되지 않습니다.
유럽에서 판매되는 엉덩이 보호대 2개는 개인 보호 장비로 CE 마크가 표시되고 판매 승인을 받았습니다.
고관절 골절 예방에 대한 효능을 평가하는 대규모 임상 시험을 고려하기 전에 수용성과 유용성을 평가할 필요가 있습니다.
이 연구에서는 두 가지 고관절 보호 장치를 평가하고 사용에 대한 환자 피드백을 얻을 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Frances Dockery, MD
- 전화번호: +35318093000
- 이메일: francesdockery@beaumont.ie
연구 장소
-
-
-
Dublin, 아일랜드
- 모병
- Beaumont Hospital
-
연락하다:
- Frances Dockery
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 지난 1년 동안 의학적 치료가 필요한 1회 이상의 낙상
- 추락에 대한 두려움(단일 질문 예/아니요)
- 사전 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 요양원 거주자
- 움직이지 않거나 다른 사람이 이동 및 이동을 도와야 함
- 엉덩이 에어백을 단독으로 적용하거나 제거할 수 없습니다.
- 허리 둘레 <70cm 또는 >125cm(Helite 장치의 크기는 허리 기준) 및
- 엉덩이 둘레 <84cm 또는 >125cm(엉덩이 크기의 Wolk 장치)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 에어백1
에어백1을 두 달 동안 착용했습니다.
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엉덩이 보호대
엉덩이 보호대
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|
실험적: 에어백2
에어백2 2개월 착용
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엉덩이 보호대
엉덩이 보호대
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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엉덩이 보호용 에어백의 수용도 및 사용성, 정성분석
기간: 각각의 에어백을 착용한 지 2개월 후
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엉덩이 보호용 에어백 착용에 대한 내성 및 심리사회적 영향은 에어백 착용 기간 2개월마다 반구조화된 심층 인터뷰를 통해 탐색됩니다.
연역적 인터뷰 내용 분석을 통해 각 에어백의 수용 가능성과 관련된 중요한 패턴과 주제를 탐색합니다.
|
각각의 에어백을 착용한 지 2개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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엉덩이 보호용 에어백의 수용성과 사용성, 정량적 측정
기간: 각 장치를 착용한 지 2개월 후.
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SUS(System Usability Scale): SUS는 유사한 문헌에서 본 연구의 목적에 맞게 채택되었으며 사용 편의성, 장치 충전, 외관 등 10점 Likert 척도 평가 요소를 사용하여 10개의 질문으로 구성됩니다.
높은 점수(최대 100점)는 높은 평가를 받았음을 의미하고, 10(최저 점수)은 낮은 평가를 의미합니다.
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각 장치를 착용한 지 2개월 후.
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추락 공포(FoF)
기간: 각 기기를 착용한 지 2개월 후
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FoF는 FES1(Falls Efficacy Scale International 1) 설문지를 사용하여 평가됩니다.
낙상 및 활동과 관련된 16개 질문에 대한 주관적인 우려 수준을 4점 척도로 사용합니다.
낙상에 대한 우려 또는 두려움이 가장 높은 수준에 대한 최대 점수는 64점입니다.
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각 기기를 착용한 지 2개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Frances Dockery, MD, Beaumont Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 2일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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