Lonkkasuojien turvatyynyjen hyväksyttävyys iäkkäillä ihmisillä
torstai 11. tammikuuta 2024 päivittänyt: Royal College of Surgeons, Ireland
Turvatyynyjen lonkkasuojainten hyväksyttävyyden arviointi iäkkäillä ihmisillä
Pilottitutkimus, jossa arvioidaan kahta erilaista turvatyynyn lonkkasuojaa, jotta nähdään, pitävätkö yhteisössä asuvat iäkkäät ihmiset niitä mukavina ja hyväksyttävinä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perinteiset lonkasuojat ovat erityisiä pehmusteita, jotka on suunniteltu suojaamaan suurempaa trochanteria (putoamis)törmäyksissä.
Niillä on epävarmoja etuja lonkkamurtumariskin vähentämisessä, ja niiden imeytyminen on erittäin huono epämukavuuden vuoksi.
Äskettäin turvatyynyteknologia on mahdollistanut radikaalin muutoksen lonkkasuojaimien suunnittelussa ja käytettävyydessä.
Huolimatta siitä, että näitä turvatyynyjä on kaupallisesti saatavilla, niiden hyväksyttävyydestä/käytettävyydestä on vain vähän todisteita, ja kuten kaikkien lonkkasuojaimien kohdalla, yhteisössä asuvista ihmisistä ei ole juurikaan tehty tutkimusta.
Perinteisistä lonkkasuojaimista tehdyssä tutkimuksessa havaittiin, että ne voivat vähentää kaatumisen pelkoa (FoF) yhteisössä, mutta aktiivisuutta tai elämänlaatua ei arvioitu.
Ei-satunnaistettu tutkimus lonkkaturvatyynyistä on meneillään hoitokodeissa, mutta ei yhtään paikkakunnan asukkaiden murtumissa.
Kaksi Euroopassa saatavilla olevaa lonkkasuojaa on CE-merkitty henkilösuojaimina ja hyväksytty myyntiin.
Niiden hyväksyttävyys ja hyödyllisyys on arvioitava ennen kuin harkitaan suurempia kliinisiä tutkimuksia, joissa arvioidaan niiden tehokkuutta lonkkamurtumien ehkäisyssä.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan kahta lonkasuojaa ja saadaan potilaiden palautetta niiden käytöstä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Frances Dockery, MD
- Puhelinnumero: +35318093000
- Sähköposti: francesdockery@beaumont.ie
Opiskelupaikat
-
-
-
Dublin, Irlanti
- Rekrytointi
- Beaumont Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Frances Dockery
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 65 vuotta ja vanhempi
- 1 tai useampi kaato viimeisen vuoden aikana, jotka vaativat lääkärinhoitoa
- Putoamisen pelko (yksi kysymys kyllä/ei)
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Hoitokodin asukas
- Liikkumaton tai vaatii toisen henkilön auttamaan siirroissa ja liikkumisessa
- Lantioturvatyynyä ei voida asentaa tai poistaa itsenäisesti
- Vyötärön ympärysmitta <70cm tai >125cm (Helite-laite on mitoitettu vyötärön mukaan) ja
- Lantion ympärysmitta <84cm tai >125cm (Wolk-laite lantion mukaan mitoitettuna)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Airbag 1
Airbag1 käytetty kaksi kuukautta
|
lonkkasuoja
Lonkkasuoja
|
|
Kokeellinen: Airbag 2
Airbag2 käytetty 2kk
|
lonkkasuoja
Lonkkasuoja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lonkkaturvatyynyn hyväksyttävyys ja käytettävyys, laadullinen analyysi
Aikaikkuna: 2 kuukauden jokaisen turvatyynyn käytön jälkeen
|
Lankasuojaturvatyynyn käytön sietokykyä ja sen psykososiaalisia vaikutuksia tutkitaan puolistrukturoidulla syvähaastattelulla jokaisen turvatyynyn käyttöjakson kahden kuukauden päätteeksi.
Tässä tutkitaan merkittäviä malleja ja teemoja, jotka liittyvät kunkin turvatyynyn hyväksyttävyyteen deduktiivisen haastattelun sisältöanalyysin avulla.
|
2 kuukauden jokaisen turvatyynyn käytön jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lonkkaturvatyynyn hyväksyttävyys ja käyttökelpoisuus, määrällinen mitta
Aikaikkuna: 2 kuukauden jokaisen laitteen käytön jälkeen.
|
SUS (System Usability Scale): SUS on mukautettu tämän tutkimuksen tarkoituksiin, samankaltaisista kirjallisuuksista, ja se koostuu 10 kysymyksestä kukin käyttää 10 pisteen Likert-asteikon luokitustekijöitä, kuten helppokäyttöisyys, laitteen lataus, ulkonäkö jne.
Korkea pistemäärä (enimmäispistemäärä 100) tarkoittaa korkeaa arvosanaa ja 10 (alin pistemäärä) huonoa.
|
2 kuukauden jokaisen laitteen käytön jälkeen.
|
|
Putoamisen pelko (FoF)
Aikaikkuna: 2 kuukauden jokaisen laitteen käytön jälkeen
|
FoF arvioidaan käyttämällä FES1 (Falls Efficacy Scale International 1) -kyselylomaketta.
Tämä käyttää 4 pisteen asteikkoa subjektiiviseen huolenpitoon 16:een putoamiseen ja aktiivisuuteen liittyvään kysymykseen.
Enimmäispistemäärä on 64 korkeimmasta huolista tai putoamisen pelosta.
|
2 kuukauden jokaisen laitteen käytön jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Frances Dockery, MD, Beaumont Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- RFCTLR 73
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
tbc
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .