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梅莱斯过渡理论对起搏器患者进行教育的效果

2024年1月11日 更新者:Hacer Gok Ugur、T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

根据梅莱斯过渡理论进行的教育对起搏器患者焦虑和抑郁自我效能水平的影响:一项单盲随机对照研究

本研究的目的是确定根据 Meleis 的过渡理论对植入起搏器的患者进行训练对焦虑、抑郁和自我效能水平的影响。

研究概览

详细说明

本研究的目的是确定根据 Meleis 的过渡理论对植入起搏器的患者进行训练对焦虑、抑郁和自我效能水平的影响。

研究假设H01:根据Meleis的过渡理论对植入起搏器的患者进行的训练不会影响患者的焦虑和抑郁水平。

H11:根据 Meleis 的过渡理论对植入起搏器的患者进行训练可降低患者的焦虑和抑郁水平。

H02:根据Meleis过渡理论对起搏器植入患者进行的培训不会影响患者的自我效能水平。

H12:根据 Meleis 的过渡理论对起搏器患者进行的培训提高了患者的自我效能水平。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

70

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ordu、火鸡、52200
        • Hacer GÖK UĞUR
    • Altınordu
      • Ordu、Altınordu、火鸡、52000
        • Hacer GÖK UĞUR

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 植入起搏器的患者,
  • 18岁及以上,
  • 一个有文化的人,
  • 开放的沟通与协作,
  • 自愿参加该研究的患者将被纳入该研究。

排除标准:

  • 不以人、地点、时间为导向,
  • 听力损失,
  • 无法理解和说土耳其语
  • 不想继续研究的患者将被排除在研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制组
实验性的:实验组
实验组的患者将根据梅莱斯的过渡理论进行训练。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
医院焦虑抑郁量表
大体时间:第 1 个月
该量表由 Zigmond 和 Snaith (1983) 开发,用于确定患者焦虑和抑郁的风险,并由 Aydemir 等人翻译成土耳其语。 改编自(1997)。 它总共由 14 个问题组成,奇数问题测量焦虑,偶数问题测量抑郁。 该量表提供四点李克特式测量。 在得分方面;项目 1、3、5、6、8、10、11 和 13 的格式为 3、2、1、0、2、4、7、9、12 和 14。 项目评分为0、1、2、3。 将量表焦虑分量表第1、3、5、7、9、11、13项相加,得到抑郁分量表;将第2、4、6、8、10、12、14项相加计算得出。 焦虑分量表的截止分数是 10/11,抑郁分量表的截止分数是 7/8。 因此,高于这些分数的区域被认为处于危险之中。
第 1 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
慢性病自我效能感量表
大体时间:第 1 个月
该量表由 Lorig 等人开发。 (1996) 于 1996 年衡量慢性病患者的自我效能感,并由 Ceyhan 和 Ünsal (2017) 改编成土耳其语。 该量表一般由三个主要概念和总共10个子维度组成。 为了实现PE标题下的第一个概念“自我管理行为”;子维度包括定期进行运动、获取疾病信息、向社会、家人和朋友寻求帮助以及与医生沟通等。 该量表采用李克特式回答,从 0 增加到 10,这决定了对 PE 的感知。 秤上的数字0代表
第 1 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Hacer GÖK UĞUR, Asos.Prof.、Ordu Univercity

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年11月10日

初级完成 (实际的)

2023年10月10日

研究完成 (实际的)

2023年12月15日

研究注册日期

首次提交

2023年11月1日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月11日

首次发布 (实际的)

2024年1月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月11日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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