Effekten av utdanning gitt i henhold til Meleis' overgangsteori til pasienter med pacemaker
11. januar 2024 oppdatert av: Hacer Gok Ugur, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Effekten av utdanning gitt i henhold til Meleis' overgangsteori på nivået av selveffektivitet med angst og depresjon til pasienter med pacemaker: En enkeltblind randomisert kontrollert studie
Denne studien vil bli utført for å bestemme effekten av trening gitt i henhold til Meleis's Transition Theory til pasienter med pacemakerimplantasjon på angst, depresjon og selveffektivitetsnivåer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil bli utført for å bestemme effekten av trening gitt i henhold til Meleis's Transition Theory til pasienter med pacemakerimplantasjon på angst, depresjon og selveffektivitetsnivåer.
Hypoteser for forskningen H01: Opplæring gitt til pasienter med pacemakerimplantasjon i henhold til Meleis' overgangsteori påvirker ikke angst- og depresjonsnivået til pasientene.
H11: Trening gitt i henhold til Meleis sin overgangsteori til pasienter med pacemakerimplantater reduserer angst- og depresjonsnivået hos pasienter.
H02: Opplæring gitt til pasienter med pacemakerimplantasjon i henhold til Meleis's Transition Theory påvirker ikke selveffektivitetsnivået til pasientene.
H12: Opplæring gitt til pasienter med pacemaker i henhold til Meleis's Transition Theory øker selveffektivitetsnivået til pasientene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ordu, Tyrkia, 52200
- Hacer GÖK UĞUR
-
-
Altınordu
-
Ordu, Altınordu, Tyrkia, 52000
- Hacer GÖK UĞUR
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med pacemakerimplantasjon,
- 18 år og over,
- Den som er litterær,
- Åpen for kommunikasjon og samarbeid,
- Pasienter som melder seg frivillig til å delta i studien vil bli inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke orientert mot person, sted og tid,
- Hørselstap,
- Kan ikke forstå og snakke tyrkisk og
- Pasienter som ikke ønsker å fortsette studien vil bli ekskludert fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
|
Pasienter i forsøksgruppen vil bli opplært i henhold til Meleis sin overgangsteori.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for angst og depresjon på sykehus
Tidsramme: måned 1
|
Skalaen ble utviklet av Zigmond og Snaith (1983) for å bestemme risikoen for angst og depresjon hos pasienter og ble oversatt til tyrkisk av Aydemir et al.
Tilpasset fra (1997).
Den består av totalt 14 spørsmål, spørsmål med oddetall måler angst, og spørsmål med partall måler depresjon.
Skalaen gir firepunkts Likert-typemåling.
I scoring; Elementene 1, 3, 5, 6, 8, 10, 11 og 13 er i formatet 3,2,1,0, 2, 4, 7, 9, 12 og 14.
Elementene er scoret som 0,1,2,3.
Ved å summere 1., 3., 5., 7., 9., 11. og 13. elementene i angstunderskalaen på skalaen, depresjonsunderskalaen; Det beregnes ved å legge til 2., 4., 6., 8., 10., 12. og 14. element.
Cut-off-skåren for angstsubskalaen er 10/11 og for depresjonssubskalaen er 7/8.
Følgelig anses områder over disse skårene i fare.
|
måned 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selveffektivitetsskala ved kroniske sykdommer
Tidsramme: måned 1
|
Skalaen ble utviklet av Lorig et al. (1996) i 1996 for å måle selveffektivitetsoppfatningene til individer med kroniske sykdommer og ble tilpasset til tyrkisk av Ceyhan og Ünsal (2017).
Skalaen består generelt av tre hovedbegreper og totalt 10 underdimensjoner.
For å realisere det første konseptet, "Selvledelsesatferd", under overskriften PE; Underdimensjonene inkluderer å drive med vanlig idrett, få informasjon om sykdommen, få hjelp fra samfunnet, familie og venner, og kommunisere med legen.
Skalaen besvares i Likert-type, økende fra 0 til 10, som bestemmer oppfatningen av PE.
Tallet 0 på skalaen representerer
|
måned 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hacer GÖK UĞUR, Asos.Prof., Ordu Univercity
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. november 2022
Primær fullføring (Faktiske)
10. oktober 2023
Studiet fullført (Faktiske)
15. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
12. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2Ordu
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .