O efeito da educação dada de acordo com a teoria transicional de Meleis a pacientes com marca-passo
11 de janeiro de 2024 atualizado por: Hacer Gok Ugur, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
O efeito da educação dada de acordo com a teoria transicional de Meleis sobre o nível de autoeficácia com ansiedade e depressão para pacientes com marca-passo: um estudo controlado randomizado simples-cego
Este estudo será realizado para determinar o efeito do treinamento ministrado de acordo com a Teoria da Transição de Meleis para pacientes com implante de marca-passo nos níveis de ansiedade, depressão e autoeficácia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo será realizado para determinar o efeito do treinamento ministrado de acordo com a Teoria da Transição de Meleis para pacientes com implante de marca-passo nos níveis de ansiedade, depressão e autoeficácia.
Hipóteses da Pesquisa H01: O treinamento ministrado aos pacientes com implante de marca-passo segundo a Teoria da Transição de Meleis não afeta os níveis de ansiedade e depressão dos pacientes.
H11: O treinamento ministrado segundo a Teoria da Transição de Meleis aos pacientes portadores de marca-passo reduz os níveis de ansiedade e depressão dos pacientes.
H02: O treinamento ministrado aos pacientes com implante de marca-passo segundo a Teoria da Transição de Meleis não afeta o nível de autoeficácia dos pacientes.
H12: O treinamento ministrado aos pacientes portadores de marca-passo segundo a Teoria da Transição de Meleis aumenta o nível de autoeficácia dos pacientes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ordu, Peru, 52200
- Hacer GÖK UĞUR
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Altınordu
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Ordu, Altınordu, Peru, 52000
- Hacer GÖK UĞUR
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com implante de marca-passo,
- Maiores de 18 anos,
- Aquele que é alfabetizado,
- Aberto à comunicação e colaboração,
- Os pacientes que se voluntariarem para participar do estudo serão incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
- Não orientado para pessoa, lugar e tempo,
- Perda de audição,
- Não consigo entender e falar turco e
- Os pacientes que não quiserem continuar o estudo serão excluídos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
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Experimental: Grupo experimental
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Os pacientes do grupo experimental serão treinados de acordo com a Teoria da Transição de Meleis.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: mês 1
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A escala foi desenvolvida por Zigmond e Snaith (1983) para determinar o risco de ansiedade e depressão em pacientes e foi traduzida para o turco por Aydemir et al.
Adaptado de (1997).
Consiste em um total de 14 questões, sendo que as questões de números ímpares medem a ansiedade e as questões de números pares medem a depressão.
A escala fornece medição do tipo Likert de quatro pontos.
Na pontuação; Os itens 1, 3, 5, 6, 8, 10, 11 e 13 estão no formato 3,2,1,0, 2, 4, 7, 9, 12 e 14.
Os itens são pontuados como 0,1,2,3.
Ao somar os 1º, 3º, 5º, 7º, 9º, 11º e 13º itens da subescala de ansiedade da escala, obtém-se a subescala de depressão; É calculado somando o 2º, 4º, 6º, 8º, 10º, 12º e 14º itens.
A nota de corte para a subescala de ansiedade é 10/11 e para a subescala de depressão é 7/8.
Dessa forma, as áreas acima dessas pontuações são consideradas de risco.
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mês 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Autoeficácia em Doenças Crônicas
Prazo: mês 1
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A escala foi desenvolvida por Lorig et al. (1996) em 1996 para medir as percepções de autoeficácia de indivíduos com doenças crônicas e foi adaptado para o turco por Ceyhan e Ünsal (2017).
A escala geralmente consiste em três conceitos principais e um total de 10 subdimensões.
Para concretizar o primeiro conceito, “Comportamentos de autogestão”, sob o título de EF; As subdimensões incluem praticar esportes regularmente, obter informações sobre a doença, obter ajuda da sociedade, familiares e amigos e comunicar-se com o médico.
A escala é respondida em tipo Likert, aumentando de 0 a 10, o que determina a percepção da EF.
O número 0 na escala representa
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mês 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hacer GÖK UĞUR, Asos.Prof., Ordu Univercity
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
10 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2Ordu
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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